소아 환자에서 검사나 시술을 안전하게 실시하기 위해서는 아이들을 사전에 잠들게 유도하는 ‘진정법’ 시행이 필수적이다. 응급실 등 진료현장에서 빈번히 요구되는 의료기술이다. 그러나 검사 중 아이가 깨어 움직이면 검사를 중단하고 다시 약을 써야 하는 상황이 발행하고, 호흡기계 합병증이 발생하는 등 안전성 확보가 중요한 과제다. 첫 번째 문제는, 기존에 널리 사용되어 온 먹는 약은 진정 실패율이 높고, 실패 시 합병증 발생 위험이 증가하는 한계가 보고된 바 있다. 둘째, 진정 중 발생하는 저산소증 등 심각한 호흡기계 합병증을 신속하게 탐지할 수 있는 모니터링 전략이 마련되지 못했다. 이에 국내 연구팀이 무작위배정 임상연구를 통해‘약물 선택’과 ‘감시 방법’이라는 두 핵심 요소를 동시에 개선하는 전략을 제시하였다. 서울대병원 김진태 교수 연구팀은 7세 미만 소아 128명을 대상으로 포크랄 하이드레이트를 입으로 먹이는 방법과, 덱스메데토미딘·케타민을 코 안에 뿌리는 방법을 비교한 무작위배정 임상연구를 수행했다. 그 결과, 두 방법 간 검사·시술을 위한 진정 유도 효과에는 유의한 차이가 없었으나, 코 안에 뿌리는 방법에서 부작용(무호흡, 산소포화도 저하, 호흡 보조 또
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 연구원이 운영 중인 ‘HTA 국민참여단’ 운영 사례가 Springer Nature 출판 국제 학술서에 수록됐다고 밝혔다. 해당 사례는 Patient Involvement in Health Technology Assessment(의료기술평가에서의 환자 참여)에서 Republic of Korea: Tackling Misinformation with Patients in HTA”(의료기술평가에서 환자와 함께하는 잘못된 의료정보 대응)라는 제목으로 수록됐으며, 이 학술서는 국제 의료기술평가 학회(HTAi)가 발간한 공식 저서다. 이번 학술서에는 의료기술평가 과정에서 HTA 국민참여단을 활용해 의료기술 관련 잘못된 정보(misinformation)에 대응하고, 환자 관점의 사회적 가치를 평가에 반영한 한국의 운영 사례가 소개됐다. NECA는 국민과 환자가 의료기술평가 과정에 직접 참여하도록 함으로써 평가 결과에 대한 이해도와 수용성을 높이고, 사회적 신뢰를 제고해 왔다. 이번 수록은 NECA의 국민참여 기반 의료기술평가 운영 모델이 국제적으로도 우수 사례로 인정받았음을 의미하며, 한국형 의료기술평가 체계가 글로벌 표준
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 암 환자의 종양 치료 및 재발 예방 목적으로 사용되는 비급여 약제 ‘이뮤노시아닌’에 대한 의료기술재평가 결과와 관련해, 수입업체가 제기한 가처분 신청이 대법원에서 최종 기각됐다고 밝혔다. 이번 사건은 NECA가 비급여 약제인 이뮤노시아닌에 대해 의료기술재평가를 실시한 후 결과를 공표한 것에 대해, 수입업체가 효력정지를 구하며 제기한 가처분 신청으로, 1심과 2심에 이어 대법원에서도 2026년 1월 20일 ‘상고심절차에 관한 특례법’에 따라 재항고 이유가 없다고 판단해 이를 기각한바, 이로써 위 효력정지 가처분사건은 사법적으로 최종 확정됐다. 이번 결정은 법원이 NECA의 의약품에 대한 의료기술재평가 수행이 적법하다고 판단한 것으로, NECA는 이번 사법적 판단을 바탕으로 앞으로도 관련 법령과 절차에 따라 의료기술재평가 업무를 충실히 수행해 나갈 예정이다. 이재태 원장은 “우리 기관은 앞으로도 특정 이해관계와 무관하게, 중립적인 입장에서 과학적 근거에 기반한 합리적인 의료기술평가를 통해 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 밝혔다.
