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2025.11.26 (수)

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의료기기산업협회

의료기기협회, ‘2025 KMDIA IVD위원회 정기워크숍’ 성료

한국의료기기산업협회 IVD위원회(위원장 윤무열)는 지난 11월 20일(목) 서울 엘리아나호텔에서 ‘2025 KMDIA IVD위원회 정기워크숍’을 성황리에 마무리했다고 밝혔다. 행사에는 정부·학계·산업계 관계자 100여명이 참석해 디지털 기술 기반 체외진단의료기기(IVD)의 발전, 임상 적용, 규제 변화 등을 폭넓게 논의했다. 첫 번째 세션 ‘진단·병리·산업을 잇는 디지털 기반 IVD’에서는 임상 현장 중심의 디지털 진단·병리 기술 적용 사례가 발표됐다. 고려대학교 안암병원 윤지원 교수는 혈액·면역검사 분야 디지털 형태분석기의 활용 현황을 소개하며, 플랫폼 간 변이와 외부정도관리(EQA) 부재 등을 주요 개선 과제로 제시했다. 이어 가톨릭대학교 서울성모병원 정찬권 교수는 슬라이드 스캐너·전용 뷰어·의료용 모니터 기반의 디지털 병리(Digital Pathology) 생태계가 빠르게 정교화되고 있으나, 장비 호환성·인프라 비용·수가 체계 문제로 국내 도입이 제한적이라고 설명했다. 베르티스 정은상 이사는 단백질 기반 인공지능(AI) 분석기술을 활용한 정밀진단 트렌드를 발표하며, 유전체·단백질·대사체 등을 함께 분석하는 ‘멀티오믹스’ 기반 데이터와 AI 결합이 디지털
- 노영희 기자
- 2025-11-26 14:30
의료기기산업협회 KMDIA 법규위원회 정기총회 성료

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 11월 13일(목) 아모리스 역삼(서울 강남구)에서 ‘2025 하반기 KMDIA 법규위원회 정기총회’를 성황리에 개최했다고 밝혔다. 법규위원회(위원장 이준혁)는 이번 총회를 통해 인공지능(AI) 기반 업무 효율화, 최신 의료기기 규제 변화, 분야별 현안 등을 공유하고 산업계 대응 전략을 모색했다. 행사에는 위원 및 회원사 등 140여명이 참석했다. 오전 세션에서는 두 개의 특별강연이 마련됐다. 먼저 △디케이메디칼솔루션 이주현 부장(구글헬스케어 파트너)은 에이전틱(Agentic) AI 플랫폼 실제 활용 사례를 소개하며, 실무 생산성 향상 방안을 제시했다. 이어 △김앤장 법률사무소 노양래 전문위원은 최근 개정된 의료기기 제도 변화와 이재명 정부의 바이오헬스 국정과제와 연계된 규제 환경 전망을 분석했다. 오후 세션에서는 법규위원회 각 분과장이 올해 활동 성과와 내년 제도개선 및 정책 대응 방향을 발표했다. 김수현 관리분과장은 “수거검사 후 결과를 안내하는 공식 절차가 부재해 업계 예측성이 낮다”며 투명한 결과 공지 체계의 필요성을 강조했다. 최일우 GMP분과장은 “국내 제도개선·국제조화·유지보수 등 3개의 스터디 그룹을 중
- 노영희 기자
- 2025-11-18 13:02
의료기기협회, ‘2025 KMDIA 보험위원회 정책포럼’ 개최 (11/27)

