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2026.03.05 (목)

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'노영희 기자'의 전체기사

심평원, 의약품·의료기기 경제적 이익 ‘지출보고서 관리시스템’ 오픈

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 제약·의료기기 회사 등의 지출보고서(이하 지출보고서) 정보공개 통합 플랫폼인 ‘지출보고서 관리시스템’ 을 17일에 정식으로 오픈한다고 밝혔다. 지출보고서제도는 약사법 및 의료기기법에 따라 제약회사, 의료기기회사 및 도매상 등이 의료인, 약사 등에게 제공한 경제적 이익 내역을 작성 및 보관하도록 하는 제도로 의약품·의료기기의 판매질서 투명화를 목적으로 2018년에 처음 도입됐다 ‘지출보고서 관리시스템’은 제약·의료기기 회사 등이 의료인 등에게 제공한 의약품·의료기기 분야의 합법적 경제적 이익 제공 내역 정보를 국민이 한눈에 확인할 수 있도록 통합 제공하는 국내 최초의 지출보고서 정보공개 통합 플랫폼이다. 내부 자원을 활용한 기존의 임시 운영 시스템에서 심사평가원 자체 디지털 클라우드 기반으로 새롭게 구축된 ‘지출보고서 관리시스템’은 지출보고서의 작성·공개를 쉽고 편리하게 할 수 있도록 ▲지출보고서 기재내역 자동점검 ▲반응형 웹기술을 적용한 모바일서비스 ▲카카오톡 처리알림 서비스 제공 등 사용자 편의성을 크게 향상했으며, 급격한 사용량 증가 등 예기치 못한 환경에도 안정적으로 대응할 수 있도록 시스템 이용 속도
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:46
한국오가논, 세계 남성의 날 맞아 ‘프로페시아 심포지엄’ 성료

한국오가논(대표 김소은)은 세계 남성의 날(11월 19일)을 맞아 지난 15일 안다즈 서울 호텔에서 국내 피부과 전문의를 대상으로 남성형 탈모 치료 및 5-알파 환원효소 억제제(5-ARI)의 안전성을 다루는 ‘프로페시아 심포지엄’을 성료했다고 17일 밝혔다. 총 43명이 참석한 이번 심포지엄은 남성형 탈모를 중심으로 최신 임상 근거와 5-ARI 안전성 데이터를 공유하고, 실제 진료 현장의 치료 접근법을 폭넓게 논의하기 위해 마련됐다. 연자들은 남성형 탈모의 효과적이고 안전성이 확인된 치료 및 관리 방안을 제시하고 최신 임상 데이터를 토대로 치료 패러다임의 변화를 조망했으며, 5-ARI의 작용 기전과 안전성에 대한 과학적 근거를 함께 다뤘다. 첫번째 연자인 분당서울대학교병원 피부과 신정원 교수는 ‘개원가에서 접할 수 있는 탈모 치료의 최신 지견’을 주제로, 남성형·원형·여성형 탈모 등 다양한 유형의 탈모를 다루며 발생 기전, 진단 기준, 치료 방법, 가이드라인 등 임상 현장에서 도움이 될 수 있는 최신 정보를 공유했다. 신정원 교수는 “아시아 가이드라인에 따르면, 중등증- 중증의 남성형 탈모에 대해서 최소 1년간의 약물 치료가 권고되고 있다”며 “남성형 탈모
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:36
제일약품, ‘자큐보 비전 선포식’ 개최…한자리에 모여 미래 전략·목표 공유