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 1월 23일(금) 혁신의료기술평가로 고시된 사례에 대한 이해를 돕기 위해, 해당 기술들의 평가 과정과 결과를 분석한 ‘신의료기술평가 사례 분석 보고서-혁신의료기술 편’을 발간했다고 밝혔다. ‘혁신의료기술평가’는 인공지능, 디지털 헬스케어, 정밀의료 등 혁신기술이 의료 분야 전반으로 빠르게 확산되는 환경 속에서, 잠재적 가치가 있는 의료기술이 의료현장에 보다 신속하게 도입될 수 있도록 안전성·잠재성을 중심으로 평가하는 제도이다. 일정한 관리와 기준 하에서 선진입을 허용하고, 사용 과정에서 근거를 축적하는 것을 특징으로 한다. 그간 NECA는 신의료기술평가 사례 분석 보고서를 매년 발간해 왔으며, 금번 보고서는 2019년 혁신의료기술평가 제도 도입 이후 다년간 축적된 평가 근거를 바탕으로 혁신의료기술로 고시된 사례 12건을 분석했다. 본 보고서는 기술별 안전성·잠재성 평가 과정에서 검토된 과학적 근거와 사회적 요구도, 환자 중심성 등을 종합적으로 정리하고, 연구에 활용된 임상지표와 국외 의료기술평가 현황, 국내·외 임상연구 현황을 함께 제시했다. 이를 통해 혁신의료기술 평가 과정에서 고려되는 주요 판단 요소와 근
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 의료 현장에서 빠르게 확산되고 있는 생성형 인공지능(AI)에 대해 “AI를 잘 만드는 것이 아니라, 잘 사용하는 것”을 목표로 ‘의료 분야 생성형 인공지능 적정 활용 원칙’을 발표했다. 최근 대규모 언어모델(LLM)과 다중모달모델(LMM)을 기반의 생성형 AI는 의료 현장에서 폭넓게 활용되고 있다. 그러나 기술 활용이 확대될수록 환자 안전, 개인정보 보호, 의료 판단에 대한 과신, 책임 소재와 같은 쟁점도 함께 제기되고 있으며, 제도적 규제만으로는 실제 이용 행태와 다양한 적용 환경을 충분히 포괄하기 어렵다는 한계도 지적되고 있다. 이에 NECA는 2025년 원탁회의 주제를 ‘의료 AI’로 선정하고, 두 차례에 걸쳐 의료인·연구자·산업계·법·정책 전문가 및 국민참여단과 함께 의료 AI 적정 활용 원칙에 대해 논의했다. 이 원칙은 기술 규제나 세부 가이드라인을 제시하기보다, 의료 AI를 사용하는 모든 주체가 공유해야 할 ‘사회적 약속(Social Compact)’에 초점을 두고 있다. 원칙은 ▲개발자·서비스 제공자 ▲의료인 ▲국민(이용자) 등 세 주체별 핵심 역할과 실천 원칙으로 구성된다. 개발자·서비스 제공자
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)과 서울시립대학교 도시보건대학원(원장 이기일)은 서울시민의 건강과 삶의 질 향상, 공공보건의료 분야 전문인력의 육성과 발전을 위한 업무협약을 26일 체결했다. 주요 협약내용은 ▲ 서울시민의 건강과 삶의 질 향상을 위한 공공보건의료 정책연구 및 사업 협력 ▲ 서울시 공공보건의료 인프라 육성과 발전을 위한 공동 연구 사업 협력 ▲ 서울시 공공보건의료 분야 인력 양성을 위한 교육프로그램 개발 및 운영 ▲ 전문인력 파견, 교육 및 워크숍 등을 통한 상호 인적 교류 ▲ 학술행사 및 정책토론회 공동 개최, 연구 학술정보 교류 ▲ 도시보건대학원의 입학 심사 기준을 충족한 NECA 임직원에게 수업료 20% 장학금 지원 등이다. NECA 이재태 원장은 “이번 협약을 통해 서울시립대학교 도시보건대학원의 탁월한 교육적 리더십과 NECA의 연구역량이 더욱 긴밀히 결합해, 서울시의 건강정책 발전에 기여하는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다.
