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2026.03.05 (목)

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'노영희 기자'의 전체기사

노을, MDSAP 인증 획득…미국∙캐나다∙브라질 시장 진입 속도

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)가 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다. 노을은 글로벌 선진국 수준의 의료기기 제조시설에 부여하는 MDSAP 인증 획득을 통해 미국, 캐나다, 브라질 시장 진입을 본격화한다는 계획이다. 이번 인증은 노을의 말라리아 진단 솔루션(miLab MAL)과 자궁경부암 진단 솔루션(miLab CER)을 제조하는 품질경영시스템(QMS)이 미국, 캐나다, 브라질 3개국의 의료기기 규제 요구사항을 충족해 국제 기준에 부합함을 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다. MDSAP은 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)이 운영하는 글로벌 인증 프로그램으로, 의료기기 제조시설의 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사로 검증하여 국제 기준을 충족한 기업에게 부여하는 인증이다. MDSAP 인증을 보유하게 되면 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 브라질(ANVISA) 각 국가별 제품 인허가 과정에서 요구되는 QMS 심사 절차가 일부 또는 전면 면제되는 등 품질경영시스템 심사의 간소화로 인허가에 소요되는 시간과 비용을 절감할 수 있다.
- 노영희 기자
- 2025-11-20 09:00
대한뇌졸중학회, 2025년 국제학술대회 ICSU & ICAS 공동 개최 (11/27)

대한뇌졸중학회(회장 한림의대 황성희, 이사장 성균관의대 김경문)는 오는 11월 27일부터 29일까지 3일간 부산 파라다이스호텔에서 ‘International Conference Stroke Update & International Conference on Intracranial Atherosclerosis 2025(ICSU & ICAS 2025)’를 공동 개최한다고 밝혔다. 그동안 ICSU는 단독 학술대회로 개최돼 왔으나, 올해는 처음으로 ICAS와 공동 개최된다. 학회는 “두 학회의 전문성과 강점을 결합해 한층 폭넓고 깊이 있는 학술 프로그램을 구성했다”며, “최신 연구 성과를 국내외 전문가들과 공유·논의할 수 있는 강화된 장이 될 것”이라고 설명했다. 이번 공동학술대회에는 한국을 포함해 미국, 호주, 대만, 일본, 중국, 그리스 등 23개국에서 약 634명(해외 113명)이 참여한다. 참가한 국내외 석학들은 △최근 국내 식약처에서 사용 승인을 받은 테넥테플라제(Tenecteplase)를 이용한 초급성기 뇌경색 치료 △원인불명 뇌경색 환자의 진단 및 치료 △고혈압·고지혈증 등 뇌졸중 주요 위험인자 치료의 최신 진료지침 및 약물치료 등 다양한
- 노영희 기자
- 2025-11-20 08:24
심부전 환자 느는데…중증 심장질환 관리는 여전히 ‘사각지대’

심부전 등 중증 심장질환이 현행 법체계에서 소외돼있는 가운데, 전문가들이 법적 명시 및 재원 확대 등을 촉구하고 나섰다. 더불어민주당 김윤 의원과 대한심장학회가 심장질환의 보장성 강화와 인프라 확충 방안을 모색하는 토론회를 19일 공동개최했다. 붕어 없는 붕어빵, 심장병 없는 심뇌법 이번 토론회에서 서울대학교병원 순환기내과 이해영 교수(대한심부전학회 정책이사)는 ▲법률상 대상질환 확대 및 명시 ▲복지부-질병청 역할혼선 해소 ▲지자체의 참여 위한 예산 기반 마련을 촉구했다.2020년 이후 질병관리청의 역할이 강화되면서, 심뇌혈관질환법 집행 주체는 ‘복지부’에서 ’복지부+질병청’ 체계로 바뀌었다. 문제는 이 과정에서 제2조의 ‘그 밖에 보건복지부령으로 정화는 질환’에 대한 내용이 삭제되면서, 심부전이나 부정맥 등 중요한 심장질환이 법 체계에서 누락됐다는 점이다. ‘허혈성 심질환을 포함한다’는 포괄규정이 있었지만 실제 정책의 우선순위에서는 제외됐다. 이해영 교수는 제2차 심뇌혈관질환 종합계획 115개 과제의 대부분이 심근경색, 뇌졸중 중심이고 심부전이나 부정맥 등은 후유증 관리 항목으로 포함돼있다는 점을 지적했다. 우리나라는 심근경색증으로 인한 사망률이 OECD
- 노영희 기자
- 2025-11-20 07:41
주요 제약사, 매출의 0.9%는 판촉비로 지출

