식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자의 의약품 안전 사용을 강화하고 약국이나 병원에서 재고량 감소 등을 위해 500ml 시럽병을 소량포장 공급대상에 추가하는 등의 내용을 담은 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정'을 개정했다고 밝혔다. 개정은 의약품을 위생적이고 안전하게 조제해 소비자에게 투약될 수 있는 환경을 조성하는 한편, 재고 누적에 따른 의약품 폐기·손실을 방지해 기업부담을 경감시키기 위한 것이다. 주요 내용은 ▲소량포장 공급대상에 시럽제 추가 ▲소량포장 공급량을 제품별 탄력적 적용 ▲병포장의 경우 30정‧캡슐 이하 소량포장 인정 ▲신규로 허가(신고)받은 당해 연도는 공급대상에서 제외 등이다 1000ml 이상의 조제용 액상시럽제의 경우 개봉 후 보관·사용기간이 늘어날 수 있어 상대적으로 사용기간이 짧은 500ml 이하의 소량포장단위를 공급한다. 다만, 액상형태 시럽제 소량포장은 제약사가 준비하는 기간을 고려해 2017년 1월부터 적용된다. 수요가 적은 품목은 소량포장 공급비율을 10% 이하 범위 내에서 모든 제품에 일괄 적용했으나, 이번 개정으로 재고량, 폐기량 등에 대한 객관적 자료를 근거로 ‘소량포장공급위원회’ 결정에 따라 제품별로 차등 적용
식품의약품안전처(처장 손문기)는 고혈압치료제로 사용되는 성분 '올메사르탄' 함유제제에 대해 프랑스 국립의약품청(ANSM)이 효과 미흡, 장질환 발생 위험성 등으로 인해 의약품 명단에서 삭제할 것이라고 발표함에 따라 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. 프랑스 국립의약품청(ANSM)은 올메사르탄 관련 제제에 대한 약물감시 등을 검토한 결과 ▲심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률 감소 효과 미흡 ▲중증 장질환 위험에 따른 상당한 체중감소, 급성신부전을 동반한 만성 중증 설사, 소화계 합병증 발현 위험성의 원인 등으로 3개월 후 허가 의약품 명단에서 삭제하기로 최종 결정했다. 식약처는 국내 허가된 해당 제품의 사용 시 주의사항에는 ‘중증 장질환’ 위험에 대한 내용이 반영되어 있으며, 향후 프랑스 보건당국의 조치, 국내 전문가 자문 등 검토 절차를 거쳐 필요한 안전 조치를 취할 계획이라고 밝혔다. 국내 의·약사 등에게는 해당 제품을 환자에게 처방·투약 시 사용 상 주의사항 등을 참고하여 줄 것을 당부했다. 현재 ‘올메사르탄’ 함유제제는 미국, 일본, 다른 유럽 국가에서 사용되고 있으며, 국내에는 ‘올메사르탄’ 단일제로 한국다
맞벌이 부부가 늘면서 조부모가 손자를 돌보는 황혼육아가 하나의 사회현상으로 자리잡고 있다. 보건복지부의 아동보육실태 조사에 따르면 우리나라 0~3세 영유아의 70%, 미취학 아동의 35%는 최소 낮 동안 조부모나 외조부모가 돌보고 있는 것으로 나타났다. 최근에는 '할빠'(할아버지+아빠), '할마'(할머니+엄마/시니어맘) 등 신조어까지 나타났다. 60대 이상의 노년층이 장시간 아이를 업고 안을 경우 척추관절 질환이 발병할 수 있어 주의가 필요하다. 조부모가 아이를 돌볼 때 몸에 무리가 가해져 온 몸의 근육이 긴장할 수 밖에 없다. 일반적으로 이제 막 돌이 지난 10㎏의 남자 아이를 번쩍 들었을 경우, 허리에 가해지는 압력은 서있을 때의 4.2배에 달한다. 압력이 지속적으로 허리에 가해지면 디스크 간격이 좁아질 뿐만 아니라 척추 신경이 지나가는 통로인 척추관이 좁아져 신경이 눌리는 척추관협착증이 나타날 수 있다. 척추관협착증은 말 그대로 척추관이 협착, 즉 좁아지는 증상으로 허리에서 다리로 내려가는 신경을 압박시켜 심한 허리 통증뿐만 아니라 다리에 마비까지 오는 질환을 말한다. 허리 통증이 나타나기 때문에 허리디스크로 오인하기 쉬워 제대로 된 치료를
