녹십자랩셀(144510, 대표 박복수)은 올해 3분기 매출액이 112억원으로 작년 같은 기간 보다 28.2% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다. 녹십자랩셀은 검체검진서비스, 제대혈 보관 등 기존 사업분야의 고른 성장과 지난해 신설된 바이오물류 부문 매출이 반영돼 실적 호조세가 이어졌다고 설명했다. 특히 NK세포치료제의 임상시험이 진행되면서 연구개발비가 전년 동기보다 약 89% 증가했음에도 불구하고 영업이익이 증가해 안정적인 수익성이 두드러졌다. 녹십자랩셀이 개발중인 NK세포치료제 ‘MG4101’은 지난 1월 비혈연 타인 유래 NK세포치료제로는 세계에서 처음으로 임상 2상 단계에 진입했다. 간암을 대상 적응증으로 하며 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원이 참여해 순조로운 진행을 보이고 있다. 회사 관계자는 “전 사업분야의 고른 성장으로 인한 안정적인 수익을 기반으로 회사의 미래 성장동력인 세포치료제 개발과 상용화에 역량을 집중하고 있다”고 설명했다.
동아에스티(대표이사 사장 강수형)는 스웨덴 바이오벤처 비악티카(대표 Per Källblad)와 공동연구 및 기술이전 계약을 체결하고 후성유전학 기반 차세대 항암제 개발에 나선다고 26일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 비악티카의 기존 선도물질 및 공동연구를 통해 발굴될 추가 선도물질에 대한 글로벌 독점권을 확보하고, 최적화 연구, 전임상, 임상 등 항암 신약 개발을 위한 일련의 과정을 함께 진행해 나갈 계획이다. 후성유전학은 유전자의 발현과 이를 조절하는데 관련된 단백질의 기능을 연구하는 학문이다. 비악티카는 이러한 단백질의 기능 조절에 특화된 혁신기술과 선도물질을 보유하고 있으며, 여러 유럽 대학, 글로벌제약사 및 연구기관과 RD 네트워크를 구축하고 있다. 비악티카 대표 Per Källblad는 "후성유전학을 근거로 한 신약개발을 통해 암 환자들에게 새로운 치료제를 제공하려는 동아에스티의 노력에 큰 감명을 받았고 공동연구를 시작할 수 있게 되어 매우 기쁘다"며 "공동연구는 매우 획기적인 연구로 양사의 시너지를 통해 개발 될 치료제의 파급효과가 기대된다"고 말했다. 동아에스티 강수형 사장은 "신약 물질 발굴에 전문화된 비악티카와의 글로벌 계약을 통해 차세대
에이티젠이 한국 에미레이트 경제인교류협회(UAE 경제인교류협회)와 손잡고 중동시장 진출에 박차를 가하고 있다. 에이티젠(대표 박상우)은 중동시장 진출을 본격화하기 위해 UAE 경제인교류협회와 NK뷰키트의 중동지역 판매를 위한 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 에이티젠과 UAE 경제인교류협회는 앞으로 중동시장 안착을 위해 긴밀한 협조를 진행키로 했다. 양측은 NK뷰키트 제품의 중동시장 마케팅, 구매, 유통 및 판매 / UAE 경제인교류협회의 구매, 홍보, 마케팅 활동 / 의료, 바이오산업, 헬스케어산업에 대한 전략적 협력 등 다양한 협력을 펼쳐나갈 예정이라고 회사측은 설명했다. UAE 경제인교류협회는 한국과 중동 모두에 폭넓은 네트워크를 갖추고 있다. 회사 관계자는 “이미 국내 여러 유관 단체와도 업무협약을 맺는 등 활발한 활동을 하고 있는 곳”이라며 “에미레이트의 주요 경제인 및 단체들과 긴밀한 네트워크를 형성하고 있어 약 4억명 달하는 거대 중동 시장 진출에 큰 교두보 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다. 회사는 MOU 이후 정식 계약이 진행되면 중동 시장에 빠른 속도로 진입 할 수 있을 것으로 전망했다. 중동 지역에서도 최근 건강에 대한 관심이 높아져
