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신종플루 백신 허가·심사인력 대폭 보강

신종 인플루엔자 등 감염성 질환에 대한 예방백신 관련 조직이 대폭 보강되어, 예방백신의 신속한 공급과 ‘바이오 주권’ 확보에크게 기여하리라 기대되고 있다.10일 행정안전부(장관 이달곤)와 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 식품의약품안전청의 신종 인플루엔자 등 백신 담당인력 15명을 보강하는 것을 골자로 하는 식약청 직제개정안을 국무회의에서 심의·의결했다. 먼저, 백신의 허가·심사를 담당하는 식약청 생물제제과에 전담인력 6명이 보강되어, 현재 진행 중인 신종 인플루엔자 백신 등의 보다 신속한 허가·심사가 기대된다. 또한, 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신의 안전성·유효성 확보를 위해 시판 전에 제품의 품질을 확인하는 국가검정 관련조직이 대폭 강화된다. 이와함께 식약청 소속기관인 식품의약품안전평가원(국가검정센터)에 국가검정인력 9명이 보강되어, 신종플루·A형간염·폐렴 등 예방백신 수요 급증으로 인한 국가검정 인력난 해소에 큰 도움을 줄 것으로 기대된다.이처럼 인력이 보강될 경우 A형간염백신이 지난해 40만도즈 생산에 그친것이 올해 170만도즈 생산이 가능해 약3.2배가 증가될 것으로 예상되며, 폐렴백신의 경우도 지난해 140만도즈에서 올해 210만도즈로 약1.
- 전유미 기자
- 2009-11-10 15:35
노바티스-한독약품, 독도에서 ‘가브스 섬사랑 캠페인’ 전개

당뇨병 치료에 있어 췌장 섬세포 보호의 중요성을 강조하기 위해 '가브스 섬사랑 수호 캠페인'을 전개하고 있는 한국노바티스와 한독약품은 ‘세계 당뇨병의 날’을 맞아 의료진과 함께 우리 나라 영토 수호의 상징적인 섬인 독도를 방문해 당뇨 퇴치 운동을 펼쳤다고 10일 밝혔다.노바티스에 따르면, 독도수호국제연대와 영남의대 내분비대사내과 이형우교수, 한국노바티스, 한독약품 관계자 등 10명으로 구성된 섬사랑 수호대는 7일 독도를 직접 방문하여 영남대의대 이형우 교수가 40년째 독도에 거주하고 있는 김성도 독도 이장을 진료하고, 효과적인 당뇨 관리법 등에 대해 교육하는 행사를 가졌다. 이와함께 가브스 ‘섬사랑 수호대’는 당뇨병 관련 학술 활동인 '가브스 리더스 심포지엄'에 참여한 의사들의 수에 따라 적립하고 한국노바티스와 한독약품의 직원들이 모금을 통해 마련한 기금을 독도수호국제연대에 전달하는 행사도 가졌다.이어 기금을 전달받은 독도수호국제연대 고창근 위원장은 즉석에서 기금 중 일부를 김성도 이장의 당뇨병 극복 성금으로 전달하기도 했다.
- 전유미 기자
- 2009-11-10 12:04
노바티스-한독약품, 독도에서 ‘가브스 섬사랑 캠페인’ 전개

당뇨병 치료에 있어 췌장 섬세포 보호의 중요성을 강조하기 위해 '가브스 섬사랑 수호 캠페인'을 전개하고 있는 한국노바티스와 한독약품은 ‘세계 당뇨병의 날’을 맞아 의료진과 함께 우리 나라 영토 수호의 상징적인 섬인 독도를 방문해 당뇨 퇴치 운동을 펼쳤다고 10일 밝혔다.노바티스에 따르면, 독도수호국제연대와 영남의대 내분비대사내과 이형우교수, 한국노바티스, 한독약품 관계자 등 10명으로 구성된 섬사랑 수호대는 7일 독도를 직접 방문하여 영남대의대 이형우 교수가 40년째 독도에 거주하고 있는 김성도 독도 이장을 진료하고, 효과적인 당뇨 관리법 등에 대해 교육하는 행사를 가졌다. 또한, 김성도 독도 이장과 독도 경비대에게 당뇨병 치료에 도움이 되는 각종 당뇨 관리 식단표와 운동 요법 등의 정보 및 당뇨병 관련 용품으로 구성된 ‘Know Your Diabetes(당뇨병 바로 알기) 키트’꾸러미를 전달하는 등 당뇨병 예방과 치료의 중요성을 설명했다고 회사측은 밝혔다. 이와함께 가브스 ‘섬사랑 수호대’는 당뇨병 관련 학술 활동인 '가브스 리더스 심포지엄'에 참여한 의사들의 수에 따라 적립하고 한국노바티스와 한독약품의 직원들이 모금을 통해 마련한 기금을 독도수호국제연대에
- 전유미 기자
- 2009-11-10 12:00
녹색식물에서 만든 의약품, 이런 점을 고려해 제조하세요