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 오는 11월 27일(목) 소노펠리체 컨벤션(서울 강남구)에서 ‘2025 KMDIA 보험위원회 정책포럼’을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 새정부의 건강보험 정책 방향을 공유하고, 의료기기산업의 대응 전략과 역할을 모색하기 위해 마련됐다. ‘국민주권 정부시대, 국민건강주권을 위한 의료기기산업의 역할’을 주제로 열리는 이번 포럼은 기조강연과 5개 세션, 패널토론으로 구성된다. 기조강연은 법무법인 세종 권덕철 고문(前 보건복지부 장관)이 맡아 ‘국민주권 정부시대, 국민건강주권을 위한 건강보험정책 방향 및 의료기기 산업계 제언’을 주제로 발표한다. 이어 채창형 보험위원장과의 대담이 이어지며 정책 방향에 대해 의견을 나눌 예정이다. 이후 세션에서는 보건의료 및 건강보험 정책 유관기관 및 전문가들이 각 분야의 최신 동향을 중심으로 발표를 진행한다. △의료개혁과 의료계 변화(박개성 앨리오앤컴퍼니 대표) △이재명 정부의 보건의료정책(조원준 더불어민주당 정책위원회 보건의료 수석전문위원) △중국 헬스케어 시장의 현재 현황 및 디지털 전환(한준호 얼라인 테크놀로지 중국총괄 법인대표) △신의료기술평가 및 선진입 의료기술 제도의 이해(박주연 한국
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:55
의료기기산업협회-남양주시, 의료기기산업 활성화 업무협약 체결

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 11월 14일(금) 남양주시(시장 주광덕)와 의료기기산업 활성화와 왕숙 도시첨단산업단지 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 남양주시가 산업계와 맺는 첫 협약으로, 의료기기산업 육성, 전문인력 양성, 투자유치 촉진, 산업 네트워크 확대 등을 통해 의료기기산업 발전과 지역 산업생태계 대전환의 기반을 마련하기 위해 추진됐다. 주요 협력 분야는 △왕숙 도시첨단산업단지 내 의료기기 기업 유치 및 투자 활성화 △의료기기산업 육성 및 판로개척·해외진출 협력 △첨단제조(의료기기) 산업기반 구축 및 전문인력 양성 등이다. 양 기관은 산업 전반의 경쟁력 강화와 지역경제 활성화를 위한 다양한 협력 사업을 추진할 계획이다. 이번 협약으로 남양주시가 조성 중인 도시첨단산업단지와 의료기기 클러스터에 협회의 산업 네트워크와 정책 지원 역량이 결합함으로써, 의료기기산업의 경쟁력 제고와 지역 상생 발전이 기대된다. 특히 의료기기 기업의 입지 확대, 투자 유치, 인력 양성, 수출 지원 등 산업 전주기 협력 체계 구축이 가속화될 전망이다. 이날 협약식에는 협회 측에서 김영민 협회장, 김명정 상근부회장, 백영재 전문위원, 임민혁
- 노영희 기자
- 2025-11-14 13:39
‘인체이식형의료기기 배상책임공제 사업 설명회’ 개최 (11/27)

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 식품의약품안전처와와 함께 오는 11월 27일(목) 오후 2시 협회 대회의실에서 ‘인체이식형의료기기 배상책임공제 사업 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 배상책임공제 시행 3년 차를 맞아 인체이식형의료기기 제조·수입업체를 대상으로 사업 운영 방향, 공제 상품의 주요 특징, 신규(갱신) 가입 및 가입보고 등을 안내하기 위해 마련됐다. 설명회에서는 △공제 운영 방식 △공제료 부과요율 △보상범위 △신규(갱신) 가입 △가입보고 △행정처분 △공제 민원 홈페이지 신설 등에 대한 발표가 진행된다. 이를 통해 제도 운영에 대한 전반적인 내용을 공유하고, 업계와의 소통을 강화할 예정이다. 김영민 협회장은 “배상첵임공제 사업은 시행 3년 차에 접어들며, 현재 140여개 이상의 의료기기 업체가 가입해 안정적인 배상금 재원 기반을 확보하고 있다”라며 “협회와 식약처, 한국의료기기안전정보원이 함께 민·관 협력체계로 운영하는 만큼, 더 많은 기업이 적극적으로 공제에 가입해 주길 바란다”라고 밝혔다. 이어 “업계와 국민 모두가 공제 제도를 쉽고 투명하게 이용할 수 있도록 배상책임공제 민원 전용 홈페이지를 새롭게 개설할 예정”이라며 “이를 통해
- 노영희 기자
- 2025-11-11 13:09
의료기기산업협회, ‘2025 일본 도쿄 의료기기 전시회’ 한국관 운영

