녹십자(대표 허은철)는 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 ‘GC3106’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 독감백신의 유효성과 안전성을 종합적으로 확인하는 임상 3상까지 마치면 제품허가 신청이 가능하다.녹십자는 지난 4월 국내 제약사 최초로 식품의약품안전처에 유정란 배양방식 4가 독감백신의 품목 허가를 신청한 바 있다. 4가 독감백신은 1978년 3가 독감백신이 소개된 이후 거의 40년 만에 한 단계 진화된 독감백신으로, 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있다.독감백신 제조 방식은 바이러스 배양 방법 차이로 크게 두 가지 나뉜다. 전통적인 제조방식은 유정란을 이용하는 것이다. 녹십자는 지난 2009년에 국내 최초로 독감백신을 내놓을 때부터 유정란 배양방식으로 독감백신을 제조하고 있다. 전세계 거의 대부분의 백신 제조사들이 사용하는 이 방식은 오랫동안 쓰이면서 충분한 안전성을 확보한데다 생산기술도 최적화돼 생산단가 면에서도 유리하다. 세포배양 기술을 이용하는 독감백신 생산 방법도 있다. 동물세포를 이용해 바이러스를 배양한 뒤 백신으로 만드는 방식이다. 유정란 배양 방식의 독감백신과는 생산
대한약사회장 선거가 한달여 앞으로 다가온 가운데 약사들의 약심이 누구에게로 모아질지 여부에 관심이 높다.제38대 대한약사회장 선거는 조찬휘(중앙대 약대) 현 대한약사회장, 김대업(성균관대 약대) 전 대한약사회장 부회장, 좌석훈(조선대 약대) 제주도약사회장 3파전이 전개된다.박기배 전 경기도약사회장이 대한약사회장 선거에 출마의사를 밝혔었으나 돌연 사퇴를 결정했다.김대업 후보와 좌석훈 후보의 단일화가 거론되었으나 좌석훈 후보가 절대 단일화는 없다는 입장을 보이며 후보에 등록을 마쳤다.김대업 후보는 "현 집행부는 기본과 원칙이 완전히 상실돼 버렸다"며 "우리 약사회는 지난 3년 아무런 비전도 제시하지 못했다. 내일에 대한 어떤 준비도 없었다"고 현행 집행부를 비난했다.그는 "약사가 주체성을 가지고 약사 직능에 대한 자긍심을 가지고 살 수 있도록 할 것"이라며 "국민에게 존경받는 약사, 회원을 지켜주는 든든한 약사회, 경제적으로 풍요로운 약사들의 세상을 반드시 만들어 낼 것"이라고 강조했다.조찬휘 후보는 "3년간 부족했던 약속을 다음 3년동안 실천해 행복하게 모시기 위해 출마했다"며 "조금 더 시간을 주면 대체조제는 이룩된다"고 밝혔다.그는 "불용재고 없는 안정된
한국콜마와 콜마비앤에이치는 지난 11월 13일 중국 천진시 무청구에 위치한 취엔지엔그룹 본사에서 중국 로컬 1위 직소그룹인 취엔지엔그룹(权健集团有限公司)과 일반식품 및 보건식품(건강기능식품), 화장품을 독점 공급하기로 전략적 업무제휴를 체결했다. 계약 체결 후 연간 위탁생산 규모는 약 4억위안(한화 약 720억원)이다. 업무협약을 통해 충북 음성에 위치한 콜마비앤에이치 푸디팜사업부문에서 식품 및 보건식품을 생산해 중국으로 수출하기로 합의했다. 동시에 취엔지엔그룹과 합작법인 형태로 중국 강소성 염성시 대풍지구에 보건식품 공장을 설립하기로 합의했으며 해당 공장에서 생산된 제품 전량은 취엔지엔의 판매망을 통해 중국에서 판매할 계획이다. 취엔지엔그룹은 화장품의 경우 연내 한국 법인을 설립한 후 한국콜마로부터 화장품을 독점 공급받아 중국 내 판매할 계획이다. 한국콜마는 제품 연구개발부터 생산 제조까지 전 공정 ODM 시스템으로 공급한다. 한국콜마와 콜마비앤에이치에서 생산한 화장품과 식품 및 보건식품은 이르면 내년 1분기부터 중국 전역에 판매될 예정이다. 취엔지엔그룹의 슈위훼이 대표는 “화장품과 보건식품 쪽에서 우수한 기술을 보유한 한국 기업을
