일양약품(사장 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트(성분명: 라도티닙 RADOTINIB)'가 ASH학회에서 1차 치료효과를 다시 한번 발표해 주목을 받았다. 지난 12월 3일부터 6일까지 미국 캘리포니아 샌디에고에서 개최된 '58차 미국 혈액학회(ASH)'에서 ‘서울대 약학대학원 이장익 교수 연구진’의 노하연 박사가 2세대 만성골수성백혈병 치료제 '슈펙트'의 '용량과 유효성과의 상관관계에 관한 임상 3상 분석결과'를 포스터로 발표했다. 슈펙트의 ‘표준 치료제’ 선택 시 효과와 더불어 경제성도 함께 신중하게 고려해야 함을 강조하여 전세계 백혈병 환자의 약가 부담을 크게 줄이는 효과로 이어질 수 있는 약물임을 확인시켜줬다. 현재, 슈펙트(19,466,910원/년, 라도티닙)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (24,290,750원/년)과 타시그나(28,763,460원/년)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮으며, 이로 인해 국내에서 연간 발생되는 새로운 환자 약 300명에게 슈펙트로 처방할 경우, 연간 약 30억원 정도의 건강보험 재정을 줄이는 부수효과뿐 아니라 연간 1000억원 규모인 만성골수성백혈병치료제 시장에서의 수입대체 효과도 거둘 수
JW중외제약이 범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 함께 혁신신약으로 개발하고 있는 CWP291의 다발성골수종(MM)에 대한 임상시험 결과가 처음으로 공개됐다. JW중외제약(대표 한성권)은 지난 3일(현지시간)부터 4일간 미국 샌디에이고에서 열린 제58차 미국혈액학회에서 Wnt 표적항암제인 CWP291의 재발/불응성 다발성골수종에 대한 임상 1상 중간결과를 발표했다고 6일 밝혔다. CWP291은 국내에서 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약후보물질로 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다. 다발성골수종에 대한 CWP291의 임상시험은 글로벌 혁신신약으로서의 가능성을 인정받아 범부처신약개발사업단 과제로 선정되어 미국과 한국에서 진행하는 임상시험에 필요한 연구비를 지원받아 왔다. JW중외제약은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 단독 시험인 임상 1a상을 진행하고 있으며, 지난 9월부터는 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 임상 1b상도 동시에 추진하고 있다. 연구에서 CWP291은 임상시험 환자
보령제약그룹(회장 김승호)은 주한 에콰도르 대사를 비롯한 중남미 15개국 주한대사들을 초청해 ‘2016 송년의 밤’을 진행하고 상호교류를 확대하고 우호관계를 증진하는 자리를 가졌다고 6일 밝혔다. ‘2016 송년의 밤’ 행사는 우리 기업과 중남미 국가간의 제약산업 교류를 증진하고, 협력을 강화하기 위한 것으로 중남미 15개국 주한대사와 트리니다드 토바고 최승웅 명예영사 등이 참석했다. 보령제약그룹과 중남미 국가와의 인연은 1979년 보령제약이 멕시코의 제약회사인 휄신에‘앰피실린’, ‘아목시실린’, '세파렉신’ 등 항생물질의 합성기술을 수출하면서 시작됐다. 지난 2011년 고혈압 신약 카나브 발매 후, 멕시코를 비롯한 에콰도르 등 중남미 25개국에 라이선스아웃 계약을 체결했고, 현재 총 10개국(멕시코, 에콰도르, 온두라스, 코스타리카, 엘살바도르, 파나마, 콜롬비아, 과테말라, 도미니카공화국, 벨리즈)에서 발매허가를 받았으며 처방의와 환자들에게 인정을 받고 있다. 그리고 2012년 브라질 아쉐사와도 카나브 라이선스 아웃 계약도 체결하며 중남미 의약품시장 확대에 주력하고 있다. 보령제약그룹 김승호 회장은 지난 1994년 주한 투발루 명예총영사로 임명된 후 의약