제일약품은 11월 13일부터 14일까지 원주 오크밸리에서 ‘2025 자큐보 비전 선포식’을 개최하고, 자사의 핵심 전략 품목인 자큐보정의 중장기 목표와 영업·마케팅 방향성을 전사적으로 공유하는 시간을 가졌다고 17일 밝혔다. 이번 행사에는 영업·마케팅·학술·R&D 등 임직원 약 600여 명이 참석해 회사의 미래 성장 동력에 대한 비전과 로드맵을 함께 논의했다. 특히 자큐보는 올해 700억원 매출 달성이 예상되고, 내년에는 1700억원이라는 공격적인 목표를 제시하며 시장에서 확고한 위치를 차지하기 위한 방향을 명확히 했다. 선포식은 자큐보정의 성공적인 출시와 강력한 시장 반응을 바탕으로 향후 시장 확대 전략을 본격적으로 실행하기 위한 조직별 계획 공유에 초점을 맞춰 진행됐다. 행사는 △마케팅 브랜드 캠페인 및 시장 분석 공유 △2025년 영업 실적 리마인드 및 주요 성과 브리핑 △2026년 영업 목표 및 전략 발표 순으로 이어지며 본격적인 비즈니스 세션이 진행됐다. 특히 2025년 영업 리마인드 세션에서는 자큐보정 출시 이후 병원 코드 오픈·DC 승인 현황, 채널별 성과 지표 등 실제 데이터를 기반으로 구체적인 결과 브리핑이 이뤄졌다. 이를 통해 지난
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:27
휴온스엔, 건기식 제조사 ‘바이오로제트’ 전격 인수

휴온스그룹 라이프케어 솔루션 기업 휴온스엔이 건강기능식품 제조기업인 바이오로제트를 품으며 생산역량 강화에 나섰다. 휴온스그룹 휴온스엔(대표 손동철)은 ‘바이오로제트’의 주식 25만 주를 인수하며 100% 자회사로 편입했다고 17일 밝혔다. 휴온스엔은 이번 인수를 통해 원료 연구개발부터 제조·수출까지 이어지는 기존 가치사슬(밸류체인)을 기반으로, 늘어나는 수출 물량에 보다 탄력적으로 대응하고 시장 대응력과 성장속도를 한층 높여나갈 계획이다. ‘바이오로제트’는 건기식 주문자상표부착생산(OEM)·제조자개발생산(ODM) 전문 기업이다. 1986년 설립 이후 기획·개발·생산·사후관리를 모두 아우르는 건기식 종합 수탁 서비스를 제공해왔다. 바이오로제트는 제조및품질관리기준(GMP) 및 식품안전관리기준(HACCP) 인증을 받은 설비를 기반으로 6종 제형과 9종 포장 제품을 생산할 수 있는 역량을 갖췄다. 이에 고객 맞춤형 제품 생산이 가능해 CJ웰케어, 대상웰라이프, 경남제약 등 주요 기업과 장기적인 협력관계(파트너십)를 유지하고 있다. 바이오로제트는 우수한 건기식을 만들기 위한 연구개발(R&D) 역량도 갖췄다. 현재 산사나무 열매인 ‘산사자추출물’과 대나무 껍데기
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:24
릴리, ‘2025 글로벌 오픈이노베이션 위크’ 참여

한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)는 지난 11월 12일부터 14일까지 서울 양재 엘타워에서 열린 ‘2025 글로벌 오픈이노베이션 위크 - 바이오헬스(Global Open Innovation Week - Biohealth)’에 참여해 릴리의 오픈이노베이션 전략과 협력 모델을 발표하고, 국내 바이오·메드텍 기업들과의 파트너링 미팅을 통해 심층적인 협업 기회를 모색했다고 밝혔다. 이번 행사는 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원(KHIDI), 한국제약바이오협회(KPBMA), 한국의료기기산업협회(KMDIA)가 공동 주관한 국가 차원의 바이오헬스 오픈이노베이션 플랫폼 행사로, 글로벌 제약사와 국내 기업 간 주요 사업 분야를 공유하고 상호 협력 기회를 확대하기 위해 마련됐다. 릴리, ‘전략적 파트너십 통한 혁신 신약 개발 가속화’ 주제로 오픈이노베이션 전략 공유 릴리는 행사 첫째 날인 12일 열린 ‘글로벌 기업과 스타트업 간 협력 기획 모색(Explore the collaboration opportunities between Global Companies & Start-ups)’ 세션에서 ‘전략적 파트너십을 통한 혁신 신약 개발 가속화(Cata
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:19
타그리소, NCCN 새 가이드라인에서 단독·병용 모두 ‘카테고리 1’ 및 ‘선호요법’ 유지