CJ헬스케어(대표 강석희)는 지난 4월 6일부터 9일까지 3박 4일 일정으로 중국 주요 매체 관계자 초청 국내 팸 투어를 진행했다고 밝혔다. 중국의 주요 매체인 북경 TV, Youku.com, Esquire, Tide Magazine, SOHU 소속 언론관계자와 여행미식 전문가인 小金牙(시아오진야) 등 총 10명이 참여한 이번 행사는 CJ헬스케어 중국본부 주최로 진행되었다. 행사는 중국의 오피니언 리더인 유명 TV, 잡지, 인터넷 매체 관계자들을 초청하여 한국의 문화를 소개하고 국내 No.1 숙취해소 음료인 컨디션을 직접 경험하게 하여 중국 내 컨디션의 브랜드 이미지를 제고하기 위해 기획되었다. 팸 투어는 북경TV에서 촬영 팀이 직접 방한하여 행사를 취재했다. 북경TV는 북경 지역에서 40%이상의 시청 점유율을 차지하고 있으며, 지방 방송국과의 계약을 통해 전국적으로 방송되는 공중파 채널이다. 국내 팸 투어 행사 촬영 내용은 중국에서 북경TV를 통해 방영될 예정이다. CJ헬스케어는 지난 9일과 10일 이틀간 일본 컨벤션 센터인 마쿠하리 멧세(Makuhari Messe)에서 성황리에 개최된 ‘KCON 2016 JAPAN’ (이하 케이콘)에서 컨디션 부스를 설치
아스트라제네카의 고지혈증치료제 '크레스토'의 제네릭 중 CJ헬스케어의 '비바코정'이 선두를 달리고 있는 것으로 나타났다. 메디포뉴스가 유비스트 자료를 토대로 '크레스토' 제네릭의 원외처방액을 분석한 결과 이같이 드러났다. [도표 참고] '크레스토'는 2013년 1057억원을 정점을 찍은 후 2014년 특허가 만료되면서 973억원으로 -7.9%가 감소했으며 2015년에는 725억원을 기록해 전년 대비 -25.47%가 줄어들었다. 제네릭의 원외처방액은 2014년 550억원에서 2015년 1067억원으로 무려 94.07%가 증가했다. 제네릭 제품 중에는 CJ헬스케어의 '비바코정'은 2014년 75억원에서 2015년 128억원으로 69.50%가 증가하면서 선두를 달리고 있다. 일동제약의 '로베틴정'이 93억원의 원외처방액을 기록하고 있으며 보령제약의 '크레산트정'은 73억원으로 뒤를 잇고 있다. 종근당의 '로수로드정'은 53억원을, 한국유나이티드제약의 '로바스타정'은 52억원을, 경동제약 '로트로반정'은 51억원의 원외처방액을 기록했다. 한미약품의 '수바스트정'과 동아에스티의 '크레스논정'은 각각 38억원과 35억원을 기록해 선두권과는 큰 격차를 보였다. '로베틴정
일동제약(대표 이정치)이 지난 7일 경기도 용인 에버랜드에서 OTC/HC부문 워크숍을 갖고 목표달성의지 및 구성원 화합을 다졌다. 행사에 전국 지점의 OTC영업담당자 및 실무자 외 CM(Category Manager), 도매영업, 유통영업, 특수영업, 해외사업, PB(Probiotics Business) 등 OTC/HC부문 전 구성원 250명이 참여했다. 정연진 부회장, 윤웅섭 사장, 박대창 부사장, 서진식 부사장 등 경영진을 비롯해 감사팀, CP관리실, 재경부문, ETC부문, 경영지원본부 등 유관 업무 관계자들도 참석해 의미를 더했다. 오전 행사로 영업 현안 및 전략에 대한 분석과 토의, CP(Compliance Program) 교육, 우수자 시상 등이 진행되었으며, 오후에는 레크리에이션 및 팀별 미션을 통한 애사심, 단합심 고취의 시간을 가졌다. 특히 놀이공원 일대에서 펼쳐진 팀별 미션 ‘일동제약은 내가 알린다’, ‘일동제약 브랜드를 온몸으로 표현하라’에서는 직원들의 역동성과 창의력을 확인할 수 있었다. 프로바이오틱스 브랜드인 ‘지큐랩’ 로고가 새겨진 유니폼을 입고 단체활동을 펼치며 자신의 업무와 회사에 대한 애착을 갖게 하는 한편 놀이공원을 방문한 일반
*발인 4월13일, *빈소 울산대학교병원 장례식장 VIP 301호, *장지 울산 하늘공원, (052)250-8444)