셀트리온의 항체 바이오시밀러 램시마(미국 판매명 : 인플렉트라)의 미국 런칭을 기념하는 행사가 현지시각 12월 5일 미국 라스베가스에서 개최됐다. 미국 시장에 최초로 선보인 항체 바이오시밀러인 램시마의 성공적인 런칭을 기원하기 위해 마련된 이번 기념식에는 셀트리온그룹 서정진 회장이 직접 참석했다. 서 회장은 이 날 행사에서 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 램시마가 안착할 수 있도록 화이자 이센셜 헬스 부문 존 영 대표와 지속적인 협력 관계를 약속했다. 셀트리온 제품의 해외 마케팅을 담당하는 계열사인 셀트리온헬스케어 관계자는 “램시마가 유럽 시장에서 시장 점유율을 높여가며 성공 가도를 달리는 만큼, 미국 내 파트너사의 탄탄한 세일즈 네트워크를 통해 미국 시장에서도 빠른 속도로 안착할 것으로 기대한다”면서 “파트너사와 지속적인 협의를 진행하며 제품 공급 물량과 마케팅 전략 등에 대해서도 면밀히 점검하고 있다”라고 전했다. 한편, 사보험사들의 이익을 대변하는 미국의 양대 PBM(의약품급여관리자) 중 하나인 CVS 헬스(CVS Health)가 2017년 보험급여 목록에 바이오시밀러 작시오(산도즈)와 바사글라(릴리)를 추가하는 대신 오리지널 의약품인 뉴포젠(암
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 고지혈증 치료제 아토젯(성분명: 에제티미브/아토르바스타틴)이 연 매출 200억 달성에 이어 2015년 이후 발매된 스타틴+에제티미브 복합제 시장에서 매출액 1위를 기록했다고 6일 밝혔다. 고지혈증 치료를 위한 스타틴+에제티미브 복합제 시장은 그동안 2005년 출시된 복합제 바이토린(에제티미브/심바스타틴)의 단독 체제였지만 2015년 4월 에제티미브 특허가 만료되고 다양한 복합제가 출시되면서 경쟁이 치열해졌다. 아토젯이 국내 유일 아토르바스타틴과 에제티미브 복합제라는 차별성을 토대로 유비스트(UBIST) 10월 원외처방액 기준 바이토린에 이어 매출액 2위를 차지했다. 특히 2015년 이후 발매된 스타틴+에제티미브 복합제 기준으로는 아토젯이 1위를 차지한 것으로 나타났다. 이로써 MSD는 고지혈증 복합제 시장의 리더십을 확고히 다지는 계기가 됐다. 한국MSD 내부 자료 기준으로도 아토젯이 가파른 성장세를 보이며 9월 누적 매출 200억을 달성한 데 이어 2016년 연 매출에 있어 200억을 돌파하는 쾌거를 이뤘다. 현재 아토젯은 주요 상급병원을 포함한 전국 315개 병원에서 활발한 처방이 이뤄지고 있는 만큼 향후 성장세도 더욱
부광약품은 시린이 전용 치약인 '시린메드'에서 보존제와 색소를 빼고 새롭게 출시해 시장에서 주목 받고 있다. 부광약품은 작년에 이미 '시린메드' 치약 제품에 파라벤류를 포함한 합성보존제(방부제) 성분을 모두 없애는 리뉴얼을 단행한데 이어 인공색소까지 빼 출시했다. 얼마 전 불거진 치약 일부 원료성분의 안전성 논란으로 인해 높아진 소비자들의 불안감을 해소시키고 누구나 안심하고 사용할 수 있도록, 최초 원료 매입단계부터 모든 생산과정이 철저한 품질관리와 안전성 검증을 거쳐 새롭게 만든 제품이라고 밝혔다. 패키지 디자인의 전면 리뉴얼로 임상시험을 통해 입증된 시린이 개선 효과(92.4%)를 바탕으로 국내 시린이 치약 시장을 선도해온 '시린메드F'와 잇몸병 원인균(P.gingivalis)에 대한 탁월한 항균효과(99.9%)로 시린이는 물론 잇몸·치주질환 예방에도 효과적인 '시린메드 잇몸케어' 제품의 특징을 소비자들이 알아보기 쉽도록 했다. 부광약품은 제약회사로서 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리기준)에 의거 엄격한 품질관리를 통해 의약품 및 치약과 같은 의약외품을 생산하고 있으며, 가장 안전한 제품을 원하는 소비자의 기대에 부응하기 위해 유해성 논란이 있는