식물유래 의약품의 생산, 임상시험 승인 및 허가 등에 대비하기 위한 내용이 담긴 ‘형질전환식물 유래 가이드라인(안)’이 발간된다. 형질전환식물유래 재조합의약품이란 외래유전자가 식물에 삽입되어 그 유전자가 안정적으로 발현되어 만들어지는 단백질이나 펩타이드를 주성분으로 하는 의약품을 말한다.10일 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 의약품 개발자들이 식물 유래의약품을 형질전환식물체에서 생산할 때 고려해야 할 사항과 관련 규정에 대하여 ‘형질전환식물유래 재조합의약품 개발시 고려사항에 관한 가이드라인(안)’을 제시한다고 밝혔다. 식약청에 따르면 이번 가이드라인(안) 에서는 의약품 제조과정에서의 숙주식물과 형질전환식물의 특성규명을 하는 방법과 환경 고려사항(밀폐조치), 제조 및 공정관련 고려사항과 안전성과 유효성을 평가하기 위한 비임상 시험 고려사항, 임상 시험 고려사항 등의 객관적인 평가 방법을 제시하고 있다. 현재 국내에서는 형질전환 담배에서 생산된 재조합단백질을 이용한 갑상선 진단키트가 상용화되어 판매되고 있고 외국에서는 당근세포에서 생산된 고셔병 치료제가 미국 FDA에서 임상 3상 진행 중에 있으며 향후 식물유래 의약품이 더욱 증가할 전망이다. 안전평가원 관계
- 전유미 기자
- 2009-11-10 11:54
독성학회 및 환경독성학회와의 국제학술대회 공동개최

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 한국독성학회ㆍ한국환경성돌연변이ㆍ발암원학회(회장: 정진호) 및 한국환경독성학회(회장: 신윤용)와 함께 ‘인체와 환경독성의 새로운 만남’이란 주제로 오는 12일부터 13일까지 서울 성북구 소재 고려대학교 호림관에서 국제학술대회를 공동개최할 예정이라고 10일 밝혔다. 식약청에 따르면, 이번 학술대회는 ‘인체와 환경 독성의 최근 연구동향’ 및 ‘규제 독성학의 이슈’ 등을 주제로 미국, 일본 및 국내의 석학들을 초빙하여 인체와 환경에 미치는 독성평가에 대한 최근 연구동향 파악 및 상호정보교류의 장이 마련된다. 또한 안전평가원에서 주관하는 미국 국립보건연구원(NIH)의 독성시험 전문가 및 국내독성전문가의 첨단 독성관련 대체시험법 강연과, 환경부에서 주관하는 환경보건법 관련 강연도 준비되어 있다고 설명했다. 안전평가원 관계자는 “이번 학술대회는 기후변화에 따른 생활환경 변화가 심화되어 예상치 못한 안전성 관리 대상물질의 확대로 독성학 분야의 긴밀한 연구협조가 절실한 시점에 마침 국내 독성 관련 주요부처간의 상호정보교류 및 최첨단 독성기술에 관한 국제적 네트워크를 구성할 수 있는 자리가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
- 전유미 기자
- 2009-11-10 11:46
임상시험실시기관 “총133곳”…은평병원 추가