한국아스트라제네카(대표이사 엘다나 사우란)는 EGFR-TKI비소세포폐암 치료제 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 최근 개정된 미국종합암네트워크 가이드라인(NCCN Guidelines, 이하 ‘NCCN 가이드라인’) 2026년 버전 1(2025.11.06 개정)에서 3세대 EGFR-TKI 가운데 유일하게 단독요법과 병용요법 모두 ‘카테고리 1(category 1)’과 ‘선호 요법(preferred)’ 권고를 유지했다고 17일 밝혔다. 이는 엑손 19 결손 및 엑손 21(L858R) 치환 변이 진행성 비소세포폐암 치료에서 타그리소의 임상적 가치와 생존 혜택이 가장 높은 수준의 근거로 지속 검증되고 있음을 보여주는 결과다. NCCN 가이드라인은 전 세계 암 치료의 표준으로 활용되는 대표적인 임상 근거 지침으로, ‘카테고리1’은 무작위 임상 3상 등 최고 수준의 근거를 기반으로, 전문가 패널의 85% 이상이 동의할 때 부여된다. 또한 ‘선호 요법’은 효과와 안전성 프로파일, 근거 수준이 모두 우수한 치료 옵션에만 적용된다. 타그리소는 3세대 EGFR-TKI 중 유일하게 단독요법과 병용요법 모두 ‘카테고리 1’ 및 ‘선호 요법’으로 권고된 치료제이며, 장기간 일관된 임
- 노영희 기자
- 2025-11-17 12:14
대한병원의학회, 창립기념식 및 창립기념학술대회 개최 (12/20)

대한병원의학회(Korean Society of Hospital Medicine, KSHM)는 오는 2025년 12월 20일(토), 서울 스위스그랜드호텔에서 창립기념식 및 창립기념학술대회를 개최한다. 이번 행사는 국내 병원의학(Hospital Medicine)의 정체성을 확립하고 지속 가능한 발전방향을 모색하기 위한 뜻깊은 자리로 마련됐다. 대한병원의학회는 지난 10여년간 국내 병원의학의 발전을 이끌어온 입원전담전문의 제도의 경험을 토대로, 병원 내 입원환자를 대상으로 통합적이고 연속적인 의료 제공 및 질 향상, 환자 안전 강화 등을 목표로 창립됐다. 병원의학은 입원환자에 대한 전문적인 진료 뿐만 아니라 팀 기반 진료체계 확립을 통한 의료인력 간 협업, 진료프로세스의 효율성 제고, 디지털헬스케어 활성화 등 병원 내 다양한 분야에 대한 관심과 참여를 통해 더 나은 진료환경을 구축하는 것을 핵심적 가치로 하는 전문 분야이다. 이와 같은 학문적 성격에 따라 현재 입원환자에 국한된 입원의학(Inpatient Medicine)의 한계에서 벗어나 병원 내 다양한 영역에 대해 리더십을 갖는 병원의학(Hospital Medicine)으로서의 전문성을 강화하고자 한다. 대한병
- 노영희 기자
- 2025-11-17 10:51
국민 84%, “쓸 수 있어야 혁신”…신약 혁신성 평가에 사회적 가치 포함