애브비는 미국 식품의약국(FDA)이 임상연구약물, 리산키주맙(ABBV-066, 구 BI 655066)을 소아 크론병 환자 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 리산키주맙은 크론병, 건선, 건선성 관절염, 천식등의 면역질환 치료에서 평가중인 임상연구약물로 , 베링거잉겔하임과 애브비가 공동 개발했다. 애브비는 리산키주맙의 향후 개발을 주도하고, 글로벌 판매를 맡았다. 현재 리산키주맙은 규제 당국의 승인은 받지 않았다. 애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노(Michael Severino) 박사는 "애브비는 소아의 신체적, 사회적 발달에 영향을 미칠 수 있는 질병인 소아 크론병과 같이 의학적 필요가 충족되지 않은 영역에서 환자에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다. 이번 희귀의약품 지정은 심신을 약화시키는 질병을 안고 살아가는 어린 아이들에게 또 다른 치료 옵션이 필요하다는 것을 보여주는 것이다. 애브비의 면역학 전문가들은 특별한 관점을 제시하며, 우리는 앞으로도 환자를 위해 잠재적인 새로운 치료제로서 리산키주맙의 연구를 지속할 것이다"라고 말했다. 크론병은 보통 소장 말단과 대장에서 발병하는 염증
GSK(글락소 스미스클라인)는 지난 11월 11일부터 16일까지 진행된 2016 미국류마티스학회 연례회의(2016 ACR/ARHP)에서 전신 홍반 루푸스 치료제 벤리스타(성분명: 벨리무맙)에 대한 두 가지 유효성 및 안전성 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다. 한국을 포함한 동북아시아 루푸스 환자를 대상으로 진행된 3상 임상연구 결과에서 벤리스타는 긍정적인 임상적 유효성 및 안전성 데이터를 확인했다. 1차 평가변수[치료 52주 시점에서의 전신 홍반 루푸스 반응 지수(SLE responder index)]에 대해 벤리스타 투여군의 54%에서 질병활성도가 감소했다고 응답해 위약 투여군의 40% 대비 높은 효과를 나타냈다. 벤리스타의 안전성 프로파일은 기존 연구와 동일하게 나타났으며, 이상반응 발생률 역시 위약군과 유사한 것으로 나타났다. 해당 연구결과는 향후 일본과 중국에서 벤리스타의 시판 허가를 위한 서류 제출에 사용될 예정이다. 루푸스 환자를 대상으로 벤리스타를 평가한 최대 규모의 3상 임상연구 중 하나인 BLISS-76을 완료한 환자 268명을 대상으로 7년 동안 진행한 연구 결과도 발표됐다. 연구에 의하면, 표준요법과 벤리스타를 병용 투여한 환자들은 질병 활
보령제약 (대표 최태홍)이 신제품 ‘듀오덤 플러스 CGF(Control Gel Formula)’를 출시했다. 신제품 듀오덤 플러스 CGF는 기존 하이드로콜로이드 제품과 일반 폼 제품의 장점을 결합한 제품으로 빠르게 상처를 치료하는 것이 특징이며, 진물 나는 상처, 가벼운 화상이나 찰과상에 효과적이다. 신제품 ‘듀오덤 플러스 CGF’는 하이드로콜로이드, 폴리우레탄 폼, 폴리우레탄 필름의 3중구조로 되어있으며, 총 2.67mm의 두께로 상처 발생 시 습윤환경을 유지시키는 것은 물론 외부의 세균 등 이물질과 충격으로부터 상처를 보호해준다. 듀오덤 플러스 CGF의 ‘하이드로콜로이드’층은 기존 듀오덤 플러스 엑스트라씬과 비교하여 약 3배 두껍기 때문에 보다 흡수력이 뛰어나 깊은 상처에도 사용이 가능하고, 상처부위에 빠르게 겔을 형성시켜 새살을 돋게 하는 육아조직 세포 생성을 더욱 촉진시킨다. 폴리우레탄 폼은 과다하게 나오는 삼출물을 흡수하고 외부 압력으로부터 상처를 보호해 주며, 가장 바깥의 폴리우레탄 필름은 적절한 습기를 조절하며 외부 세균 침투를 막아준다. 접착력이 매우 뛰어나 무릎, 팔꿈치 등 신체 어느 부위에도 부착이 가능하며, 2차 드레싱을 할 필요가 없어