3분기 주요 제약사들의 판매촉진비(판촉비)가 증가했지만, 비중은 감소한 것으로 나타났다. 전자공시를 통해 2025년 3분기 매출 상위 30위 이내의 제약사들의 분기보고서를 분석한 결과 총 21개의 제약사들이 판촉비를 공시했다. 해당 제약사들의 판촉비 지출은 2024년 3분기 매출의 1%인 1339억원에서 2025년 3분기 매출의 0.9%인 1346억원으로 0.5% 증가했다. 상위 5개사 중에서는 유한양행, 광동제약, 대웅제약의 판촉비가 전년 동기와 동일한 수준을 유지하고 있었다. 먼저 유한양행의 판촉비는 매출의 약 0.6% 규모로 2024년 3분기 93억원에서 2025년 3분기 105억원으로 12.8% 증가했으며, 녹십자의 판촉비는 2024년 3분기 매출의 0.3%인 35억원에서 2025년 3분기 매출의 0.2%인 37억원으로 5.3% 확대됐다. 종근당은 판촉비가 2024년 3분기 매출의 1.2%인 137억원에서 2025년 3분기 매추릐 1.0%인 122억원으로 11.2% 감소했다. 광동제약은 판촉비가 매출의 0.3% 규모로 유지된 가운데 38억원에서 42억원으로 11.7% 확대됐고, 마찬가지로 대웅제약은 0.1%를 판촉비로 사용하는 추세가 유지됐지만 전년동
- 노영희 기자
- 2025-11-20 05:44
치협, 통합치의학과 연수교육비 잔여금 정산 TF 운영

대한치과의사협회(회장 직무대행 마경화, 이하 치협)는 통합치의학과 경과조치 연수실무교육비 잔여금을 회원들에게 효율적으로 정산하기 위한 TF를 구성해 운영한다. 치협은 지난 18일 2025회계연도 제7회 정기이사회를 열고, 통합치의학과 경과조치 연수실무교육비 잔여금 정산 TF 구성의 건 등 모두 11개 안건을 심의·의결했다. 이날 이사회에서는 지난 4월 26일 제74차 치협 정기 대의원 총회에서 의결된 ▲ 통합치의학과 경과조치 연수실무교육비 잔여금 반환과 관련해 구체적인 실행방안 마련을 위해 TF팀을 구성해 운영키로 했으며, TF팀 위원 구성은 마경화 회장 직무대행에게 일임했다. 이사회는 또한 2026년부터는 구강보건의 날 행사를 확대하는 방안도 의결했다. 기존 구강보건의 날 행사는 국가기념일임에도 불구하고, 기념식 형식으로만 진행되고 있어 국민들 관심을 유도하고 전 치과계가 함께할 수 있도록 행사 확대가 필요하다는 취지다. 치협은 공동 주관자로 참여하며 정부와 유관단체가 참여하는 포럼 개최 등을 추진할 예정이다. 이날 이사회는 신인 학술상 상금 인상·보수교육 4점 승인 요건도 완화했다. 신인 학술상의 경우 기존 상금 200만원에서 500만원으로 인상키로 의결
- 노영희 기자
- 2025-11-20 05:40
웰스바이오, 바이오센서 현장진단장비·시약 ‘차세대 세계일류상품’ 선정

