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2025.07.08 (화)

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'손정은 기자'의 전체기사

“시장형실거래가제 효과분석 거쳐 폐지검토”

현재 시행 유예 중인 시장형실거래가제도가 효과 분석을 거친 뒤 폐지될 수도 있을 것으로 보인다. 보건복지부 모두순 보험약제과 사무관은 8일 오전부터 제약협회에서 열린 ‘보험약가제도 개선 방안 설명회’에서 이 같은 내용을 담은 중장기 약가제도에 대해 발표했다. 발표내용에 따르면 현재 1년간 제도 시행 유예 중인 시장형실거래가제도에 대해 약가인하 효과, 상시적 약가인하 방법 등을 분석한 후 존폐여부를 결정할 계획이다.이를 위해 복지부는 향후 약가 자료 분석과 전문가 간담회를 진행하고 신약가격은 ICER값을 탄력 운영할 예정이다. 또 약가협상 지침 등을 개선하고 리스크쉐어링 도입을 위해 오는 10월까지 심평원과 공단의 연구용역을 진행하고 있다. 이와 함께 새로운 방안을 마련할 때까지는 최대 1년인 내년 4월까지 비교약제 가격을 일괄인하 이전 수준으로 유지하기로 했다. 복지부는 신약 가치 방안 마련을 위한 실무작업반도 운영 중이다. 전문가 자문 그룹도 함께 운영하고 있다. 사후관리 부분에서는 공정한 유통질서 확립을 위해 신고포상금제도를 확대하고 위반행위에 대한 제제방안 강화를 검토하고 있다. 이와 함께 사용량약가연동제 유형이 4가지로 복잡해 예측가능성이 떨어지는 부
- 손정은 기자
- 2012-06-08 13:21
리베이트 약가인하 연동 소송, 복지부 ‘완패’

한미약품, 일동제약, 구주제약, 영풍제약도 리베이트 약가인하 연동 취소 소송에서 승소했다.이로써 이번 리베이트 약가인하 연동 소송은 종근당을 제외한 모든 회사가 승소하면서 보건복지부의 완패로 결론 났다.서울행정법원 제3, 6행정부는 8일 오전 열린 선고재판에서 이들 4개 제약사가 제기한 약가인하 취소 청구를 인용했다.이들 역시 동아제약, 휴텍스제약의 판결과 마찬가지로 한 지역의 리베이트만으로 해당 품목의 약가를 인하하는 것은 공익적인 차원을 고려하더라도 그 수준이 과도하다고 판단한데 따른 것으로 분석된다.이번 법원으로 결정으로 종근당을 제외한 회사들은 약가인하 조치는 취해지지 않을 것으로 보인다.한편, 정부가 이번 소송에서 완패함에 따라 리베이트 약가인하 연동제에 대한 실효성에 대해 논란이 예상된다.
- 손정은 기자
- 2012-06-08 10:58
분류따라 각기 다른 반응…제약 마케팅 논의 ‘분주’

의약품 재분류 대상에 포함된 제약사들이 향후 대책마련으로 분주한 모습이다.이번 식약청 발표가 아직은 잠정적 결정이라는 점에서 구체적인 대책을 밝히지는 않는 상황이지만, 이미 주요 품목들에 대해서는 윤곽이 드러나 있었던 만큼 내부적인 방침은 정해진 것으로 보인다.‘노레보원’ 보유 현대약품 난감…입장 자제사회적으로도 가장 관심이 집중된 제품인 사후피임약 ‘노레보원 정’을 보유한 현대약품의 경우 식약청 결정에 대해 조심스러운 반응이다.현대약품 관계자는 “식약청에서 과학적인 기준으로 분류를 최종 결정한다면 우리는 이의를 달지 않고 따라가는 입장”이라며 “사회적으로 이슈화되고 논란이 많은 부분이기 때문에 이익적인 측면만 고려할 수 없는 분위기”라고 전했다.매출측면에 있어서도 기대를 걸기에는 섣부른 단계라는 입장이다. 현재 사후피임약 시장 규모는 61억원으로 현대약품 ‘노레보원’의 마켓쉐어가 50% 수준이다.현대약품 관계자는 “연매출이 30억 수준이라고 볼 때 일반약으로 전환된다고 해도 호르몬제라는 특성상 몇%대의 증가수준일 것”이라며 “블록버스터 제품이 아니기 때문에 급격한 매출 성장은 현실적으로 어렵다”고 분석했다. 현대약품을 제외하고도 이번 재분류 대상에 포함된
- 손정은 기자
- 2012-06-08 06:43
SK케미칼, ‘에코랩’ 옥상정원서 텃밭 가꾸기

