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2024.11.25 (월)

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씨티씨바이오

씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 ‘CDFR08’ 3상 유효성 확인

씨티씨바이오가 조루증 복합 치료제인 CDFR0812-15/50mg의 국내 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다. CDFR0812-15/50mg의 유효성을 확인한 이번 임상시험은 남성 조루 환자를 대상으로 클로미프라민염산염 15mg 대비 CDFR0812-15/50mg 필요시 요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 3개 투여군, 평행, 다기관 3상 임상시험으로, 2019년 3월 5일 임상시험이 승인됐다. 임상시험은 선천적 조루(IELT 1분 이하), 후천적 조루 (IELT 3분 이하)에 속하는 성인 남성 조루증 환자 792명을 대상으로 진행돼 약 20주 (Wash-out 기간 별도) 동안 스크리닝(4주, 기저치 평가), 치료기(12주, 투약기, 유효성 및 안전성 평가), 추적관찰 기간(4주)의 일정으로으로 구성됐다. 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주유효성 평가군인 FA 평가군의 경우 대조군들과 비교한 CDFR0812 투여군의 방문 2 (기저치) 대비 방문 5의 IELT 절대값 변화량은 통계적으로 유의한 차이가 있는 것으로 평가됐다 (3개군 비교: p=0.0130; 컨덴시아 정과 CDFR0812-15/
- 노영희 기자
- 2022-10-24 16:14
씨티씨바이오-벡터파마, 기술이전 업무협약 체결

씨티씨바이오는 CBD 전문기업인 독일의 벡터파마 (Vecktor Phama)사와 CBD 구강붕해필름제 기술이전 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. CBD란 칸나비디올의 약어로, 대마의 일종인 헴프(Hemp)라는 식물에 많이 함유된 성분이다. CBD는 환각효가 없고, 통증과 발작을 감소시키며 특정질병이나 암 치료에 효능이 있다고 알려졌다. 씨티씨바이오는 이미 2017년부터 CBD 연구개발을 진행해왔다. 특히 Platform 기술인 Ultra ODF 제제기술을 적용해 CBD를 함유하는 구강분해필름에 대한 국내, 해외 특허출원을 완료했다. 오일 형태의 CBD를 구강붕해필름에 적용할 경우 생체이용율이 높아지므로 편의성과 더불어 정확한 용량을 투여할 수 있다. 5년 전 씨티씨바이오가 야뇨증 오리지널 치료제를 공급하는 다국적기업 페링사와 협약해 최적의 조합인 야뇨증 필름형제제를 개발했듯이, 금번 독일기업과의 업무제휴는 CBD기술을 보유한 양사의 파워가 커다란 시너지효과를 낼 것으로 기대된다. 씨티씨바이오의 전홍열 대표는 “국내 기업 중 대마의 약리효능 연구를 진행 중인 기업은 소수 있으나 CBD 연구기술을 확보한 기업은 씨티씨바이오가 유일할 것”이라며 “작년에 경북
- 노영희 기자
- 2021-03-24 15:50
‘매각, 합병…’ 제약사들의 과감한 결단

기업의 발전을 위해 과감한 선택이 필요할 때가 있다. 제약회사들은 최근 매각이나 합병, 액면분할을 통해 각 기업의 새로운 미래를 도모하고 있다. 대웅제약과 씨티씨바이오는 매각·처분을 했고, 셀트리온은 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약을 합병했다. 유한양행은 5:1로 액면분할을 결단했다. ◆대웅제약·씨티씨바이오, 선택과 집중을 위해 ‘처분’ 대웅제약(대표 전승호)는 지난달 23일 이사회에서 자사주 처분을 결의했다. 지분율 약 3.9%에 해당하는 자사주를 ㈜대웅에 처분해 300억원의 현금을 확보했으며, 이는 R&D 투자나 자회사인 한올바이오파마 지분 취득 등 향후 성장 동력을 위한 투자에 사용될 예정이다. R&D 투자는 펙수프라잔(Fexuprazan), 항섬유화제(PRS 저해제)와 더불어 당뇨병치료제, 자가면역질환 치료제 등의 주요 신약 파이프라인 연구개발에 사용될 예정이다. 또한, 대웅제약은 한올바이오파마가 그동안 하버바이오메드와의 기술수출 계약에서 HL161과 HL036의 중국지역 개발 및 판권에 대해 총 8100만 달러 계약을 성공적으로 이끌어낸 바, 성장 잠재력을 높게 평가해 약 100억원의 주식을 추가 취득하기로 결정했다. 전승호 대웅제약 사
- 노영희 기자
- 2020-10-12 05:30

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UPDATE: 2024년 11월 25일 15시 10분