웰스바이오(대표 서석찬)는 자사의 바이오센서 현장진단장비(POCT) 및 검사 시약 ‘careSTART™ S1 Analyzer & strip’이 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 선정하는 ‘차세대 세계일류상품’로 최종 선정됐다고 밝혔다. 세계일류상품은 산업통상자원부와 KOTRA가 주관하는 글로벌 경쟁력 인증 제도로, 시장경쟁력과 성장성을 평가해 향후 7년 내 세계 시장 점유율 5위권 진입이 가능한 제품에 부여된다. 이번에 선정된 ‘careSTART™ S1 Analyzer’는 전기화학센서와 광학센서 기반 분석 기술을 적용한 휴대형 현장진단장비(POCT)로, 소량의 혈액만으로 G6PD(포도당-6인산탈수소효소) 결핍 여부를 4분 이내에 확인할 수 있다. 또한 시약 스트립을 교체하는 방식으로 총빌리루빈 등 G6PD 결핍과 연관된 다양한 항목을 동일 장비에서 검사할 수 있으며, 웰스바이오는 향후 검사 항목 확장도 계획하고 있다. G6PD는 산화스트레스로 인한 체내 적혈구를 보호하는 중요한 인자이다. G6PD 결핍은 전 세계적으로 널리 발견되는 유전 질환으로, 특정 약물, 감염, 음식(누에콩) 등에 노출 시 급성 용혈성 빈혈을 유발할 수 있으며,
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:42
릴리, 안전한 전문의약품 치료환경 조성 위한 책임있는 기업 활동 약속

한국릴리(대표: 존 비클, John Bickel)는 19일 과학을 기반으로 인류가 보다 나은 삶을 영위할 수 있도록 치유하는 제약 기업(A Medicine Company)으로서 국내 의료 환경에서 새로운 인크레틴 기반 의약품을 비롯한 자사가 공급하는 전문의약품이 안전하게 사용될 수 있도록 독려하는 공개 서한을 발표했다. 릴리는 심혈관대사질환으로 고통받는 환자의 미충족 수요를 해결하기 위해 혁신적인 의약품을 공급하고, 보다 안전한 치료 환경을 조성하기 위해 정부, 의료전문가 등 다양한 이해관계자와 긴밀히 협력해왔다. 이번 공개 서한은 전문의약품을 공급하는 책임 있는 기업으로서 환자의 안전을 향한 릴리의 확고한 의지를 상징적으로 보여준다. 릴리는 한국뿐 아니라 전 세계 여러 국가에서 동일한 취지의 서한을 발표하며, 환자 안전과 의약품의 올바른 사용을 위한 노력을 지속해왔다. 한국릴리는 국민 건강을 위한 의약품의 중요성을 알리고 올바른 사용을 촉진하기 위해 제정된 ‘약의 날(11월 18일)’에 맞춰 이번 서한을 공개하며 그 의미를 더욱 강조했다. 또한, 인크레틴 기반 의약품과 관련해 확산된 오해나 잘못된 인식을 바로잡고 정확한 정보를 제공하기 위해 제작한 인포그래
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:40
GSK, ‘Breathe Better, Together’ 사내행사 통해 폐 건강 인식개선 박차