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 중소기업중앙회(회장 김기문)와 함께 오는 10월 1일(수)부터 3일(금)까지 일본 도쿄 마쿠하리 멧세(Makugari Messe)에서 개최되는 ‘2025 일본 도쿄 의료기기 전시회(Medical Japan Tokyo 2025)’에 한국관을 운영한다고 밝혔다. 이번 전시회는 올해 8회차를 맞은 일본 최대 규모의 의료기기 전문 전시회다. △병원 △감염예방 △클리닉 △노인요양·복지 △웰니스·예방 △약국 솔루션 △헬스케어 디지털 전환(신설) 등 7개 세부 엑스포가 동시에 열리며, 일본 의료산업 관계자와 글로벌 바이어가 교류하는 핵심 플랫폼으로 자리매김해 왔다. 이번 행사에는 일본 현지 의료기관 관계자, 유통사, 바이어 등 약 1만 8000명이 방문할 것으로 예상된다. 한국관은 총 13개 기업이 14개 부스 규모로 참가해 디지털 헬스, 미용, 치료기기 등 다양한 제품과 기술을 선보일 예정이다. 참가기업은 △와이에스메디(고주파 미용 의료기기) △아리바이오(브레인 음향진동 디바이스) △컬러스토리(피부보습밤) △글로펙스(필러) △현대의료기(온열매트) △엘제이에이치바이오(실리콘 흉터 젤) △다은메디칼(상처치료제) △서동메디칼(안구건조증 치
- 노영희 기자
- 2025-09-29 10:25
의료기기산업협회, 남아공체외진단협회(SALDA)와 업무협약 체결

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 2일 남아공체외진단협회(SALDA)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 9월 2일(화)부터 4일(목)까지 남아프리카공화국 케이프타운에서 열린 ‘2025 남아공 케이프타운 의료기기 전시회(WHX Cape Town 2025)’ 기간 중 체결됐다. 남아공체외진단협회(SALDA)는 남아프리카 체외진단(IVD) 산업을 대표하는 협회다. 규제 조화, 시장 접근성 확대, 혁신 기술 도입, 보험·보건정책 협력 등 다양한 분야에서 산업 생태계 발전을 선도하며, 남아프리카 IVD 산업의 성장과 경쟁력 강화를 위한 핵심 역할을 담당하고 있다. 이번 협약은 IVD 분야를 중심으로 양국 간 의료기기 시장 정보 교류, 규제 협력, 무역 활성화를 위한 공동사업 추진을 목표로 한다. 남아공은 사하라 이남 아프리카에서 가장 큰 의료기기 시장이다. 2025년에는 약 16억달러 규모로 예상되며, 전체 의료기기의 90% 이상을 수입에 의존하고 있다. 협회는 이를 국내 기업의 기회로 보고 남아공을 아프리카 의료산업 진출의 거점으로 삼고 있다. 협회와 SALDA는 이번 협약을 통해 △체외진단의료기기 규제·보건정책 관련 정보 교류 △상호 시
- 노영희 기자
- 2025-09-15 09:28
의료기기산업협회, ‘의료기기 전주기 실무자 과정’ 개강