SK케미칼은 5일 ‘환경의 날’을 맞아 판교사옥 ‘에코랩’ 옥상 정원에서 ‘텃밭 가꾸기’행사를 실시했다. 총 100명의 구성원이 참석한 이 날 행사는 품종별로 심는 방법, 관리하는 방법을 도시농업전문가가 직접 시범으로 보여주고 곧바로 구성원들이 따라서 개인별/팀별로 상추, 치커리, 고추, 파프리카, 토마토, 가지 등 총 6종의 야채 모종 300개를 심고 화분 작명을 하는 순으로 진행됐다. SK케미칼 김기석 기업문화실장은 “직접 유기농 야채를 기르는 과정 속에서 환경을 생각하는 마음을 자연스럽게 갖도록 하는 것이 우리 회사의 미션인 ‘Healthcare, Earthcare’와 잘 부합하여 이번 행사를 기획하게 됐다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-06-07 15:55
슈퍼모델들, 일동 ‘세카모린’ 복지시설 기증

슈퍼모델 입상자들의 공익활동 모임인 아름회(회장 온미정)가 대전 소재 장애인 복지시설 천성원평강의집(천성원)에 일동제약 ‘세카모린’을 기증했다. 이 날 아름회 회원 등 약 600여 명의 자원봉사자들은 천성원의 중증장애인들과 한국수자원공사 잔디밭(대전 대덕구 소재)에서 진행되는 햇빛보기 행사에 참여했다. 이 행사에서 슈퍼모델들은 일동제약의 세카모린 샴푸(약 400만 원 상당)를 전달했다. 아름회 온미정 회장은 “모델 직업특성상 모발 손상이 많아서 세카모린을 사용해보았는데 효과가 좋아서, 천성원 분들께도 도움이 될 것 같아 기증하게 됐다”며 전달 배경을 밝혔다.
- 손정은 기자
- 2012-06-07 15:52
메디포스트 ‘카티스템’ 삼성서울병원 첫 수술

메디포스트(대표: 양윤선) 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 첫 종합병원 투여 수술이 7일 삼성서울병원에서 실시됐다.이번 투여 수술은 ‘카티스템’의 임상시험 책임자이자 공동 개발자인 성균관의대 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수팀에 의해, 퇴행성 관절염을 앓고 있는 72세 남성을 대상으로 이뤄졌다.‘카티스템’은 지난 4월 말부터 일반병원에서 투여 수술이 진행되고 있으며, 이날 첫 종합병원 수술을 계기로 앞으로 더욱 활발한 투여가 이뤄질 것으로 메디포스트 측은 내다보고 있다.현재 ‘카티스템’은 서울, 인천 등 수도권을 비롯해 대전, 대구, 광주, 김해, 포항 등 전국 60여 곳의 종합병원과 정형외과전문병원 및 병·의원 등에서 투여 수술이 가능하다.이와 관련 메디포스트 오원일 부사장(연구소장)은 “‘카티스템’ 투여 수술 병원은 앞으로도 계속 늘어날 것이며, 조만간 수도권 대부분의 종합병원들이 순차적으로 ‘카티스템’ 투여 환경을 갖출 수 있게 될 것”이라고 전망했다.‘카티스템’ 의 국내 판매 및 영업은 동아제약에 의해 진행되고 있으며, 메디포스트는 최근 동아제약과 함께 ‘카티스템’의 조기 시장 정착을 위해 최선을 다하겠다고 밝힌 바 있다.한편 이날 수술을 담당한 하철원
- 손정은 기자
- 2012-06-07 15:13
사후피임약 ‘노레보’ 일반약 전환