한국 GSK는 ‘세계 COPD의 날(World COPD Day)’을 맞아 임직원들과 함께 ‘페이션트 위크(Patient Week)’와 연계한 ‘Breathe Better, Together’ 사내 행사를 지난 17일 진행했다고 밝혔다. 세계 COPD의 날은 매년 11월 셋째 주 수요일로, 세계 만성폐쇄성폐질환 기구(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD)가 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 이하 COPD)에 대한 인식을 높이고, 최신 지식과 치료 전략을 공유하고자 제정한 날이다. 특히 지난 9월, 폐 기능 검사가 2026년부터 만 56세와 66세를 대상으로 하는 국가건강검진 항목에 새롭게 포함되는 것으로 확정되며▲ 폐질환 조기 발견 가능성 확대 ▲ 질환 악화 예방 및 관리 효과 증대 등이 가능해질 것으로 예상된다. 한국 GSK는 다양한 질환으로 고통받고 있는 환자를 응원하고, ‘환자 중심(Patient Focused)’ 가치를 실행하고자 2022년부터 매년 11월에 ‘페이션트 위크(Patient Week)’ 행사를 전개하고 있다. 폐 기능
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:37
디알젬, 이동형 X-ray·제너레이터 ‘현재 세계일류상품’ 승격

디알젬(DRGEM)은 이동형 X-ray 시스템 ‘TOPAZ’, ‘PROMO’와 X-ray 전원공급장치(제너레이터)가 올해 ‘현재 세계일류상품’으로 승격됐다고 19일 밝혔다. 세계시장 점유율 5위 이내·시장점유율 5% 이상 등 까다로운 요건을 충족해야 하는 인증으로, 국내 기술 기반 의료영상 장비의 글로벌 경쟁력을 공식적으로 인정받은 셈이다. 이번에 선정된 세 제품은 디알젬의 핵심 수출 라인업이다. TOPAZ는 모터 기반의 자동 이동형 시스템으로 병원 복도, ICU 등 협소한 환경에서도 정밀한 포지셔닝이 가능하다. PROMO는 회전 컬럼과 유연한 조작성을 갖춘 수동형 장비로 응급 상황의 침상 촬영 효율이 높다. 제너레이터는 정밀 전력 제어와 안정적 출력이 강점으로 고품질 영상 확보에 필수적 역할을 한다. 디알젬은 연간 약 1만2천 대의 X-ray 시스템 생산 능력을 갖추고 있으며, 32kW 이상 고출력 장비 분야에서 확고한 글로벌 입지를 구축해 왔다. 회사 관계자는 “이번 승격은 지속적인 기술혁신의 성과”라며 “세계 의료기관에 신뢰도 높은 진단 솔루션을 제공하며 시장 리더십을 강화하겠다”고 말했다. 디알젬은 이날 인증서 수여식에 참석해 공식 인증을 전달받았으며
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:33
휴온스, ESG 평가서 2년 연속 ‘종합 A등급’ 획득

휴온스가 지속가능경영을 위해 실천해온 환경·사회·지배구조(ESG) 활동을 인정받았다. 휴온스(대표 송수영)는 한국ESG기준원(KCGS)가 수행한 ESG 평가에서 지난해에 이어 2년 연속 종합 A등급을 획득했다고 19일 밝혔다. 한국ESG기준원은 매년 국내 상장기업을 대상으로 환경·사회·지배구조 각 분야별 영역의 지속가능경영 수준을 7개 등급(S, A+, A, B+, B, C, D)으로 평가하고 있다. 휴온스는 지난 2023년 종합 B등급에서 2024년 종합 A등급으로 ESG 통합 등급이 두 단계 상승한 바 있다. 이어 올해도 각각 환경 A등급, 사회 A등급, 지배구조 A등급을 획득하며 종합 등급A를 달성했다. 특히, 지난해 평가에서 B+를 받았던 지배구조가 A등급으로 1단계 상승했다. 환경과 사회는 A등급을 유지했다. 금번 평가는 휴온스 제천2공장의 본격 생산이 시작된 2024년을 기준으로 진행됐기에 더욱 의미가 크다. 휴온스는 환경, 사회, 지배구조 각 영역에서 지속가능경영 추진을 위한 다양한 노력을 기울이고 있다. 환경 분야에서는 기후변화 및 환경경영에 대한 이사회 안건을 결의하고 정기적 환경성과를 검토하고 있으며 관리자의 핵심성과지표(KPI)와 환경 관
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:31
SK바이오사이언스, KCGS ESG 평가 4년 연속 ‘A등급’ 획득