설문조사 전문기관 엠브레인이 실시한 ‘신약 혁신성에 대한 국민 인식 조사’ 결과, 국민 대다수가 ‘신약의 혁신성’ 평가에 치료 효과뿐 아니라 환자가 실제로 사용할 수 있는지 여부까지 포함돼야 한다고 인식하는 것으로 나타났다. 이번 조사는 글로벌 제약사 비원메디슨(BeOne Medicines)의 후원으로, 국민의 신약 접근성 인식과 개선 필요성을 객관적으로 파악하기 위해 2025년 8월부터 10월까지 진행됐다. 전국 만 20세 이상 성인 남녀 1000명이 참여했으며, 이 중 암 또는 중증질환 환자 및 보호자 200명 이상이 포함됐다. 혁신의 기준, ‘효과’뿐 아니라 ‘접근성’까지, 가장 큰 요인은 ‘경제적 어려움’ 응답자 가운데 “본인 혹은 가족이 암 또는 중증질환을 겪을 수 있다”고 생각한 경우가 69.5%였고, 비슷한 비율인 69.7%는 “신약 사용은 어려울 것”이라고 답했다. 가장 큰 장애요인은 ‘경제적 부담’(54.2%)과 ‘정보 부족’(52.2%)’으로 나타났고, 고령일수록 신약 정보 부족을 더 큰 문제로 인식했다. 한편, 가족이나 본인이 암 또는 중증질환을 겪어 본 응답자의 47%는 ‘신약 치료를 고려한 적이 있다’고 답했으나, 그 중 74%는 ‘신
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:49
알콘 인공수정체 팬옵틱스 삽입 300만례 달성

알콘은 올해로 출시 10주년을 맞이한 삼중초점 인공수정체 팬옵틱스(PanOptix)가 글로벌 누적 삽입 300만례를 돌파했다고 밝혔다. 팬옵틱스는 출시 이후 70개국 이상에서 널리 사용되고 있으며, 난시 교정용과 클라레온(Clareon) 소재를 포함한 다양한 포트폴리오를 통해 환자들에게 모든 거리에서 선명하고 완전한 시야를 제공해 왔다. 팬옵틱스는 지난 10년 동안 축적된 임상 근거를 기반으로 지속적으로 발전하고 있으며, 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 삼중초점 인공수정체로 자리매김했다. 알콘의 백내장 치료용 인공수정체 포트폴리오 중 하나로 2015년 처음 선보인 팬옵틱스는, 환자의 일상 활동 전반에서 다양한 시각적 요구를 충족하기 위한 혁신으로 인라이튼(ENLIGHTEN) 광학 기술을 처음 적용했다. 이후 2020년에는 팬옵틱스 난시 교정용(PanOptix Toric)을, 2022년에는 광학 선명도를 한층 강화한 클라레온(Clareon) 플랫폼 버전을 출시하며 혁신을 이어갔다. 강남에이스안과 신경훈 대표원장은 “팬옵틱스는 백내장 수술에 새로운 접근을 제시해 수백만 명의 환자들에게 우수한 시력 개선 효과를 제공할 뿐만 아니라, 안경 의존도를 낮추며, 일상에
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:44
바이엘, 미국신장학회 신장주간서 FINE-ONE 3상 연구결과 발표

바이엘이 6일(베를린 현지시간) 피네레논(Finerenone)의 1형 당뇨병 동반 만성 신장병 환자 대상 3상 임상시험인 FINE-ONE 연구 결과를 발표했다. FINE-ONE 연구 결과, 1형 당뇨병 동반 만성 신장병 성인 환자를 대상으로 표준치료에 피네레논을 추가 투여 시 위약 대비 베이스라인 이후 6개월 간 요-알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 유의한 감소 효과를 확인했다. UACR 상승은 신장병 진행 및 신부전 위험 증가와 관련이 있으며, 심혈관 사건의 예측 인자다. 피네레논의 UACR 감소 효과는 2형 당뇨병 동반 만성 신장병을 대상으로 한 3상 임상시험(FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD)에서 확인한 신장병 진행 및 신부전 지연, 심혈관 사건 감소 결과와 높은 연관성을 보였다. FINE-ONE 연구 결과는 2025 미국신장학회 신장주간(American Society of Nephrology Kidney Week 2025) 개막 총회에서 ‘주목할 만한 영향력 있는 임상시험(Featured High-Impact Clinical Trial)’으로 발표됐다. 네덜란드 흐로닝언대학 의료센터(University Medical Center Gronin
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:40
메디쎄이, 강현귀 국립암센터 교수 초청 사내 강연 진행