‘노레보’ 등 사후피임약 11개 품목이 일반의약품으로 전환된다. 이에 따라 앞으로는 의사의 처방 없이 해당 의약품을 약국에서 쉽게 구입할 수 있게 된다.현재 국내 허가된 사후피임약은 총 12개 품목으로 이 가운데 ‘레보노르게스트렐’ 성분 11개 품목이 일반약으로 풀린다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 이 같은 내용을 담은 ‘의약품 재분류 및 향후계획’에 대해 7일 밝혔다.국내 허가된 완제의약품 총 3만 9,254개 품목이며, 이 가운데 전환되는 품목은 총 526개(전체의약품의 1.3%)다. 세부적인 분류 결과를 보면 일반에서 전문이 273개, 전문에서 일반이 212개, 전문에서 동시분류가 40개, 그리고 일반에서 동시분류가 1개이다.◇일반에서 전문으로 전환되는 주요 의약품부작용 관리를 위해 의사의 지시·감독이 필요한 어린이용 스코폴라민 패취제(어린이 키미테패취)와 에티닐에스트라디올 함유 복합 정제(사전피임제), 적응증상 의사의 전문적인 관리가 필요한 우르소데옥시콜산 200밀리그람 정제(우루사정 200밀리그람 등) 등이 대표적이다.또 장기간 사용에 따른 내성 발현 우려가 있는 클린다마이신 외용액제(여드름 치료제), 역가가 높은 스테로이드 외용제 등도 해당된다.
- 손정은 기자
- 2012-06-07 12:00
신약조합, 의약품 가격 실무교육(6/27~28)

한국신약개발연구조합 RA전문연구회(회장 길찬호)는 오는 27, 28일 양일간 건국대학교 새천년기념관 국제회의장에서 2012년 의약품 가격 실무교육을 실시한다. 의약품 가격 실무교육은 제약회사의 약가 및 보험 업무의 담당자를 대상으로 현재 제약산업이 맞이하고 있는 산업환경 전반의 이해도를 높이고 보험과 가격 업무에 대한 기본적인 지식의 학습기회를 제공하기 위해 마련됐다. 특히 이번 교육에서는 보건복지부, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등 정부의 보험 및 약가 전문가 이외에도 학계, 업계, 변호사 등이 강사진으로 나서 보험 정책과 약가 제도 전반에 대해 폭넓은 강의를 진행할 예정이다. 첫째 날에는 경제성평가 전반, 협상 쟁점과 사례, 외국 의약품 가격 검색, 가격 결정 Insight 등이 소개되고, 둘째 날에는 제약 산업의 미래 전망과 전략, 외국의 건강보험 운영 현황 및 국내의 발전 방향, 중장기 약가 제도의 방향성, 참조가격제 문헌 고찰 등으로 구성된다.또 의약품 가격 실무교육 이수 후에는 약가 업무 실무자의 경력 관리를 위해 수료증이 발급된다.길찬호 연구회장은 “이번 교육은 제약회사의 보험 및 약가 업무 담당자들에게 최근 이슈화되고 있는 보험 정책 현
- 손정은 기자
- 2012-06-07 09:07
약사감시 행정처분 임박…제약업계 ‘좌불안석’

식약청이 완제의약품 제조업소를 대상으로 벌인 정밀약사감시의 행정처분이 임박하면서 제약업계가 좌불안석하고 있다.전국적으로 실시된 이번 조사결과 상위제약사들이 대거 처분대상에 포함된 것으로 알려져 상당한 파장이 예고된다.6일 관련업계에 따르면, 이번 약사감시는 품질관리부문에 대해 집중적으로 이뤄졌으며 최대 30곳 이상의 제약사가 해당 의약품에 대한 제조업무정지 2~3개월의 처분을 받을 예정인 것으로 알려졌다. 특히 제약사들의 제조업소가 밀집돼 있는 경인청, 대전청의 조사결과에 대부분 집중될 것으로 보인다.업계 관계자는 “이미 결과가 나온 몇몇 업체에 대해서는 사전통보가 들어가 이의신청까지 받고 있는 상황”이라며 “대상의 절반가량 조사가 이뤄졌고 이달 말까지 전국에서 진행된 결과가 본사로 통보될 것”이라고 말했다.이달 말까지 사전통보 및 이의신청을 마친 결과가 취합될 경우 빠르면 7월 초 행정처분결과가 공식 발표될 것으로 전망된다. 이처럼 약사감시에 따른 대규모 행정처분의 소식이 업계 전반에 퍼지면서 조사를 받은 제약사들은 결과에 촉각을 곤두세운 모습이다. 특히 한 회사당 다수의 품목이 처분되는 곳도 있어 약가인하로 인해 경영의 어려움을 겪는 상황에 악영향을 미칠
- 손정은 기자
- 2012-06-07 06:43
JW중외 사옥 서초동 이전…본사에 R&D센터 설치