머크(대표이사: 미하엘 그룬트 박사)가 한국과 아태지역의 우수 고용 기업으로 인증을 받았다. 글로벌 인사전략 평가기관인 우수고용협회(Top Employer Institute)는 객관적인 평가 결과, 한국 머크는 기업 문화, 경력 기회, 직원 혜택 등에서 독보적 우수성이 입증됐다고 밝혔다. 머크는 '2017 한국 최고 고용 기업'과 '2017 아태지역 최고 고용 기업' 인증을 획득함으로써 인재 개발에 대한 노력을 공인받았다. 미하엘 그룬트 한국 머크 대표는 “한국 머크의 우수한 인사 정책이 머크가 선정된 배경입니다. 머크의 근무 환경은 포용적이며, 호기심을 길러주는 협업 문화가 특징입니다”라고 전했다. 그는 “머크는 직원들의 적극적인 참여가 더 나은 성과로 이어진다고 믿고 있습니다. 우리는 또한 난제를 해결하고 조직을 하나로 묶는 위대한 발견에서 큰 기쁨을 느낄 수 있도록 기업 문화 환경을 계속해서 조성하고 있습니다. 그리고 이런 모든 노력을 통해 2017 한국 최고 고용 기업과 2017 아태지역 최고 고용 기업 인증을 받게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 이번 인증으로 우리가 위대한 기업이라는 믿음이 확인됐습니다”라고 덧붙였다. 우수고용협회는 전세계 기업을 대상
국내 생물의약품 시장 규모가 최근 10년간 연평균 8.28%의 성장률을 보인 것으로 나타났다. 국내에서 생산된 생물의약품의 수출 성장률도 28.60%를 보이면서 수출 금액이 9157억원에 달하는 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처의 '2016년 식품의약품 산업동향 통계'에 따르면, 생물의약품 시장 규모는 2006년 8015억9300만원에서 2015년 1조6405억3800만원으로 연평균 8.28%의 성장률을 기록했다. 생물의약품의 생산액은 2006년 6586억원이었으나 2015년에는 1조7209억원으로 연평균 11.26%의 성장률을 보였다. 생물의약품 중 생산액이 가장 많은 제품은 셀트리온의 '램시마원액'으로 3131억7100마원이었다. 그 다음으로 얀센백신의 '퀸박셈주'(914억2100만원), 녹십자의 '녹십자-알부민주20%'(754억3000만원), 녹십자의 '정주용 헤파빅주'(657억9900만원), 녹십자의 '아이비글로불린에스엔주(598억9700만원)', 녹십자의 '수두박스주'(483억1500만원) 등의 순이었다. 생물의약품 수출액도 2006년 952억원이었던 것이 2015년에는 9157억원으로 연평균 성장률 28.60%를 기록했다. 생물의약품 수입액도 20
한미약품(대표이사 이관순)은 지난 11월 29일부터 12월 2일(현지시간)까지 독일 뮌헨 국제회의센터(International Congress Center)에서 열린 제28회 유럽암학회에서 RAF 저해 항암신약 'HM95573' 의 전임상 연구결과를 발표했다고 5일 밝혔다. HM95573은 지난 9월 로슈 자회사인 제넨텍과 라이선스 계약이 체결된 신약 후보물질로, B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적으로 억제하는 RAF 저해제이다. HM95573은 현재 BRAF 변이 흑색종 환자를 포함해 K-RAS 및 N-RAS 변이 대장암, 비소세포성 폐암 등 고형암 환자 대상 국내임상 1상을 진행 중이다. 