간수치(ALT)가 임상적으로 정상 범위이거나 뚜렷한 상승이 없는 만성 B형간염 환자라도, 혈액 속에 B형간염 바이러스가 많이 남아 있는 경우(HBV DNA 104–108 IU/mL), 조기 항바이러스 치료를 통해 간암 등 주요 임상사건 위험을 감소시킬 수 있다는 국내 다기관 연구 결과가 나왔다. 서울아산병원 임영석 교수가 2019년부터 2023년까지 한국과 대만의 22개 의료기관에서 간수치(ALT)가 임상적으로 정상 또는 경미 상승 범위이면서 혈액 속에 B형간염 바이러스가 많이 남아 있는 734명의 비간경변성 만성 B형감염 환자를 분석했다. 그 결과, 조기 항바이러스 치료군에서 간암·사망·간부전 등 주요 임상사건 발생률이 경과관찰군보다 약 79% 낮았다(위험비 0.21, p=0.027). 또한 비용-효과성 분석에서도 조기 치료군은 초기 약제비 부담에도 불구하고, 장기적으로 간암·간부전 등 고비용 합병증을 예방하여 비용-효과적인 것으로 확인됐다. 만성 B형간염은 생산활동 연령대(30-60대)에서 유병률이 높고, 간암으로 이행될 경우, 고액 의료비 발생 및 조기 사망으로 인한 사회경제적 손실이 매우 높은 질환이다. 그럼에도 불구하고, 국내 유병자 중 항바이러스
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 최근 발표한 ‘의료광고 관리방안 연구’에서 불법 의료광고 실태와 국민·의료인의 인식을 조사하고, 관리체계 개선을 위한 정책적 시사점을 제시했다. 이 연구 결과를 토대로 NECA는 2025년부터 ‘위법의심 의료광고 모니터링 시범사업’을 추진하고 있다. 연구에 따르면 2020년부터 2023년까지 모니터링 결과, 위법 의료광고는 총 1만 666건 적발됐으며 이 중 87% 이상이 사전심의를 받지 않은 광고였다. 위법 의료광고로 피해를 입었을 때 신고 방법을 알고 있다는 국민은 7.0%에 불과했고, 정부의 위법 의료광고 관리에 대해 효과적이라는 응답은 11.2%로 “효과적이지 않다(57.3%)”는 응답보다 현저히 낮았다. 의료인 역시 광고 규제 준수를 위한 교육·홍보 필요성을 주요 과제로 꼽았다. 이러한 결과는 허위·과장 광고로 인한 피해 가능성이 여전히 크고, 국민 보호를 위한 체계적 대응이 필요함을 보여준다. 연구에서는 해외 주요국의 사례도 함께 분석했다. 예를 들어 호주는 보건전문직규제청(AHPRA)이 전담조직으로서 의료광고를 상시 모니터링하고, 위반 시에는 벌금이나 면허정지 등 강력한 제재를 부과하고 있었다.
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 오는 11월 7일(금) 호텔인터불고 원주에서 열리는 한국보건행정학회 후기학술대회에서 의료광고 관리 및 개선방안을 논의하는 공동세션을 운영한다. 이번 세션은 ‘위법의심 의료광고 모니터링을 통한 올바른 건강정보 제공’을 주제로, 위법의심 의료광고의 위법 유형과 관리방안을 논의한다. 양성일 교수(분당서울대병원)가 좌장을 맡고, ▲ 위법의심 모니터링 시범사업 현황 및 추진방향(주예일 부연구위원), ▲ 해외 의료광고 관련 심의 기준 및 퇴출 절차(김기해 연구원), ▲ 인터넷 플랫폼 의료광고 모니터링 사례(함은혜 연구원), ▲ 인터넷 플랫폼 의료광고 기준 및 절차 개선방향(최다혜 연구원)이 발표될 예정이다. NECA 신채민 보건의료연구본부장은 “이번 세션이 위법 의료광고를 단순히 제한하는 문제가 아니라, 국민이 믿고 선택할 수 있는 건강정보 환경을 만들기 위해 공공과 민간이 함께 방향을 모색하는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다. 2025년 한국보건행정학회 후기 학술대회는 ‘건강보험 혁신을 통한 지속가능 의료시스템 구축’을 주제로 열리며, 관련 세션 참가 등록은 한국보건행정학회 홈페이지에서 가능하다.
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 오는 11월 5일(수) 오전 9시 30분, 서울 코엑스 3층 세미나실(307호)에서 ‘의과학연구자를 위한 혁신적 의료기술의 전략적 개발 방향 설정 세미나’를 개최한다. 이번 세미나는 올해 처음 시행된 목표 기술 프로필(Target Technology Profile, TTP) 자문 시범사업의 주요 성과를 공유하고, 의료기술평가 관점에서 혁신적 의료기술의 개발 방향과 전략 수립 방안을 논의하기 위해 마련됐다. NECA는 올해 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스 2.0(1단계)’의 일환으로 TTP 자문 시범사업을 도입해, 의료기술 개발자가 개발 초기 단계부터 임상적 필요성·안전성·경제성 등을 고려한 전략적 개발 방향을 설정할 수 있도록 지원했다. 2025년 상반기 시행된 시범사업에는 디지털 치료기기 분야의 2개 기술(우울장애 환자 대상, 위식도역류질환자 대상)이 참여했으며, 임상, 경제성, 해외인증, 임상 통계 등 다학제 전문가로 구성된 자문단이 기술별 개발 전략, 근거 확보, 시장 진입 방향 등을 종합 자문했다. 참여기업들은 “기술개발의 방향성이 명확해지고, 초기단계부터 다학제 전문가 자문을 통한 전략적 보완이 가능