JW중외그룹이 사옥 이전을 통해 R&D 경쟁력 강화에 나선다. JW홀딩스(대표 이경하)는 서울시 서초구 서초동 소재 JW타워로 본사를 이전한다고 6일 밝혔다. JW타워는 지하 5층, 지상 14층 규모로 지주회사인 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW중외신약 등 자회사 임직원 2000여명이 근무하게 된다. 특히 이번 이전은 R&D 경쟁력 강화에 초점을 맞춰 추진됐다. JW중외그룹은 사업회사와 함께 경기도 화성시에 있던 신약연구센터와 가산동 CMC연구센터를 본사로 이전한다. 국내 상위 제약사 중 R&D센터를 서울 본사 내에 설치한 것은 JW중외제약이 처음이다. 대부분의 제약사 연구소가 경기권에 위치해 있는 상황에서 JW중외제약이 서울에 연구소를 설치함에 따라 우수 연구인력 유치, 대형 병원과의 공동연구 등에 있어서 시너지 창출이 기대되고 있다. 이경하 부회장은 “제약-바이오-의료기기 등 모든 사업분야에서 경쟁력을 강화하기 위해 본사에 연구기능을 추가했다”며 “진단과 치료, 예방에 이르는 헬스케어 전 분야에서 차별화된 기술력 확보에 주력해 나가겠다”고 말했다. 모든 사업회사가 한 곳에 근무하게 되면서 커뮤니케이션이 활성화 역시 기대되는 대목이다. JW홀딩스 관계
- 손정은 기자
- 2012-06-07 06:36
“한 지역 리베이트로 약가인하 가혹”

리베이트 약가인하 연동 취소 소송에서 법원이 연이어 제약사의 손을 들어주는 데는 한 지역에서 발생한 행위로 최대 20%까지 약가인하 하는 것은 가혹하다는 판단이 주효했던 것으로 분석된다.동아제약과 한국휴텍스제약의 취소소송을 인용한 서울행정법원 제4부와 제13부는 판결문을 통해 이같이 밝혔다.재판부는 특정지역 한 곳에서 발생한 리베이트 행위가 약가인하의 근거가 되기는 힘들다고 판단했다. 또 약가인하 수준이 리베이트 금액에 비교해 과도한 수준이라고 봤다.먼저 재판부는 수사 당시 동아제약의 리베이트 지급사실이 적발된 철원군보건소 외에 양구군보건소, 가평청평보건지소, 양평지평보건지소, 화천사내보건지소, 가평보건소 등도 포함돼 있었다는 점에서 이들 기관의 조사결과도 포함시켜 상한금액을 결정해야 한다고 지적했다.재판부는 “해당 기관들의 처방총액을 결정금액에 포함해 상한금액 인하율을 산정해 최소한의 일반성 내지 표본성을 확보할 수 있었지만 이런 조치를 취하지 않고 철원군 1곳만을 기준으로 했다”고 꼬집었다. ‘표본성’에 대한 문제는 약가인하 상한선을 결정하는 부분에서도 문제가 됐다. 재판부는 “문제가 된 리베이트 제공비율이 해당 의약품시장의 전체 리베이트 비율이라고 의제
- 손정은 기자
- 2012-06-06 06:52
FDA허가, 브릿지 자료 없으면 ‘낭패’

최근 글로벌 수준의 신약개발을 위한 제약업계의 관심이 높아지는 가운데, 미 FDA규제 관련 전문가들이 임상허가 등과 관련한 주요 핵심 포인트를 제시하는 자리가 마련돼 주목받았다.범부처신약개발사업단(단장 이동호), 국가임상시험사업단(단장 신상구)은 지난 31일~1일 양일간 서울 임페리얼팰리스에서 ‘글로벌신약개발포럼’을 개최했다. 이날 자리에는 미국 신약개발 분야에서 직접적으로 활약하고 있는 재미한인제약인협회 소속 연자와 FDA에서 근무하는 재미 한국인 과학자들이 대거 강연과 토론에 참여해, 글로벌 신약개발을 위한 실질적인 정보를 제공했다.주한미국상공회의소 에이미 잭슨 대표는 인사말을 통해 “미국의 많은 바이오제약 기업이 한국과 파트너십 구축을 희망하고 있다. 이는 한국의 탁월한 인적자원을 포함해 구체적인 지원책에 바탕을 둔 한국 정부의 혁신적인 장려 정책 때문”이라고 밝히며, 이와 같은 포럼 등 활발한 교류가 이어지길 희망했다. 포럼은 ‘글로벌 신약개발을 위한 정부의 노력’의 제목으로 이동호 단장의 기조연설을 시작으로, 전체강연으로 ▲Science-based Decision Making: Drug Development and Regulation(FDA 안해영)
- 손정은 기자
- 2012-06-04 15:47
메디포스트, 면역반응 조절 핵심기술 특허 취득