발표 내용에 따르면, HM95573은 B-RAF 또는 RAS 변이 흑색종, 대장암 및 비소세포성 폐암 세포주를 이식한 동물모델(mouse xenograft models)에서 단독 또는 병용요법을 통해 항암효과를 나타냈다. 한미약품 신약개발본부장 손지웅 부사장은 "한미약품은 제넨텍과 함께 HM95573의 글로벌 임상을 통해 다양한 암종에서의 효과를 확인할 계획"이라며 “암으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을
에스티팜(대표이사 사장 임근조)은 5일 오전, 서울 삼성동 코엑스에서 개최된 제53회 무역의 날 기념식에서 ‘1억불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다. 임근조 사장(사진)은 해외시장 개척과 국가 제약산업 발전에 이바지해 온 공로를 인정받아 금탑산업훈장을 수상했고, 임진석 시화공장장은 국무총리표창, 임근완 영업2부장은 무역협회장상을 동시에 수상하는 쾌거를 올렸다. 에스티팜은 원료의약품 전문 제조회사로 미국 FDA, 일본 PMDA, 호주 TGA 등 국내외 규제 당국의 실사를 통과한 제조시설을 보유하고 있으며, 간염치료제 및 올리고핵산치료제 등의 원료의약품을 수출하고 있다. 2016년은 지난해의 7490만 달러 대비 69% 증가한 약 1억 2720만 달러를 해외로 수출하며, 국내 최초 원료의약품 단일품목으로 1억 달러 수출을 달성했다. 에스티팜 임근조 사장은 “지난해 7000만불 수출의 탑 수상에 이어 올해 1억불 수출의 탑 수상은 물론, 성과 달성에 온 힘을 다해 노력해준 회사 임직원을 대표하여 금탑산업훈장을 수상하게 되어 영광이다”며 “에스티팜은 최고 품질의 원료의약품 생산을 위한 노력을 통해 세계적인 원료의약품 회사로 성장하여 대한민국 제약산업의 우수성을 세계
JW홀딩스 ▲수석상무 최지우 재무관리본부장 ▲상무 김경복 정도경영실장 JW중외제약 ▲전무 이경준 신약연구센터장 ▲수석상무 김용관 마케팅전략본부장 ▲상무 구자형 부산지점장, 정윤주 품질보증1부장, 편도규 원료플랜트장 ▲이사대우 김관종 품질보증2부장, 박상욱 남부의원지점장, 박인선 생산부장, 송태웅 경인종병지점장 JW신약 ▲수석상무 한상영 경영기획실장 ▲이사대우 이명균 경영관리팀장 JW생명과학 ▲사장 차성남 대표이사 ▲부사장 함은경 경영기획실장 ▲수석상무 고재천 제품플랜트장
휴온스글로벌(대표 윤성태)와 파나시(대표 김경아)가 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘제53회 무역의 날’ 기념식에서 각각 3000만불 수출탑과 500만불 수출탑을 수상했다. 한국무역협회가 주최하고 산업통상자원부가 후원하는 금일 ‘무역의 날’은 무역의 균형 발전과 무역입국의 의지를 다지기 위해 제정한 법정기념일로, 수출의 확대 및 질적 고도화, 해외시장 개척 등에 공헌한 유공자에 대해 '정부 포상' 및 '수출의 탑'이 수여된다. 휴온스글로벌(이하 휴온스)은 의약품과 미용성형시장에서 빠른 성장세를 이어오며 의료기기, 피부성형, 화장품, 건강기능식품, 그린 바이오 등 비즈니스 포트폴리오의 다각화를 통해 '토탈헬스케어그룹(Total Healthcare Group)'으로 발돋움하고 있는 회사이다. 휴온스는, 기술적인 강점을 지닌 치과용 마취제로 일본에 진출해 자동약물주입기인 ‘더마샤인’, 멀티니들 등과 함께 고품질·고부가 가치 시장에 진출하고 판매를 확대했다. 중국에는 필러, 더먀샤인, 니들의 빠른 진출로 성과를 낼 수 있었고, 추가 신제품 등록도 진행하고 있다. 베트남 등의 동남아 국가로는 제품 포트폴리오를 다각화하고 꾸준하게 신제품을 등록하며 판매를 확대하는 중이다