SK바이오사이언스가 다시 한번 국내 제약·바이오 업계 상위권 수준의 ESG 경영 체계와 성과를 입증했다. SK바이오사이언스는 한국ESG기준원(KCGS, Korea Institute of Corporate Governance and Sustainability)이 주관한 2025년 ESG 평가에서 통합 A등급을 받았다고 19일 밝혔다. 이는 2022년 처음 A등급을 획득한 이후 4년 연속 동일 등급을 유지한 것으로, 회사의 지속가능경영 역량을 공인받은 결과이자 국내 업계에서 상위권 수준에 해당한다. KCGS ESG 평가는 국내 주요 상장사를 대상으로 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 부문별 정책, 관리체계, 성과 및 공시 수준을 종합적으로 검증하는 제도로, 국내에서 가장 공신력 있는 ESG 평가 중 하나로 꼽힌다. SK바이오사이언스는 환경·사회·지배구조 전 영역에서 체계적인 관리체계 고도화와 투명한 정보공개를 지속 강화하며 높은 평가를 받았다. SK바이오사이언스는 ESG 경영을 글로벌 수준으로 실행하기 위해 전사적인 거버넌스 체계를 구축했다. 이사회 산하에 ESG위원회를 설치하여 주요 정책과 전략을 심의·의결하
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:25
‘2025 제약바이오투자대전’ 개최 (12/2)

인천광역시(시장 유정복)가 주최하고 한국제약바이오협회(회장 노연홍), 인천관광공사(사장 유지상)와 대한무역투자진흥공사(사장 강경성, 이하 KOTRA)가 공동 주관하는 ‘2025 제약바이오투자대전’이 오는 12월 2일 인천 송도컨벤시아 프리미어볼룸에서 열린다. 이번 행사는 최신 투자 동향 공유를 위한 콘퍼런스와 실질적인 비즈니스 성과 창출을 위한 1:1 투자 ⸱수출상담회를 중심으로 진행된다. 콘퍼런스에는 제약바이오 전문가들이 연사로 참여해 심도 있는 통찰을 제공한다 . 오전 세션은 미국 투자기업 플래그쉽 파이오니어링의 이병건 한국 고문이 ‘해외 VC 투자유치 전략’을 주제로 행사의 막을 올린다. 이어 KOTRA 이성호 팀장이 ‘제약바이오의 해외진출 전략’을 , 사토리우스 김덕상 대표가 ‘외국인 투자유치 성공사례’를 발표한다. 제약바이오기업의 역할과 미래 성장전략을 공유하는 시간도 마련된다. 셀트리온 권기성 수석부사장은 ‘글로벌 바이오산업을 선도하는 대기업의 역할’을, SK바이오사이언스는 ‘새로운 혁신 거점으로서의 미래 성장 전략 ’에 대해 발표할 예정이다. 오후 세션은 키움증권 허혜민 팀장과 유진투자증권 권혜순 수석전문위원이 ‘2026년도 투자환경의 변화와 제
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:22
건보공단, 간호·간병통합서비스 제도개선 위한 제2기 패널병원 선정