메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포의 면역반응 조절 기전을 규명, 이를 활용해 줄기세포 치료제의 유효성과 안전성을 높일 수 있는 기술에 대한 특허를 획득했다고 4일 밝혔다. 제대혈에서 추출한 간엽줄기세포를 이용해 인체 내에서 이뤄지는 항원에 대한 반응을 효과적으로 감소시킬 수 있는 조성물 및 방법을 개발, 특허청으로부터 특허권을 취득한 것이다. 이번 특허의 정식 명칭은 ‘테나신-C를 발현하는 제대혈 유래 간엽줄기세포 및 그 용도’다. 이 기술은 각종 난치성 질환의 치료를 위해 줄기세포 치료제를 인체에 투여했을 시, 테나신-C를 통한 T세포의 항원 반응을 줄이는 것으로 치료제의 생착력 및 약리효과를 높일 수 있고 부작용은 극소화하는 기능을 하게 된다. 테나신-C는 세포 외 마트릭스 물질에 풍부한 헥사머 형태의 당단백질로, 이번 기술은 백혈병 등 각종 림프구 관련 질환을 비롯해 알레르기 질환, 아토피 등을 포함한 자가면역질환, 염증을 동반하는 각종 난치성 질환에 광범위하게 사용될 수 있다. 메디포스트는 이번 특허를 위해 줄기세포의 면역적 특성 전반에 관한 연구를 진행해 왔으며, 현재 시판 중인 연골재생 치료제 ‘카티스템’을 비롯해, 조혈모세포 생착 촉진제인 ‘프
- 손정은 기자
- 2012-06-04 15:01
일양약품, 간질환 보조치료제 ‘리드판 액’ 출시

일양약품(대표 김동연)은 하루 한 번의 앰플로 간 기능 개선과 지친 간을 보호해 주는 앰플형(20ml) 간질환 보조 치료제 ‘리드판 액’을 출시했다.‘리드판 액’은 L-아르기닌을 주성분으로 한 고농축 액제로 간의 에너지 합성과 독소물질 배출 촉진작용 등의 효과를 통해 간을 보호해 주며, 신속한 흡수와 빠른 약효로 간 기능을 활성화 시켜 준다.이와 함께 염산 베타인과 베타인 베이스 및 피로회복을 돕는 구연산이 함유됐으며, 앰플을 물에 희석해 식간에 분할 복용한다. 일양약품 관계자는 “잦은 술자리와 흡연, 과로 및 스트레스로 인한 수면부족 등으로 간 기능을 걱정하시는 분과 활기찬 하루를 리드하고 싶은 현대인들에게 필요한 간질환 보조 치료제가 될 것”이라고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-06-04 14:55
동성제약, ‘에이씨케어 비즈 비비 클렌저’ 출시

동성제약(대표이사 이양구)은 ‘에이씨케어 비즈 비비 클렌저’를 출시했다.에이씨케어 비즈 비비 클렌저는 트러블의 원인이 되는 메이크업 잔여물과 모공 속 피부 노폐물을 깔끔하게 제거해주며 벌침액(봉독)을 함유해 트러블 피부의 관리에 도움을 준다. 오일프리 타입의 겔 제형으로 트러블 피부에도 자극이 없으며 간편한 물 세안이 가능하기 때문에 민감한 피부에 적합하다. 클렌징이 어려운 비비크림과 자외선 차단제 등은 물론 포인트 메이크업까지도 말끔하게 지워지는 스마트한 클렌저라는 것이 회사측의 설명이다.동성제약 관계자는 “에이씨케어 비즈 비비 클렌저는 트러블 피부를 커버하기 위해 밀착력이 우수한 비비크림을 사용하지만 꼼꼼하게 클렌징을 하지 못해 트러블이 악화되는 피부 트러블의 악순환에 착안하여 개발됐다”고 전했다.
- 손정은 기자
- 2012-06-04 14:54

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