종근당(대표 김영주)은 최근 기존 제품의 인습성과 포장 형태, 제형 크기를 개선한 고혈압 치료제 '텔미누보'를 새로 출시했다고 26일 밝혔다. 텔미누보는 텔미사르탄과 에스암로디핀을 주성분으로 하는 고혈압 복합제로 종근당이 개발한 개량신약이다. 리뉴얼 출시한 제품은 공기 중의 수분을 흡수해 성상이 변경되는 기존 텔미사르탄 제제의 단점을 종근당의 독자기술로 개선한 제품이다. 종근당은 고온 가열 후 수분함량을 측정하는 건조감량시험과 공기 중 장시간 노출시험을 통해 새로 출시한 텔미누보의 인습성 개선을 입증했다. 정제 크기를 축소하고 포장형태를 기존 알루미늄PTP 포장에서 병포장으로 변경해 환자들의 복약 편의성과 약사들의 조제 편의성을 향상시켰다. 종근당 관계자는 “텔미사르탄 제제는 인습성이 강하기 때문에 포장방법에 제한이 있어 다수의 약제를 함께 복용하는 만성질환 환자들이 불편을 겪었다”며 “인습성이 개선되고 제형이 축소된 리뉴얼 제품 출시로 환자들이 복약순응도와 치료효과가 향상될 것으로 기대한다”고 말했다. 종근당은 지난 1월 텔미사르탄 주성분의 ‘텔미트렌’과 ‘텔미트렌 플러스’의 인습성을 개선한 제품을 선보인 바 있다.
대형품목의 오리지널 제품을 보유하고 있는 제약사의 최대 관심 중 하나는 특허만료 이후 제네릭 공세에 대한 방어이다. 다양한 방어전략을 사용하고 있으며 위임형 제네릭도 이중 하나다. 최근 물질특허가 만료된 오리지널 제품은 위임형 제네릭이 출시되었다. 위임형 제네릭 제품이 어떠한 것이 있는지 살펴봤다. [편집자 주] 위임형 제네릭은 오리지널을 보유하고 있는 제약사가 특정 제약사를 선정해서 동일한 원료로 제네릭을 만들어 시판하도록 하는 것이다. 위임형 제네릭이 출시되는 경우 제네릭 경쟁을 낮춘다는 장점이 있으나 실제는 그렇지 않다. 위임형 제네릭이 출시되었다고 하더라도 대형품목의 경우 30개 이상의 제네릭 제품이 시판허가를 받아 시장에 출시되고 있다. 한독테바는 한국GSK의 전립선비대증 및 탈모치료제인 '아보다트'의 위임형 제네릭인 '자이가드'를 출시했다. '아보다트'는 2012년 328억원, 2013년 351억원, 2014년 376억원, 2015년 287억원의 원외처방액을 기록했다. 올해부터 제네릭이 출시됨에 따라 원외처방액에 약간의 영향을 준 것으로 보이지만 상반기에 153억5200만원의 원외처방액을 기록해 올해도 300억원 이상의 원외처방액은 무난할 것으로
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 25일 여의도 신한금융투자 본사 9층 B교육장에서 2016년도 제2회 연구개발중심 우량제약기업 IR(IPIR 2016-Season2)행사를 갖고 인트로메딕과 애드바이오텍에 대한 기업설명회를 개최했다고 밝혔다. 한국신약개발연구조합과 신한금융투자가 공동주최하고 조합 산하 우량제약기업IR위원회가 주관한 이번 행사는 자본시장에서 상대적으로 저평가 되어있는 국내 연구개발중심제약기업들에 대한 정당한 시장가치 평가 및 원활한 투자환경 조성을 유도하기 위해 개최하였으며, 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 관계자가 참석했다. 