메디쎄이(대표이사 성경수)는 최근 강현귀 국립암센터 교수(희귀암·육종암센터 정형외과 / 대한3D프린팅융합의료학회 이사장)을 본사로 초청해 ‘환자의 희망을 담은 3D 프린팅 골 재건 수술’을 주제로 강연을 진행했다고 17일 밝혔다. 강연은 강현귀 교수가 집도한 메디쎄이의 환자 맞춤형 3D 프린팅 골 재건 임플란트(제품명: MCB, Medyssey Custom Bone)를 활용한 수술 내용과 환자의 예후를 직접 들어볼 수 있는 자리였다. 강현귀 교수는 강연에 이어 MCB에 대한 기술적 피드백을 제공했으며 메디쎄이와 협력 중인 절단골 환자를 위한 임플란트 개발 내용도 공유했다. 강현귀 교수가 2016년부터 집도한 MCB를 활용한 수술은 100례가 넘는다. 강현귀 교수는 “메디쎄이는 환자 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 기술을 최초로 활용해 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킨 기업”이라며 “앞으로도 더 정밀한 환자 맞춤형 기술 개발을 위해 꾸준히 연구하겠다”고 말했다. 성경수 메디쎄이 대표는 “강현귀 교수는 지난 10여년간 국내 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 수술을 선도하며 환자를 위하는 기술 발전에 큰 공헌을 해오신 분”이라며 “오늘 강연이 임직원들에게 메디쎄이의 기술적
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:34
식약처, ‘각막 굴절 교정용 콘택트렌즈’ 신속개발 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 주로 소아·청소년 등의 근시 교정에 많이 사용하는 ‘각막 굴절 교정용 콘택트렌즈’의 임상시험계획서 작성 가이드라인을 11월 17일 제정·발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 디지털기기 사용과 온라인 수업 활성화로 근시 인구가 증가함에 따라 국내 개발이 증가하고 있는 ‘각막 굴절 교정용 콘택트렌즈’의 신속한 제품화를 지원하기 위해 마련됐으며, 자료 작성에 도움이 되도록 임상시험 계획 및 평가방법 등을 상세한 예시와 함께 안내한다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲임상시험계획서 작성 항목 및 작성방법 ▲국제 조화된 임상 설계방법 및 예시 ▲ 임상시험시 평가 방법과 기준 등이다. 식약처는 이번 가이드라인 발간으로 국민 생활에 밀접하고 유망 성장산업의 의료기기 개발을 지원함으로써 국민건강 증진과 우리 기업의 국제 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.앞으로도 기술 발전에 따른 혁신기술 적용 제품의 안전성·효과성 확보와 규제과학 전문성을 바탕으로 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 가이드라인의 상세내용은 ‘식약처 대표 누리집 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서’에서 확인할 수 있다.
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:30
일양약품, 미국 제약과학자협회(AAPS) 주최 AAPS PharmSci 360 참석

