신풍제약 ‘록스펜주’ 등 임상시험 6건 승인

식약청, 녹십자, 화이자, 쉐링, 파마넷 등 각각 허가

식품의약품안전청은 지난1~5일 신풍제약의 ‘록스펜주’등 6건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 12일 밝혔다.

식약청에 따르면 수술 후 통증 환자를 대상으로 록스펜주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 신풍제약이 서울대학교병원에 의뢰해 실시하는 제3상 임상시험이 계획되있다.

이외에도 칸디다혈증을 포함한 침습적 칸디다증의 소아 치료에 ANIDULAFUNGIN을 사용할 때의 약동학, 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 한국화이자제약이 서울아산병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험계획과 녹십자가 가톨릭대전성모병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험으로 인플루엔자 바이러스 감염증 환자를 대상으로 페라미비르 정맥주사 단회 정맥투여 효과를 평가하기 위한 제3상 임상시험이 포함돼 있다.

참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.