제2회 IR에 참여한 주식회사 인트로메딕(대표 심한보, Brian Kim)은 2016년 7월 발굴한 당뇨병 치료제 신약후보물질 'BHD1028' 에 대한 설명과 향후 개발 예정인 제2형 당뇨병 치료제 및 암 치료제 연구개발 현황에 대해 소개하였고, 주식회사 애드바이오텍(대표 정홍걸)은 IgY (Immunoglobulin Y) 기반 활성 소재 개발 현황과 위 기능 개선 기능성 소재 및 궤양성 대장염 치료 천연물 의약품 개발 등에 대해 발표했다. 조합관계자는 “행사를 통해 국내 연구개발중심
씨티씨바이오는 필름형태의 발기부전 치료제 구강용해필름(실데나필)의 러시아 수출이 개시 되었다고 25일 밝혔다. 2013년 12월 씨티씨바이오와 테바는 동제품에 대한 러시아 판권계약을 체결한 바 있으며, 테바는 현지 허가를 위해 러시아 현지 임상시험을 진행하였다. 양사는 임상시험을 승인 받은 후 올해 4월 러시아 내 판매허가를 취득했다. 씨티씨바이오는 안산공장에서 동 제품을 생산해 첫 선적했으며, 테바는 이를 다이나미코 포워드 필름(Dynamico forward film)이라는 품명으로 수입 및 현지판매를 시작하게 되었다. 씨티씨바이오는 테바와 러시아 외 CIS국가 및 멕시코 등 7개국가와 계약이 되어 있어 이번 러시아 수출을 계기로 나머지 국가의 허가 및 판매가 가속화 될 전망이다. 씨티씨바이오 전홍렬부사장은 “러시아 현지 임상의 성공은 씨티씨바이오 기술이 글로벌한 제품임을 다시 한번 입증한 중요한 의미를 지니며, 이는 다른 수출 계약 제품인 타다라필, 엔테카비르, 에스오메프라졸등 진행도 순조로이 이루어질 것을 전망한다”고 밝혔다. 최근 씨티씨바이오는 페링, 애보트, 메나리니 등 다국적 제약사와의 글로벌 판매계약을 연이어 체결하는 등 의약품 수출 행보를 진
LG생명과학의 영업이익 및 당기순이익이 크게 증가하면서 수익성이 큰 폭으로 개선됐다. LG생명과학은 3분기 누적 3853억8300만원의 매출을 기록해 전년동기 3143억3600만원 대비 22.6%가 증가했다고 25일 공시했다. 영업이익은 377억8500만원으로 전년동기 182억2600만원 대비 107.3%가, 당기순이익은 250억2600만원으로 전년동기 90억1600만원 대비 177.6%가 증가했다. 회사측은 마일스톤을 제외한 당사 제품 및 상품 판매 등에 따른 실적과 비교시 2016년 3분기의 전년동기대비 매출액은 17%, 영업이익은 45% 증가했다고 설명했다. 제미글로(당뇨치료제)등의 해외 허가·승인 등과 관련해 일회성 이익인 마일스톤 수익이 2015년 3분기에는 120억 수준이, 2016년 2분기에는 약 14억 발생했다고 덧붙였다.
일양약품(대표 김동연)은 자연 그대로인 천연원료로 만든 8종의 멀티 비타민과 4종의 미네랄을 함유한 비타트리를 출시했다. 일양약품 비타트리는 체내 에너지 생성에 필요하고 에너지 대사에 필요한 비타민B군과 항산화 영양성분인 비타민C 등 8종의 비타민과 세포와 혈액생성에 필요한 엽산, 정상적인 면역기능에 도움을 주는 아연, 뼈, 치아, 골격형성에 도움을 주는 칼슘 등 4종 미네랄이 함유되어있다. 또한 28종 과일채소, 9종 아미노산, 클로렐라 등을 추가로 함유하여 비타트리 하나로 온가족 건강관리에 도움이 되고 있다. 특히 비타트리의 주원료로 캐나다산 건조효모, 브라질산 아세로라, 아일랜드산 해조칼슘이 사용되었다. 한편, 일양약품의 비타트리는 건강기능식품으로 일양약품에서 직접 운영하는 일양헬스몰에서 구입 가능하다.