애브비는 전신 코르티코스테로이드제 치료를 받으면서도 안구 내 염증이 사라지지 않는 포도막의 중간 혹은 뒤나 전체에 나타난 활동성 비감염성 포도막염 성인 환자에 대한 휴미라(아달리무맙)의 유효성과 안전성을 연구하는 제 3상 임상 연구 VISUAL-I의 결과를 발표했다. 휴미라가 조절되지 않는 포도막염이나 시력 상실 위험을 유의미하게 낮추었다는 결과가 나왔다. 연구 결과는 콜로라도 덴버에서 열린 미국 시과학연구학회(ARVO) 2015년 연례 회의에서 발표되었다.애브비 제약부분 부회장 스콧 브룬 박사는 “20년 가까이 휴미라를 연구한 경험을 바탕으로 앞으로도 애브비는 치료가 매우 어려운 질환의 새로운 치료법 개발에 전략적으로 집중하여 염증성 질환에 대한 혁신적 해결책을 찾아낼 것이다. VISUAL-I 연구 결과는 다양한 면역성 질환이 있는 환자에 대한 애브비의 끊임없는 노력을 보여준다. 앞으로도 특정 포도막염을 앓는 환자에게 잠재력 있는 치료 옵션을 제공하기 위해 휴미라를 꾸준히 발전시키고자 한다”고 말했다. 2014년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 특정 비감염성 포도막염 치료를 위해 연구 중인 애브비의 휴미라를 희귀의약품으로 지정했다. 미국과 유럽연합에 허가
세계 제약시장의 신약 전쟁과 함께 한국 제약산업의 의약품·기술 수출 등 글로벌 진출의 현 주소, 미래 전망 등을 담은 ‘약의 날’ 특집 2부작 다큐멘터리가 국가 기간방송인 KBS 1TV를 통해 방영된다. KBS에 따르면 제29회 약의 날인 오는 18일 저녁 11시 30분과 19일 같은 시간대에 KBS 1TV를 통해 ‘약의 날 특집 다큐’를 각 50분간 방영할 예정이다. 18일 방영될 제1부 ‘글로벌 신약전쟁’ 편에서는 스위스와 벨기에, 일본 등 제약강국의 현지 방문을 통한 신약전쟁의 실제 양상에 대한 집중 분석과 함께 한국 제약산업의 현 주소, 의약주권과 제약산업 발전 필요성 등이 다뤄질 예정이다. 19일 방영되는 제2부 ‘대한민국 신화에 도전하다’ 편에서는 세계 무대에서 팔리고 있는 국내개발 의약품의 인기와 관련한 해외 취재 리포트와 함께 한미약품의 올 한해만 7조5천억원대 기술 수출을 비롯한 고부가가치 창출산업으로서의 진면목을 소개할 예정이다. 한국제약협회측은 “KBS의 이번 약의 날 특집 다큐가 신약 개발과 글로벌 진출, 윤리경영 강화와 사회공헌 등 사회적 책임을 실천하고자 하는 한국 제약산업에 대한 국민들의 이해를 돕는데 도움이 되기를 기대한다”고 밝