국내에 진출한 글로벌 제약사들의 사회공헌 기부금액이 꾸준히 늘어 지난해에는 225억원으로 집계되었다. 글로벌 제약사들은 혁신적 신약공급이라는 제약 기업으로서의 소명뿐만 아니라, 우리나라의 건강 소외 계층과 지역사회에 기여하기 위한 활동도 함께 추진하고 있다. 한국다국적의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA)가 회원사를 대상으로 조사한 ‘2015년 글로벌 제약사 사회공헌 현황’에 따르면, 조사에 참여한 국내의 28개 글로벌 제약사들의 2015년 기부금을 포함한 사회공헌활동금액은 약 225억으로, 매출액 대비 0.47%의 비율로 나타났다. 2014년 조사에 참여한 26개사의 기부 금액인 210억원에 비해 증가했고, 매출액 대비 비율도(2014년 0.44%) 늘어났다. KRPIA가 금융감독원 공시 대상인 21개 회원사 중 공시된 기업 20개 회원사의 기부금만을 조사한 결과, 총 166억원을 한국사회의 다양한 이웃들을 위해 기부했으며, 해당 회원사의 매출액 대비 0.43%인 것으로 조사되었다. 공시대상 회원사의 기부금 또한 작년 대비 금액이 소폭 증가했고(21개사, 2014년 164억원), 매출액 대비 비율도 증가했다(21개사, 2014년 0.42%). 2014
녹십자(대표 허은철)는 지난 8일부터 이틀간 강원도 원주에 위치한 한솔 오크밸리에서 녹십자인으로서의 소속감과 자긍심을 고취시키기 위한 ‘2016 Professional Training’을 실시했다고 11일 밝혔다. 워크샵에는 녹십자를 비롯해 녹십자홀딩스, GC China(중국 현지법인), GCAM(미국 현지법인), 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 녹십자랩셀, 녹십자지놈 등 녹십자 가족사 영업부문 임직원 870여 명이 참석한 가운데 실시됐다. 녹십자 임직원들은 1박 2일 간의 일정에 따라 마련된 프로그램에 참여하는 한편, ‘녹십자다움’이라는 주제로 본부 별 쇼케이스를 진행하여 더 큰 도약을 위해 본연의 가치와 중심을 재점검하는 시간을 가졌다. ‘녹십자다움’이란 한 눈 팔지 않고 오랜 기간 한결 같이 집중하는 전문성과 성실함 그리고 이타적인 가치들을 우선시하는 성숙함으로 어려운 제약환경 속에서 묵묵히 자신의 자리를 지키며 꾸준히 성장한 녹십자만의 뚜렷한 문화를 의미한다. 쇼케이스 이후 행사로 제약영업사원(MR)들의 의욕고취 및 동기부여를 위해 MVP, 상위 5%의 우수 MR과 상위 6~10%의 우수 MR 및 최우수사업장에 대한 시상도 이루어졌다. MVP 시상식에서는
한국3M(대표 정병국)이 교내 감염병 예방을 위해 손소독제 설치 지원 프로젝트를 진행한다. 전국 초중고등학교의 보건교사가 7월 15일까지 학교 비치용도로 3M 손소독제를 구입하면 전용 디스펜서를 무료 지원할 예정이다. 전세계적으로 감염병 및 메르스, 사스 등 신종 바이러스가 증가하고 있는 가운데, 감염관리 제품을 공급하고 있는 기업으로서 학생 감염관리 및 손위생 향상을 돕겠다는 취지다. 한국3M의 손소독제 ‘새니타이저 9270겔 1200ml’를 구입하면 그 수량만큼의 벽걸이용 디스펜서도 자동적으로 해당 학교에 배송된다. 한국3M은 3개월간 총 7000개의 디스펜서를 지원할 예정이다. 단체생활 장소에 손소독제 디스펜서를 설치하면 관리가 편리할 뿐만 아니라 더 자주, 간편하고 위생적으로 손 소독을 할 수 있는 이점이 있다. 미국 질병통제예방센터는 감염방지를 위해 깨끗한 물과 비누가 없거나 손을 자주 씻기 어려운 환경에서 손소독제를 사용하도록 권장한다. 미국의 대다수 학교는 △등하교 시 △식사 전후 △기침 후 등 교내에서 손 소독이 꼭 필요한 상황을 알리며 손소독제 설치를 통해 학생 손위생 실천에 힘쓰고 있다. 5월 13일까지 보건교사 대상 퀴즈이벤트도 진행한다.