SK케미칼(사장 박만훈)은 세계최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’가 2016 대한민국 하이스트 브랜드로 선정됐다고 25일 밝혔다. 대한민국 하이스트 브랜드는 한 해 동안 최고의 가치를 창출한 국내 대표 브랜드들을 분야별로 선정해 시상하는 제도로 브랜드 가치 평가 전문업체인 브랜드 스탁이 연세대 경영연구소와 공동 개발한 평가모델인 KBHI를 통해 브랜드 가치가 측정된다. 올해로 11번째를 맞은 이번 시상에서는 3만 여명의 소비자와 전문가 패널이 혁신성과 차별성, 트렌드 선도력, 제품의 신뢰도 등에 대해 종합 평가했다. SK케미칼의 스카이셀플루4가는 혁신성과 신뢰도 등의 평가항목에서 높은 점수를 받아 지난해 3가 세포배양 독감백신인 스카이셀플루에 이어 백신 부문 1위를 차지해 시장을 대표하는 브랜드로 선정됐다. SK케미칼은 제품 출시를 앞두고 6월부터 2개월에 걸쳐 서울, 대전, 대구, 부산 등 전국 6개 도시에서 런칭 심포지엄을 진행하는 한편 JW신약과 공동마케팅 협약을 통해 시장 공략을 위한 영업∙마케팅 인프라 확대에 나섰다. 브랜드스탁 관계자는 “스카이셀플루4가는 독감백신 중 유일하게 브랜드 가치를 인정받은 제품”이라며 “제품에 대한 소비자들
식품의약품안전처(처장 손문기)는 조직은행이 갖추어야 하는 일부 시설·장비를 통합·운영하고, 조직은행 운영 형태에 따라 일부 시설을 갖추지 않을 수 있도록 개선하는 등 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령' 개정안을 10월 25일 입법예고했다고 밝혔다. 수입 인체조직에 대한 이식적합성 확인 서류를 명확하게 규정하고 인체조직 수입승인 전에 해외제조원 실태조사를 실시해 안전관리를 강화하는 내용으로 '인체조직안전에 관한 규칙' 개정안을 입법예고했다. 조직은행이 인체조직을 가공‧처리할 목적으로 사용되는 작업실의 경우 유사한 목적으로 사용되는 다른 시설‧장비와 통합해 운영할 수 있도록 한다. 사망한 자로부터 인체조직을 채취하지 않는 경우 시체실은 없어도 되며, 의료기관을 제외한 조직은행은 인체조직을 채취하지 않는 경우 조직채취실(수술실)을 갖추지 않아도 된다. 규칙 개정안의 주요 내용은 ▲수입승인 전 해외제조원 실태조사 실시 ▲인체조직 수입 관련 서류범위 명확화 ▲변경허가하지 않은 경우 행정처분 근거 마련 등이다. 조직은행이 인체조직 수입 승인을 받기 위해서는 수입승인 전에 해외제조원에 대한 실태조사를 실시하도록 하고, 그 실태조사 결과가 적합한 경우에만 수입
한국다국적의약산업협회(KRPIA, 회장 김옥연)는 최근 그랜드힐튼호텔에서 개최된 ‘2016 KRPIA 회원사 윤리경영 워크샵’에서 ‘청탁금지법’에 대한 교육의 자리를 가졌다. 제약사의 법무 및 컴플라인스 담당자 등 200여명이 참석한 이날 행사의 개회사에서 KRPIA 이상석 부회장은 “2016년은 ‘청탁금지법’을 비롯한 윤리경영 이슈가 관심이 유난히 많았는데 그만큼 국민과 사회의 제약산업에 대한 관심과 기대가 높다는 의미로, 제약업계가 엄격한 윤리기준 확립과 실천을 통한 공정한 시장 형성으로 제약산업의 건강한 발전을 이끌도록 최선의 노력을 지속하자”고 강조했다. ‘보건의료 환경변화와 보건의료 기술의 미래’ 특별강연에서 한양대학교 병원 배상철 교수는 “청탁금지법은 미래지향적 임상과 신약개발 및 보건의료 환경 발전의 초석으로 작용할 것”이라며 투명하고 윤리적인 환경을 강조했다. 대한병원협회, 대한의사협회, 대한의학회 관계자들도 함께 참석해 ‘청탁금지법’ 관련 협력과 업무 방안에 대한 고민을 함께 나누기도 했다. 지난 9월 28일부터 시행되고 있는 ‘청탁금지법’은 아직 법 시행 초기로 여전히 법 해석과 관련해 혼란이 있어 실무에서 많은 어려움을 겪고 있어 현재 업