황교안 국무총리가 세종특별자치시 전동면에 위치한 한국유나이티드제약(대표 강덕영) 세종 제1공장을 13일 방문했다.방문은 황교안 국무총리를 비롯해 조경규 국무 2차장, 고영선 고용노동부 차관, 박영범 한국산업인력공단 이사장 등이 함께했다.방문은 일학습병행제에 참여하는 4754개 업체 중 한국유나이티드제약이 학습근로자 다수를 채용하고 적극 참여해 우수기업으로 선정됨에 따라 황교안 국무총리가 현장을 점검하고 학습 근로자와 현장 교사의 의견을 듣기 위한 목적으로 추진됐다.오전 10시 한국유나이티드제약 세종 제1공장 회의실에서 황교안 국무총리의 모두발언으로 간담회가 시작됐으며, 한국유나이티드제약의 기업 현황 및 일학습병행제 진행 상황 보고, 공동 훈련 센터 현황 보고, 현장 교사 및 학습 근로자와 대화 순으로 진행됐다. 이후 QC 실험실로 이동해 생산 현장에서 학습 근로자가 현장 교사에게 훈련을 받는 모습과 현장 교육을 통한 실험 내용을 보고하는 등 실제 현장에서 운영되는 모습이 소개됐다.한국유나이티드제약은 의약품 제조 분야의 국가직무능력표준(NCS) 활용을 주제로 일학습병행제 프로그램을 개발하고 인증을 받아, 올해 3월부터 현장 훈련(OJT) 600시간과 현장 외
고혈압 관리 분야의 대표적인 전문가들이 모인 가운데 ‘제 38회 일본고혈압학회 연례회의(JSH 2015)’에서 ‘아시아 아침혈압 관리 전문가 합의체(Asia Management of Morning Blood Pressure Expert Consensus; AMBEC)’가 출범됐다. 아시아 지역에서 심혈관질환 관련 사망이 늘고 있는 추세를 막고 더 많은 생명을 구하는 것을 목표로 출범된 AMBEC은 이번 연례회의에서 아시아인들의 혈압 관리를 최적화함으로써 더 나은 결과를 도출할 수 있는 개인맞춤형 치료의 필요성을 촉구했다. 전세계적으로 고혈압은 심장질환 발병의 주요 위험인자가 되고 있다. 특히 급격하게 높아질 경우 뇌졸중과 같은 심각한 심혈관 질환을 일으킬 수 있는 아침혈압을 비롯해 혈압 관리 비율은 아시아인에서 더 낮은 것으로 보고되고 있다.아침혈압 상승의 유병률 증가는 고혈압의 부적절한 관리를 나타내는 지표로 간주된다. 일부 아시아 국가에서 전체 심장질환의 약 70%가 고혈압으로 인한 것으로 나타나고 있는 가운데, 일본과 중국의 경우 다수의 연구를 통해 고혈압 환자의 최대 60%가 아침혈압 수치를 적절하게 관리하지 않고 있는 것으로 나타났다. 혈압 수치는
부광약품은 자회사인 덴마크 CNS 전문 바이오벤처 Contera Pharma에서 개발한 LID (파킨슨병 환자에게 levodopa 투여시 발생하는 운동장애) 치료제인 JM-010의 개념증명 전기 제2상 임상시험 (Proof of Concept Phase IIa Study)에서 환자에게 투약을 완료했다고 16일 밝혔다.부광약품관계자는 “파킨슨병 치료를 위해 levodopa를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우, 60~70%의 환자에게서 필연적으로 발생하는 운동장애를 치료할 수 있는 신약 JM-010의 POC 임상시험을 남아프리카공화국에서 진행하였으며, 앞으로의 계획은 내년 초 안전성 및 유효성에 대한 결과를 분석한 뒤, 곧바로 유럽에서 임상승인을 거쳐 약물동력학 임상시험을 진행하고 내년 중에 제2상 임상시험에 돌입하는 것이 목표다”라고 말했다. 부광약품은 최근 아파티닙(항암제), MLR-1023(당뇨치료제)의 임상시험을 진행하고 있는 등 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다. 부광약품은 “향후 회사의 성장 동력을 국내 내수시장보다 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾는 노력을 더욱 기울일 계획이다”고 밝혔다.