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 고지혈증 치료제 ‘리피토(성분명 아토르바스타틴)’가 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 질환 위험 감소 적응증 획득 10주년을 맞아 의료진을 대상으로 ‘당신과 함께’ 캠페인을 진행한다. 캠페인은 ‘당(糖)뇨병 환자에서 입증된 근거로 신(信)뢰할 수 있는 스타틴’이라는 뜻과 의료진 한 사람 한 사람(당신)이 당뇨병 환자를 심혈관 질환에서 지켜줄 수 있다는 중의적 의미가 함께 담겨있다. ‘당신과 함께’ 캠페인은 2004년 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 심혈관계 질환 감소를 입증한 최초의 연구인 CARDS임상 발표를 시작으로 2006년 국내에서 적응증을 획득하고, 지난 10년간 이와 관련된 많은 임상 발표와 가이드라인에 영향을 준 내용을 10년간 두터운 신뢰를 쌓은 인생의 동반자로 표현해 눈길을 끈다. 국내 연구조사에 따르면 우리나라 당뇨병 환자의 절반(49.5%)은 고지혈증을 동반하고 있으며, 당뇨병 환자의 사망 원인 중에서 심혈관 질환이 약 80%를 차지하는 것으로 나타났다. 리피토는 캠페인을 통해 당뇨병 환자의 심혈관 질환 예방의 필요성을 적극적으로 알릴 예정이다. 당뇨병을 동반한 고지혈증 환자의 경우, 일반적인 고지혈증
동아에스티(대표이사 사장 강수형)는 11일 서울 동대문구 용신동 본사에서, 미국 토비라(대표 Laurent Fischer)와 ‘비알코올성지방간염(NASH) 치료제’로 개발하기 위한 ‘에보글립틴(Evogliptin)’의 글로벌 라이센싱 아웃 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 토비라로부터 계약금을 포함해 임상 개발, 허가, 판매 단계별 마일스톤으로 최대 6150만 달러를 받게 되며, 글로벌 임상 및 상업화 단계에서 에보글립틴의 원료도 수출한다. 토비라의 글로벌 판매 금액에 대한 로열티를 받는다. 비알코올성지방간염 치료제 시장의 예측 규모로 볼 때 상당 금액의 로열티 수익이 기대된다. 토비라는 비알코올성지방간염 치료제로서 에보글립틴 단일성분의 제품 및 자체 개발 중인 비알코올성지방간염 치료제인 ‘세니크리비록(CVC)’과 에보글립틴 복합 성분의 제품 개발을 추진하며, 제품의 미국, 캐나다, 유럽, 호주 지역에 대한 개발 및 판매권리를 갖는다. 동아에스티는 토비라社가 에보글립틴을 비알코올성지방간염 치료효과 외에 추가 적응증을 개발하여 허가 받으면 별도의 마일스톤을 받을 수 있다. 에보글립틴은 지난 2008년 보건복지부 혁신신약연구과제로 선정되어, 2
한독(회장 김영진)이 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)가 지난 달 식품의약품안전처로부터 ‘비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)’ 치료에 대한 적응증을 추가 획득했다고 밝혔다. 