서울 은평병원이 의약품 등 임상시험 실시기관으로 새롭게 추가 지정돼 현재까지 국내 임상시험 실시기관은 총 133곳으로 집계됐다.9일 식약청은 서울 은평병원이 임상시험 실시기관으로 새로 지정된 것을 골자로 한 “의약품등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정(식품의약품안전청 고시 제2008-27호)” 제6조제1항 규정에 의거해 의약품 등 임상시험 실시기관 지정현황 내역을 공고했다.식약청이 발표한 임상시험 실시기관 지정 현황에 따르면, 지난 1997년 카톨릭대학교 서울성모병원(구 강남성모병원)이 최초 임상시험 실시기관으로 지정된 것을 시작으로 같은해 56곳이 임상시험 실시기관으로 지정됐다.이어 1998년 3곳, 1999년 4곳, 2000년 2곳, 2001년 5곳, 2002년 4곳, 2003년 4곳, 2004년 15곳, 2005년 10곳, 2006년 5곳, 2007년 6곳, 2008년 10곳, 2009년 9곳이 추가로 지정돼 현재까지 총 133곳의 임상시험기관이 지정된 것으로 확인됐다.또한 병원별로 살펴보면, 가톨릭대학교와 연세대학교 등이 임상시험기관으로 가장 많이 지정됐으며, 이외에도 한림대학교, 인제대학교 등이 그 뒤를 이었다.이와함께 임상시험지정 기관을 지역별로
- 전유미 기자
- 2009-11-10 05:20
약의날 표창…고창업-추성욱 대표 식약청장상

오는 18일 개최되는 약의날 행사에서 박호영 한국위너스약품 대표가 복지부장관상을, 고창업 서원약업 대표와 추성욱 삼원약품 대표가 각각 식약청장상을 수상한다.10일 도매협회는 이들 대표는 잠실 롯데호텔에서 개최되는 ‘제23회 약의날’ 행사에서 약업계의 발전과 안전한 의약품공급에 기여한 공을 인정받아 수상자로 선정됐다고 밝혔다. 도매협회에 따르면, 먼저 박호영 대표는 2006년 2월부터 3년간 한국의약품도매협회의 총무이사직으로 활동하고 현재 도협 국제화교류위원장을 역임하는 등 약업계발전을 도모하고 의약품유통질서 확립에 힘 쓴 공을 인정받았다. 또한 30여년간 약업계에 종사해왔고 1997년 한국위너스약품을 설립하여 의약품 산업발전에 일조하는 한편 매년 1천만원 이상을 불우청소년에게 장학금으로 기증해 온 것으로 알려졌다고 도협측은 설명했다.이와함께 식약청장상을 받는 고창업 대표는 지난 1992년 서원약업 설립 이래 불공정 거래행위 예방과 업계 정보교류에 노력해왔으며, 매년 불우이웃돕기 성금과 관내 노인정 경로잔치 등 사회내 약자를 돕는일에 기여한 노고가 인정됐다.아울러 추성욱 대표는 1994년 삼원약품 입사 후 도매업계 불공정 거래행위 척결과 유통질서 확립에 노력하
- 전유미 기자
- 2009-11-10 04:50
광동제약 기영덕 부사장 장녀(12/5)

광동제약 에치칼사업부 기영덕 부사장의 장녀 유리양이 박의준씨의 장남 주혁군과 화촉을 밝힌다. ＊ 일시: 12월 5일(토) 낮 12시＊ 장소: 목동성당(서울 특별시 양천구 신정6동 318 )＊ 연락처: 기영덕 010-3627-5665, 목동성당 02-2643-2212
- 전유미 기자
- 2009-11-09 17:16
동아제약, 신임 홍보실장에 김도진 부장

동아제약은 신임 홍보실장에 김도진 부장이 임명됐다고 9일 밝혔다.또한 전 홍보실장 이준희 부장은 신설된 신제품기획팀장으로 발령받았다.
- 전유미 기자
- 2009-11-09 16:27
한국콜마, R&D센터 부설 에스테틱K 아카데미 개원