대웅제약(대표 이종욱)은 지난 12일부터 13일까지 경기도 퓨처리더십센터에서 개최된 ‘제3회 한국 생물안전 컨퍼런스’에서 ‘생물안전관리 유공자 표창 보건복지부장관상’을 수상했다고 밝혔다.올해로 3회째인 생물안전관리 유공자 표창은 질병관리본부, 한국생물안전협회의 공동 주관으로 고위험병원체 및 유전자변형생물체 등의 위해로부터 국가 및 국민 안전 확보에 공헌해 온 기관·단체를 매년 시상하는 상이다. 대웅제약은 체계적인 실험실 생물안전관리를 통해 국민 보건 및 생물안전망 강화에 기여한 공로를 인정받아 수상했다.자체개발한 보툴리눔톡신제제 ‘나보타’의 원료 보툴리눔톡신 A형의 균주를 분리 동정해 정부의 승인을 취득한 이래 cGMP수준의 공장에 고위험병원체 연구 생산시설을 구축하고 균주를 배양하는 등 고위험병원체를 안전하게 관리했다. 보툴리눔톡신은 고위험병원체이자 생물무기로 사용이 가능하기 때문에 균 배양부터 생산, 제조 시설운용까지 정부의 철저한 감독하에 이뤄지고 있다.대웅제약 김청세 나보타연구팀장은 “엄격한 관리속에서 생산되는 나보타는 대웅제약의 30년 바이오 노하우를 집대성한 ‘하이-퓨어 테크놀로지’ 특허 제조공법으로 독자적 생산기술 개발로 높은 순도의 우수한 품질
씨트리(대표 김완주, 김운장)가 12월 코스닥 시장에 상장한다. 씨트리는 13일 한국거래소와 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 상장을 위한 본격적인 공모절차에 돌입한다고 16일 밝혔다. 증권신고서에 따르면 씨트리가 이번 상장을 위해 공모하는 주식 수는 1200만주다.공모희망가는 8300원~1만200원으로 총 공모금액은 밴드 하단 기준 약 100억원이다. 12월 7일과 8일 수요예측을 거쳐 공모가를 확정한 후 12월 10일부터 11일까지 청약을 받는다. 상장 및 매매개시는 12월 중이다.1998년 신약 연구개발을 목적으로 설립된 씨트리는 남양주에 소재한 독일 바이엘(Bayer)의 생산공장을 인수해 제약업체로 변신한 후 신성장동력으로 펩타이드를 중심으로 한 바이오의약품과 이온성을 이용한 그린에너지 분야를 적극 육성하고 있다. 펩타이드 부문의 경우 전세계에서 유일하게 의약품의 핵심원료인 고부가 비천연 아미노산(인공적으로 합성된 아미노산)부터 보호된 아미노산과 펩타이드 원료 및 펩타이드 완제의약품까지 연결되는 플랫폼 기술을 구축했다. ‘Research Impact Technology 2013’ 자료에 따르면 지난해 전세계 비천연 아미노산 시장 규모는 921억 달러에
아시아 태평양 지역 보건의료분야 관계자들의 기술마케팅 역량 제고 및 전문성 강화를 위한 교육 프로그램이 개최된다.한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 오는 11월 17일과 18일 르네상스 서울호텔에서 'APEC 기술사업화연수센터(TCTC) 바이오메디컬 기술마케팅 전문과정'을 개최한다고 밝혔다. APEC 기술사업화연수센터(APEC Biomedical Technology Commercialization Training Center)는 2014년 12월 개소한 이래 아시아‧태평양 국가들의 보건의료 기술 사업화 역량 강화를 위하여 역내 기술사업화 담당자들을 대상으로 전문적인 교육 콘텐츠를 제공하는 역할을 담당하는 상설교육프로그램이다. ‘기술마케팅’에 초점을 맞추어 진행되는 이번 교육과정은 네 개의 큰 주제로 구성되어 기술마케팅에 대한 아‧태 지역 민·관·학 관계자들의 글로벌한 시각과 이해를 도울 예정이다. 첫째날인 11월 17일에는 라이센싱의 기본 개념을 설명하는 '라이센싱 전략', 제품의 시장 적합성 파악을 위한 Business Model Canvas 활용에 대해 알아보는 '제품의 시장 적합성 파악', 진입하고자 하는 시장을 이해하기 위한 '시장