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 간호·간병통합서비스 현장 중심의 제도 개선을 위한 ‘제2기 패널병원’으로 제공기관 36개소를 선정했다고 밝혔다. 패널병원은 간호·간병통합서비스 사업을 모범적으로 운영하고 있으며 적정한 규모와 시설 수준을 갖춘 우수 의료기관으로, 상급종합병원 10개소, 종합병원 16개소, 병원 4개소, 통합재활병동 운영기관 6개소가 선정됐다. 특히 공단은 새로운 정책 환경 변화와 다양한 의료기관의 특성을 폭넓게 반영하기 위해 종별, 지역별, 기관의 우수성을 종합적으로 고려했으며, 제1기 30개소보다 규모를 확대해 선정했다고 밝혔다. 이번, 제2기 패널병원은 2026년부터 2027년까지 2년간 활동할 예정으로 정기회의 참석, 제도 관련 조사 참여 등을 통해 서비스 질 향상에 중요한 역할을 수행하게 된다. 서경숙 건보공단 보건의료자원실장은 “이번에 지정된 우수 운영기관인 패널병원의 활동을 통해 현장의견을 반영해 간호·간병통합서비스 제도를 개선하고, 이를 통해 국민들에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:16
셀트리온, ‘국내외 투자-제품개발 속도’ 성장 가속 청사진 제시

셀트리온은 19일 온라인 간담회를 개최하고 회사의 새로운 도약을 위한 구체적 청사진을 제시했다. 이번 간담회에서는 셀트리온그룹 서정진 회장이 직접 발표자로 나서 ▲일라이 릴리 미국 공장 증설 및 향후 활용 계획 ▲국내 신규 생산시설 투자 계획 ▲2038년까지 바이오시밀러 포트폴리오 41종 확보 ▲비만 치료제, 라이선스-인 등 신약 개발 역량 강화 등 회사의 차세대 성장 비전과 방향성을 설명했다. ◆美 공장 인수 즉시 증설 추진, 관세 리스크 근본적 해소… 국내 신규 생산시설 확보 속도 셀트리온은 우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에 생산기지를 확보함으로써 미국 시장에 공급되는 의약품에 대한 관세 리스크를 완전 해소하고 글로벌 의약품 수요 확대에 적극 대응할 방침이다. 먼저 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 소재 일라이 릴리의 바이오의약품 생산시설 인수를 연내 마무리하고, 완료 즉시 캐파(최대 생산량) 확장을 추진해 생산 효율성을 극대화할 계획이다. 무엇보다 미국 내 공장 인수를 통해 관세 협상 타결 후에도 상존하는 품목 관세 리스크까지 완전히 해소하게 됐다. 특히, 해당 공장의 현재 캐파만으로도 미국 내 판매할 셀트리온 제품 생산이 가능하지만,
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:14
뉴메드, HT042로 한·미·중서 인정받는 ‘K-키 성장 원료’ 부각

㈜뉴메드(NeuMed)가 11월 5일부터 10일까지 중국 상하이 국가전시컨벤션센터(NECC)에서 열린 ‘제8회 중국 국제수입박람회(CIIE 2025)’에 참가해 국내에서 검증된 키 성장 기능성 원료 HT042의 기술력과 브랜드 경쟁력을 현지 시장에 선보였다. 뉴메드는 한국에서 이미 장기간 사용돼 온 기능성 원료와 제품이라는 점을 강조하며, 현지 바이어와 참관객들에게 ‘검증된 K-건기식’으로서의 신뢰를 강화했다. 올해로 8회를 맞은 CIIE는 중국 정부가 주최하는 세계 최대 규모의 국가급 수입박람회로, 155개국과 지역에서 4,108개 기업이 참가하고 포춘 500대 기업 290개사가 참여하는 등 역대 최대 규모로 진행됐다. 글로벌 기업들이 각국에서 검증받은 제품과 기술을 선보이는 자리다. 뉴메드는 식품·농산품관 내 한국관 부스에서 국내 최초 키 성장 기능성 원료 ‘HT042(황기추출물등복합물)’를 중심으로 연구 개발 연혁과 임상 데이터를 소개했다. HT042는 황기·가시오갈피·한속단을 배합한 100% 천연 복합물로, 식약처로부터 국내 최초로 키 성장 기능성을 인정받은 성분이다. 2014년 개별인정을 획득한 이후 11년째 국내 키 성장 건강기능식품 시장에서 대표
- 노영희 기자
- 2025-11-19 14:08

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UPDATE: 2026년 03월 05일 15시 39분