한국콜마는 에스테틱 R&D센터 부설 피부미용 전문 아카데미에서 “피부미용 국가자격증과정” 수강생 32명을 지원하는 특별 행사를 오는 11월 17일까지 진행한다고 9일 밝혔다.한국콜마에 따르면, 본 행사는 최근 에스테틱 R&D센터를 개설하고 부설 아카데미를 오픈하며 획기적으로 수강생을 지원하는 행사로, 피부미용 산업과 직업이 웰빙시대를 이끌어가는 분야라는 것을 적극적으로 알리고 이 분야를 이끌어갈 우수한 인재를 발굴한다는 취지로 진행되고 있다.또한, 100년 콜마의 R&D와 노하우를 고스란히 받아 한국콜마의 에스테틱 R&D 센터에서 부설 에스테틱 K 아카데미를 개원하고, 제 1기 수강생 모집을 이벤트를 진행하며, 선발된 수강생 전원에게는 수강료 전액과 화장품 18품목(한국콜마 에스테틱 R&D 센터 개발)이 100% 무상으로 제공된다고 회사측은 설명했다.
- 전유미 기자
- 2009-11-09 16:13
한국콜마, R&D센터 부설 에스테틱K 아카데미 개원

한국콜마는 에스테틱 R&D센터 부설 피부미용 전문 아카데미에서 “피부미용 국가자격증과정” 수강생 32명을 지원하는 특별 행사를 오는 11월 17일까지 진행한다고 9일 밝혔다.한국콜마에 따르면, 본 행사는 최근 에스테틱 R&D센터를 개설하고 부설 아카데미를 오픈하며 획기적으로 수강생을 지원하는 행사로, 피부미용 산업과 직업이 웰빙시대를 이끌어가는 분야라는 것을 적극적으로 알리고 이 분야를 이끌어갈 우수한 인재를 발굴한다는 취지로 진행되고 있다.또한, 100년 콜마의 R&D와 노하우를 고스란히 받아 한국콜마의 에스테틱 R&D 센터에서 부설 에스테틱 K 아카데미를 개원하고, 제 1기 수강생 모집을 이벤트를 진행하며, 선발된 수강생 전원에게는 수강료 전액과 화장품 18품목(한국콜마 에스테틱 R&D 센터 개발)이 100% 무상으로 제공된다고 회사측은 설명했다.모집요강은 1차로 진행되는 서류 심사와 2차의 면접, 인터뷰를 통해 수강생을 엄선해 선정하며, 이후 선발된 수강생들은 ‘피부미용 전문가 국가 자격증 합격 프로젝트’ 미션을 수행하게 된다.현재 뷰티 관련 사이트에서의 참여 반응과 관심이 매우 뜨거운 가운데, 참여를 신청한 한 여대생은 “어떻게 이렇게 큰 행사를 무료
- 전유미 기자
- 2009-11-09 16:01
세원셀론텍, 122억원 규모 플랜트기기 수주

세원셀론텍(대표이사 박헌강)은 호주 켈로그 조인트벤처 고곤과 약 122억원 규모의 컬럼(Columns, 타워 형태의 석유화학공정기기) 공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 계약금액은 최근 매출액 대비 약 3.84%에 해당하며, 계약기간은 2011년 12월 6일까지다. 세원셀론텍에 따르면, 컬럼은 경량화된 벽체(Light Wall)의 스테인레스강(Stainless Steel)과 클래드(Clad) 소재로 제작, 우수한 내구성을 지닌 제품으로서 호주 고곤 가스전 프로젝트(Gorgon LNG Project)(참고 1)에 주요 기기로 공급될 예정이다. 세원셀론텍은 최근 호주 청정지역에서 시행하는 환경을 최우선으로 한 이 프로젝트의 엄격한 요구조건을 만족시키며, 262억원 규모의 리액터(Reactor) 및 압력용기(Pressure Vessel)를 수주한 바 있다. 이에 대해 세원셀론텍 관계자는 “세원셀론텍의 기술력에 대한 세계적 신뢰도와 지명도를 발판으로 연이은 수주쾌거를 달성한 것”이라 며, “특히 이번에 수주한 기기의 경우, 고가의 자재를 사용하는 높은 이익률의 고부가가치 기기로 세원셀론텍의 앞선 경쟁력 중 하나인 고도의 용접기술을 요하는 품목”이라고 덧붙여 강조했다
- 전유미 기자
- 2009-11-09 15:50
아이니츠, 바이오시밀러 개발사업 진출