솔리리스가 추가 적응증을 받은 ‘비정형 용혈성 요독증후군’은 환자의 약 79%가 발병 후 3년 안에 사망하거나 투석이 필요하며 영구적인 신장 손상이 발생했던 생명을 위협할 수 있는 유전성 희귀 질환이다. 혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 '혈전성 미세혈관병증'을 일으켜 신장·심장·뇌 등 주요 기관이 손상되며 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 발생 할 수 있다. ‘비정형 용혈성 요독증후군’은 그 동안 혈장 교환술, 신장투석, 간, 신장 이식 등 증상 완화와 합병증 관리를 위한 치료만이 가능했으나 최근 솔리리스가 ‘비정형 용혈성 요독증후군’에 대한 적응증을 승인 받으며 보다 적극적인 치료가 가능해지게 됐다. 솔리리스의 추가 적응증 획득은 솔리리스의 치료 효과에 대한 다양한 임상 결과에 근거한 것이다. ‘비정형 용혈성 요독증후군’ 환자 87명을 대상으로 평균 약 20개월 간 진행된 임상에 따르면, 솔리리스를
대웅제약(대표 이종욱)은 한국아스트라제네카(대표이사 리즈 채트윈)와 고지혈증 치료제 '크레스토'(성분명: 로수바스타틴)의 전략적 공동판매 협약을 체결하고, 1일부터 판매를 시작했다고 11일 밝혔다. 공동 판매 협약으로 대웅제약은 2015년 매출 약 800억원(유비스트 기준)의 크레스토를 도입, 제품의 효과 및 안전성을 바탕으로 양사가 상호 협력해 시너지를 창출할 계획이다. 크레스토는 다양한 연구를 통해 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고, HDL 콜레스테롤 수치를 높임으로써 혈중 지질수치를 개선하는 효능을 인정받은 전문의약품이다. 스타틴 제제 중 유일하게 죽상동맥경화 진행 지연 적응증을 보유하고 있으며, 크레스토 투약을 통해 죽종 부피가 감소됨을 영상학적으로 입증했다. 크레스토는 심혈관 질환 위험 감소 효과를 입증한 오리지널 의약품이면서, 가격 경쟁력까지 갖춰 해당 약물을 평생 복용해야 하는 만성질환자의 지질관리에 유용하다는 장점이 있다. 주요 스타틴의 용량에 따른 지질 개선 효과를 평가한 보이저 (VOYAGER) 연구에 따르면, 각 스타틴별 초회용량의 LDL-콜레스테롤 감소치는 크레스토(5 mg) 38.8%, 아토르바스타틴(10 mg) 35.5%, 심바스타틴(
한국오츠카제약(대표이사 문성호)의 사내합창단인 ‘오선지(오츠카 선행 지킴이의 약어) 합창단’은 지난 4월 6일, 경기도 문화의 전당에서 열린 ‘경기도 정신보건 20주년 기념 정신건강문화제’에서 시·군 정신건강증진센터와 정신보건시설 이용자 및 가족 1700여명에게 합창을 통해 특별한 감동을 선물했다. 33명의 한국오츠카제약 임직원들로 구성된 ‘오선지 합창단’은 임직원의 화합을 도모하고 노래를 통해 삶의 기쁨을 나누자는 취지에서 사내 동호회로 발족하여 올해로 결성 4년째를 맞는다. 사내 공연을 통해 실력을 키워오던 중 노래를 통한 나눔을 실천하고자, 재능기부를 위한 도전을 시작했으며, 2014년 광명사회복지관에서 어려운 환경 때문에 문화 혜택이 소외되었던 어르신들을 위한 공연을 시작으로, 매해 어르신들께 따뜻한 음악을 선사하는 인연을 이어가고 있다. 공연은 한국오츠카제약의 정신신경용제인 ‘아빌리파이’를 통해 인연을 맺어 2010년부터 꾸준히 후원해오던 ‘정신건강문화제’(주관:경기도정신건강증진센터)에 물질적인 후원을 넘어 재능기부를 통해 정신장애우들에게 따뜻한 합창의 감동을 전하고자 참여하였으며, 관객들로부터 뜨거운 박수갈채를 받았다. 한편, 한국오츠카제약은 기업