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 오는 10월 17일(금)부터 의료기기 업계 종사자를 대상으로 ‘의료기기 전주기 실무자 과정’ 교육을 개강한다고 밝혔다. 이번 교육은 매주 금요일마다 총 6주 동안 진행된다. 산업 현장의 수요를 반영해 실무 중심으로 기획됐으며, 업계 종사자의 전문 역량 강화와 글로벌 경쟁력 확보를 목표로 한다. 교육은 의료기기 전주기(Life Cycle)에 걸친 핵심 영역을 망라해 구성됐다. △시판 전 인허가(국내 인허가 절차 및 최신 법규) △사후관리(유통·판매 이후 안전관리와 리스크 대응) △GMP(제조·품질관리 체계와 적용 방안) △임상(임상시험 설계 및 규제 요구사항) △해외 인허가(주요국 허가 전략과 시장진출 방안) △마케팅(의료기기 특화 마케팅 전략과 사례) 등 종합적인 내용을 다룬다. 특히 이번 교육은 현장 적용성을 강화한 것이 특징이다. 기존 RA 전문가 2급 교육과정처럼 인허가, 사후관리, GMP, 임상 등 핵심 주제를 다루면서도 마케팅까지 포함해 범위를 넓혔다. 또한 시험 대비를 위한 이론 중심보다는 실제 사례와 노하우를 중심으로 마련돼 수강생들이 곧바로 현장에 활용할 수 있도록 했다. 강사진도 협회 전체 교육 프로그램에서
- 노영희 기자
- 2025-09-02 10:20
공정하고 투명한 의료기기 유통구조 선진화 방안 국회토론회 (8/29)

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 조국혁신당 김선민, 신장식 국회의원과 오는 8월 29일(금) 국회에서 ‘공정하고 투명한 의료기기 유통구조 선진화 방안’을 주제로 정책토론회를 공동 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회는 정부, 학계, 산업계, 언론, 법조계가 함께 국내 의료기기 유통 단계에서 지속적으로 지적돼 온 간납업체 불공정 행위 개선과 합리적 유통구조 정착을 위한 다양한 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 우리나라 의료기기산업은 매년 10% 이상 성장하며 신성장동력으로 자리매김하며 국민보건 향상과 경제 발전에 기여하고 있다. 그러나 유통 과정에서 의료기관 구매대행을 독점하는 간납업체의 불공정 거래 관행은 업계의 경영 안정성을 위협하고 나아가 산업 발전을 저해하는 주요 요인으로 지목된다. 특히 이를 규제할 법적 근거가 미비해 제도적 개선에는 한계가 존재한다. 이번 토론회에서는 인제대학교 배성윤 교수가 ‘공정한 의료기기 유통구조 선진화를 위한 방안’을 주제로 발제를 맡는다. 이어 성균관대학교 류규하 교수가 좌장을 맡아 정부, 학계, 산업계, 언론, 법무법인 등 각계 전문가들이 패널로 참여해 실질적인 대안 마련을 위해 활발한 토론이 진행될 예정이다. 공동 주최자인
- 노영희 기자
- 2025-08-25 09:24
의료기기산업협회, 하노이에서 ‘2025 K Med Expo’ 성료

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 킨텍스(대표이사 이재율)와 공동 주최한 ‘2025 베트남 K 의료기기 전시회(K Med Expo & Hanoi Int’l Meditech Show)’가 지난 7월 10일부터 12일까지 베트남 하노이 I.C.E 전시장에서 개최돼 성황리에 마무리됐다고 밝혔다. 올해 3회차를 맞이한 이번 전시회는 총 150개사가 참가해 200부스 규모로 운영됐다. 진단용 의료기기, 수술기기, 피부미용기기, 의료 소모품 등 다양한 분야의 국내 의료기기가 전시되었으며, 경기도청, 성남시청, 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브), 대구가톨릭대학교, G밸리의료기기개발지원센터 등 지자체 및 산업기관도 단체관을 구성해 공동 홍보관을 운영했다. 특히 이번 전시회는 베트남 보건부의 공식 후원을 받아 개최되었으며, 베트남 보건부 부청장을 비롯해 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국과학기술원, 주베트남 대한민국 대사관, 베트남의료기기협회 등 양국 의료기기 관련 주요 기관 관계자들이 참석하며 전시회의 의미를 더했다. 부대 행사로는 케이메디허브와 순환기의공학회가 공동 주최한 국제학술세미나 및 경진대회, 한국의료기기산업협회 주관 참가기업 쇼케이스, K
- 노영희 기자
- 2025-07-21 09:07

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