아이니츠(대표 조은진.김승구)는 바이오의약품 개발사 바이오큐어팜과 ‘바이오시밀러 의약품 공동개발에 관한 협약(MOU)’을 체결했다고 9일 밝혔다.아이니츠에 따르면, 협약 내용은 아이니츠가 바이오큐어팜이 생산 가능한 ‘재조합 단백질 의약품’과 연구 개발중인 ‘HAS-TIMP2(신규 고형암치료제)’를 대상으로 약물전달시스템(DDS: Drug Delivery System) 관련 기술을 개발하고, 바이어큐어팜은 그 기술을 바탕으로 의약품 생산과 유통채널을 구축하는 것이다.또한, 아이니츠는 바이오시밀러 사업 진출을 위해 삼성종합기술원에서 신약개발을 담당했으며, 바이오벤처 코스바이오텍 대표를 지낸오유진 박사를 영입하여 약물전달시스템(DDS) 관련 기술 개발과 바이오 신규사업을 총괄하도록 했다고 설명했다.아이니츠 조은진 대표는 “바이오시밀러 분야에 성공적으로 진출할 경쟁력 있는 사업파트너를 만났다는데 의의가 크다”고 말했다.또한 “바이오큐어팜 이상목 대표는 “경쟁 바이오시밀러 업체와 차별화될 수 있는 기술력을 확보할 중요한 기회를 갖게됐다”고 밝혔다.한편, 바이오시밀러(Biosimilar)란 유전자 재조합 또는 새포배양 기술을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등을 의미하
- 전유미 기자
- 2009-11-09 15:47
한국노바티스 ·서울대학병원, 한국 PR대상 수상

한국노바티스(대표: 피터 야거)는 서울대학교병원과함께 지난 5일 프라자호텔 그랜드볼룸에서 열린 ‘2009 한국 PR대상’에서 서울대학교병원과 공동 진행한 ‘장기기증 생명나눔 캠페인’이 공공문제부문 우수상을 수상했다고 9일 밝혔다.한국노바티스와 서울대학병원은 작년 12월 장기이식·기증자의 세계최초 히말라야 등정 프로젝트 ‘히말라야 생명나눔 원정대’를 시작으로, 올해 ‘장기기증 생명나눔 식수 기념식’, ‘장기기증 생명나눔 사진전’, ‘장기기증, 천사를 찾습니다’ 등 장기기증 문화 정착을 위한 다양한 프로그램을 진행해왔다.
- 전유미 기자
- 2009-11-09 15:39
한국노바티스 ·서울대학병원, 한국 PR대상 수상

한국노바티스(대표: 피터 야거)는 서울대학교병원과함께 지난 5일 프라자호텔 그랜드볼룸에서 열린 ‘2009 한국 PR대상’에서 서울대학교병원과 공동 진행한 ‘장기기증 생명나눔 캠페인’이 공공문제부문 우수상을 수상했다고 9일 밝혔다. 한국노바티스와 서울대학병원은 작년 12월 장기이식·기증자의 세계최초 히말라야 등정 프로젝트 ‘히말라야 생명나눔 원정대’를 시작으로, 올해 ‘장기기증 생명나눔 식수 기념식’, ‘장기기증 생명나눔 사진전’, ‘장기기증, 천사를 찾습니다’ 등 장기기증 문화 정착을 위한 다양한 프로그램을 진행해왔다.히말라야 생명나눔 원정대 단장이었던 서울대학교병원 서경석 교수는 “올해 9월 기준으로 장기 이식 대기자가 아직 16,309명에 육박한다”며 “장기 기증 활성화를 위해 진행했던 장기기증 생명나눔 캠페인이 한국PR대상까지 받게 되어 정말 기쁘다”고 말했다. 한국노바티스의 피터 야거 사장은 “장기기증 생명나눔 캠페인 진행과 함께 故 김수환 추기경의 각막기증 등으로 인해 작년 74,841명이었던 장기기증 희망 등록자가 9월 현재 159,183명으로 2배 이상 증가했다”며 “한국노바티스는 장기기증 문화 정착을 위해 지속적으로 다양한 프로그램을 운영할 계
- 전유미 기자
- 2009-11-09 14:45

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