일양약품이 미국 제약과학자협회 (AAPS, American Association of Pharmaceutical Scientists)가 주최하는 AAPS PharmSci 360에서 놀텍 플러스정과 슈펙트의 약동학적 특성 및 임상 결과를 포스터 발표했다. 지난 11월 9~12일 4일간, 미국 텍사스주 샌안토니오에서 성황리에 개최된 AAPS PharmSci 360에서 놀텍 플러스정의 우수한 약효발현 제제기술 및 약동학적 특성결과에 대한 포스터 2건 발표와 함께 아시아 최초 백혈병 신약 슈펙트의 임상 약동학적 특성 및 약물노출과 주요분자학적반응율의 상관성에 대한 임상결과 포스터 2건을 발표했다. 먼저, 놀텍 플러스정은 기존 PPI(프로톤펌프 억제제)의 약효발현시간 개선을 위해 최신 탄산수소나트륨층 매트릭스 제제기술을 적용해 장용코팅 없이 투여 1시간 내 신속한 흡수를 구현하고 이는 비임상 연구에서 P-CAB과 동등한 약효발현이 실현 된 결과임을 포스터를 통해 설명했다. 또한, 슈펙트는 서울대 약대 이장익 교수 연구팀이 슈펙트의 임상 PK 1상 시험의 약동학적 특성 분석과 함께 중국 만성골수성백혈병환자 대상으로 실시한 임상 3상 시험의 약물노출과 약물반응율 및 이상
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:28
한국에자이, 제2회 헬스케어 에코시스템 심포지엄 성료

한국에자이(대표 고홍병)가 지난 11월 6일(목) 오후 3시, 서울 서초구 양재동 엘타워 오르체홀에서 ‘제2회 헬스케어 에코시스템 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 급변하는 헬스케어 환경 속에서 ‘연결(Connecting)’과 ‘확장(Expanding)’을 주제로, 산업 간 융합과 협업을 통해 지속 가능한 헬스케어 생태계를 구축하기 위한 방향성을 모색했다. 이번 행사에는 스타트업, 학계, 산업계 관계자 등 다양한 헬스케어 이해관계자들이 온·오프라인으로 총 150명 이상 참석해 높은 관심을 보였다. 1부는 ‘연결’을 주제로 세션이 구성됐으며, 강남대학교 박영란 교수가 좌장을 맡아 ‘시니어를 위한 미래 헬스케어 생태계의 방향 모색’에 대해 주제 발표를 진행했다. 박 교수는 “초고령사회 진입으로 헬스케어 수요가 급증하고 있으며 이를 위해 지역사회 중심의 통합 돌봄, 글로벌 기준에 부합하는 헬스케어 체계 마련 등이 필요하다”고 강조했다. 이어 한국에자이 강래완 부장은 지난 1년간 한국에자이 헬스케어 생태계 발전 현황에 대해 공유하며, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’에 대한 소개와 함께 치매 전 단계 환자를 위한 다양한 실증 사업과 보험 연계 모델 등을 진행 중이라
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:24
LSK Global PS, KoNECT ‘혁신형 CRO 인증’ 획득

㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK, 대표이사 이영작)는 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 시행한 ‘2025년 CRO 기관인증 지원사업’에서 ‘혁신형 CRO 인증’을 획득했다고 11월 17일 밝혔다. 국가임상시험지원재단의 ‘CRO 기관인증 지원사업’은 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 품질관리 역량과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 한 제도로, 국제 기준에 부합하는 임상시험 품질 체계와 운영 시스템을 갖춘 기관에 인증을 부여한다. LSK는 경영·품질관리 체계, 인력·시설·시스템 역량 등 두 단계의 엄격한 평가 기준을 모두 충족해 ‘혁신형 CRO’로 공식 인증받았다. 신약개발의 핵심인 임상시험이 클리니컬 사이언스(Clinical Science)에서 데이터 사이언스(Data Science)로 진화함에 따라, 데이터 관리(Data Management, DM)와 통계 분석(Statistics, STAT)의 전문성은 CRO 경쟁력을 좌우하는 핵심 역량으로 부상하고 있다. 이러한 변화 속에서 LSK는 이번 평가를 통해 DM∙STAT 부문에서 차별화된 기술력과 품질 경쟁력을 다시 한번 입증했다. 1단계
- 노영희 기자
- 2025-11-17 09:22

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UPDATE: 2026년 03월 05일 15시 39분