한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 20일 한국국제의료협회 및 베트남 사립병원협회와 보건의료협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 양해각서 주요내용은 ▲양국의 보건의료 산업 발전 협력 ▲양국 간 환자 송출 및 의료인력 교류 ▲베트남 내의 한국인 의료면허 인정 등의 내용을 담고 있다. 진흥원은 2016년 7월 베트남 사립병원협회 및 한국국제의료협회와 'Medical Korea 2016 in Vietnam' 행사를 성공적으로 추진하는 등 지속적으로 3개 기관의 보건의료협력 네트워크가 있었고, 결과적으로 MOU 합의에 이르게 되었다. 업무협약식에 참석한 한국국제의료협회 선승훈 부회장은 “글로벌 헬스케어 시장은 차세대 성장동력이자 고부가가치 블루오션 산업으로, 민간기관 간 협력을 통해 양국의 글로벌헬스케어 발전에 한걸음 더 성장할 수 있는 계기가 되었다”고 밝혔다. 베트남 사립병원협회 응웬 반데(Nguyen Van De) 회장은 “베트남 정부차원에서도 점차 민간 의료기관에 대한 지원을 강화하는 시점에, 우수한 의료시스템과 기술을 보유한 한국 의료기관 협회와의 협력은 매우 중요한 의미를 지닌다”며 “베트남 보건부와의 긴밀한 관계를 유지하고 있는 협회로서, 의료인 면
식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘오송 주민과 함께 하는 가을 음악회’를 오는 27일 오후 7시 식품의약품안전처(충북 청주시 소재) 후생관 대강당에서 개최한다고 밝혔다. 올해로 두 번째를 맞는 이번 음악회는 지역주민과 오송 이전 국책기관의 화합을 다지기 위해 마련하였으며 청주시와 공동으로 개최한다. 행사는 오송 고등학교 학생들 합주를 시작으로 주민과 식약처 직원이 함께하는 합창, 클래식 연주 및 전문음악가 공연 등 다채로운 프로그램으로 진행될 예정이다. 손문기 식약처장은 "이번 음악회는 국책기관이 문화를 매개로 지역 주민과 소통하는 좋은 사례로 이런 화합의 자리가 오송의 전통으로 이어지길 기대한다"라며 "앞으로도 지역 발전을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 필리핀 바이오파마(Biopharma)와 200만 달러 규모의 수출 MOU를 체결했다. 18일 코트라(KOTRA)가 주최한 ‘지사화-월드챔프 쇼케이스 수출상담회’에서 한국유나이티드제약은 조영제 ‘옴니헥솔(성분명 Iohexol)’을 바이오파마에 3년간 약 200만 달러 규모로 공급하기로 합의했다. 한국유나이티드제약의 조영제 생산 시설을 견학한 아이다 볼라자 바이오파마 대표는 “한국유나이티드제약의 최신 자동 생산 라인에 감탄했다”며 “한국유나이티드제약의 우수한 작업 공정과 바이오파마의 조영제 전문 영업망을 바탕으로 향후 필리핀 조영제 시장 점유율을 확대해나갈 수 있을 것”이라고 밝혔다. 한편, 필리핀의 의약품 시장은 연 평균 9.4% 성장해 2020년에는 80억 달러 규모로 커질 전망이다. 수입시장 규모는 현재 9억 달러로 최근 3년간 약 22% 증가했다. 강덕영 대표는 “현재 필리핀에 연간 40억 원 가량을 수출하고 있지만, 옴니헥솔 공급 확대로 향후 60억 원 이상의 수출액을 달성할 수 있을 것”이라고 말했다.