베링거인겔하임은 유럽의약국(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 가장 흔한 EGFR 변이 (엑손 19 결실; Del19) 양성 폐암 환자에서 지오트립을 1차 치료제로 투여한 경우, 표준 화학요법 대비 1년 이상 더 오래 생존했다는 지오트립의 3상 임상 결과를 포함하여 유효성 프로파일을 강화하여 명시하도록 제품 설명서를 업데이트하는데 대해 긍정적인 견해를 보였다고 밝혔다. 베링거인겔하임의 종양학 치료 분야 부서장 메흐디 사히디(Mehdi Shahidi) 박사는 “이번 지오트립의 유럽 제품 설명서 업데이트는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자, 그리고 특히 가장 흔한 유형의 변이(del19)를 가진 환자들의 표적 치료법으로써 지오트립의 중요성을 강조하는 결과”라며 “지오트립은 현재까지 비소세포폐암의 일차 치료 환경에서 폐암 환자의 전체 생존기간(OS) 연장 혜택을 보여준 최초이자 유일한 표적 치료제”라고 강조했다. 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 견해에 따라 지오트립 유럽 제품 설명서에는 LUX-Lung 3과 LUX-Lung 6의 추가 분석 결과가 포함된다. 지오트립은 LUX-Lung 3과 LUX-Lung 6 임상 결과를 통해 일차 치료법으로
한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 11월 8일부터 10일까지 세계 최대 도시 미국 뉴욕에서 ‘Korean Medicine-USA 2015’ 행사를 성황리에 개최하여 한의약 미국 진출의 새로운 가능성을 보여주는 계기를 마련했다.미국 한의약 행사는 대한한의사협회와 스포츠한의학회 등 7명의 대표단과 미국 기진출 한의사들과 공동으로 뉴욕주립대 부속 롱아일랜드재향군인요양병원과 뉴저지주 포트리 경희한의원.함소아한의원 등에서 재향군인과 가족들을 대상으로 한의약 의료봉사를 실시했다.이외에도 9일 미국 필라델피아 Won Institute에서 Dr. Bernardo 제퍼슨대학병원 교수 등 한-미 전통의학 전문가 간담회를 개최해 한-미간 전통의학 학술 분야 교류 협력 방향에 대하여 이야기를 나누고 상호교류와 네트워크 구축의 시간을 가졌다. 10일 맨해튼 르파커 메리디언 호텔에서 한의약 전문가들이 모여 한국의 선진화된 한의약 기술을 전파하고 상호교류를 통한 한의약 세계화에 대한 의견을 나누는 컨퍼런스가 진행됐다. 미국 측에서는 주태청 버지니아한의과대 총장, 김승남 박사후연구원 등이 참석해 미국 내 한의사와 한의약의 위상 제고 방안을 발표했다. 한국 대표단 하상철 유
한미사이언스(대표이사 사장 임종윤)는 한미약품 그룹의 재경 및 대외협력 업무를 담당할 임원을 신규 영입했다고 16일 밝혔다.CFO(재무총괄최고책임자)로 영입된 김재식 부사장(50)은 재경본부를 관장하며 한미약품그룹의 재경 및 IR 업무를 맡는다. 신임 김 부사장은 서울대학교 경영학과와 한국과학기술원 경영공학과에서 수학했고, 삼일회계법인과 대웅제약에서 경영관리 및 M&A 업무를 총괄한 바 있다.대외협력 업무 총괄 임원으로 영입된 박중현 상무(50)는 서울대학교 인류학과를 졸업하고 조선일보에서 25년간 취재기자로 활동했으며, 영입 전까지 사회부 차장으로 근무했다. 신임 박 상무는 커뮤니케이션팀(언론)과 PS팀(대외정책)을 관장하며 한미약품 그룹의 대외협력 업무를 총괄한다.김재식 부사장은 9일, 박중현 상무는 16일 각각 인사 발령됐다.
프리랜서 황민영 씨(27세, 여)는 최근 깊은 잠을 이루지 못하고 새벽녘에 깨는 일이 잦다. 2주 전부터 시작된 잦은 재채기로 인해 콧속에 상처가 생겼기 때문이다. 콧속 상처는 수일 전부터 부풀어올라 수면 중 호흡이 어려울 정도로 커졌다. 뒤늦게 병원을 찾은 황 씨는 알레르기성 비염으로 인한 부비동염이라는 진단을 받았다. 그는 “평소 알레르기성 체질이 아니었기 때문에 비염이라는 진단을 받게 되니 뜻밖이다”라며 “단순 코감기라 생각해 일찍 병원을 찾지 않은 것이 후회된다”고 설명했다. 면역력 떨어지면 알레르기성 비염 노출 더욱 쉬워청명한 하늘과 투명한 대기를 자랑하던 한국의 가을이 변하고 있다. 기상청은 최근 때아닌 미세먼지주의보를 발령했다. 미세먼지의 원인은 심각한 수준으로 형성되고 있는 중국발 스모그다. 특히 지난 10일 오후부터 불어온 동북풍은 대륙의 스모그와 미세먼지를 서해 쪽으로 움직이도록 해 제주, 호남 등 한반도 일부 지역에 직격탄을 날렸다. 미세먼지, 황사 등 대기 질을 악화시키는 요인들이 더 이상 봄철의 전유물이 아니게 되면서 알레르기성 비염 등 환절기 질환에 대한 계절을 막론하는 주의가 요구된다. 건강보험심사평가원은 최근 가을철 알레르기성 비