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2025.12.09 (화)

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'노영희 기자'의 전체기사

GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 베트남 임상 3상 IND 신청

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. 회사 측은 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤, 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이라고 설명했다. 이번 동남아 지역 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신인 바리박스(Varivax)와 직접 비교 임상으로 진행되기 때문에 배리셀라주의 2도즈 접종 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 배리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 ‘MAV/06’ 균주 기반의 약독화 생백신이다. 특히, 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신으로, 접종 시 안전성을 높인 것이 특징이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 입증한 제품”이라며, “동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 지속 확장해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, GC녹십자는 올해 5월 배리셀라주 1도즈에 대한 베트남 품목허가를 획득했다. 회사측은 당시 진행
- 노영희 기자
- 2025-11-14 12:58
가민, 세계 당뇨병의 날 맞아 웨어러블 데이터 기반 대사건강 관리 중요성 조명

가민이 11월 14일 세계 당뇨병의 날을 맞아 웨어러블 디바이스를 활용한 대사 건강 관리의 중요성과 기술의 역할을 강조했다. 세계보건기구(WHO)와 국제당뇨병연맹(IDF)이 공동 제정한 ‘세계 당뇨병의 날’은 당뇨병 예방 및 관리의 중요성을 세계적으로 알리기 위한 목적에서 출발했다. IDF의 최신 보고서에 따르면 지난해 전 세계 성인(20~79세) 당뇨병 환자는 5억9000만명이며, 2050년에는 8억5300만명에 이를 전망이다. 한국 역시 당뇨병으로부터 안전 지대에 있지 않다. 대한당뇨병학회에 따르면 2022년 기준 국내 30세 이상 성인의 당뇨병 유병률은 14.8%에 달한다. 65세 이상 고령층에서는 28%로 더욱 높게 나타났다. 특히 당뇨병 전단계는 30세 이상에서 10명 중 4명, 65세 이상에서는 2명 중 1명에게 나타나는 것으로 추정된다. 이 같은 높은 유병률로 장기적 건강 모니터링과 조기 개입의 필요성이 더욱 부각되고 있다. 당뇨병 관리를 위해 최근 웨어러블 기기를 활용한 디지털 헬스케어 솔루션이 주목받고 있다. 가민은 수면, 심박수 등 실시간 생체 데이터를 기반으로 사용자가 자신의 신체 변화를 확인하고 개인 맞춤형 인사이트를 받을 수 있도록 관
- 노영희 기자
- 2025-11-14 12:56
한국보건산업진흥원, ‘보건의료 미래 리스크 대응 정책 포럼’ 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 초고령사회, 넥스트 팬데믹, 기후변화 등 급격한 사회·환경적 변화에 따른 보건의료 미래 리스크 해결방안으로 첨단 기술을 활용하는 방안을 논의하기 위한 국민 소통의 장을 마련했다. 지난 11일 국회에서 개최된 본 정책 포럼은 피지컬 인공지능(Physical AI) 기술의 보건의료 적용과 지속 가능성 확보를 위한 법·제도적 이슈를 논의하고, 사회적 수용성에 대한 관계 전문가와 시민의 의견을 수렴하는 자리로 마련됐다. 이날 포럼 현장에는 국회, 정부, 공공기관, 의료·산업계 및 일반 국민 등 약 70명의 인원이 참석했다. 세션 (1) 기조 강연에서는, 김강립 고문(전 식품의약품안전처장, 김·장법률사무소)이 ‘신기술의 적정 활용을 위한 리스크 관리 정책 방향’을 주제로 발표했다.만성질환 유병인구 및 의료비 부담 증가, 저성장 경제 지속 등 보건의료 재정 문제에 대한 해결책으로 기술 혁신이 필요하며, 의료 AI, 로봇 기술 등 첨단 기술의 미래 가능성이 크나, 제도적 여건 마련의 중요성을 강조했다.이를 위해 미국, 일본, 유럽 등 경쟁국과 유사한 규제 수준의 시급성과 의료 AI의 책임, 안전, 유효성, 개인정보 보호 등 합리적 체계의
- 노영희 기자
- 2025-11-14 12:53
서울시醫, ‘성분명 처방 반대’ 공모전 개최

서울특별시의사회(회장 황규석)가 정부의 성분명 처방 추진 정책에 반대하는 동시에 국민과 함께 올바른 의료제도를 지키기 위해 ‘성분명 처방 반대 공모전’을 개최한다. 의사회는 13일 “성분명 처방은 의사의 전문적 판단권을 약사에게 넘기는 위험한 제도로, 환자 안전과 직결된 의료현장을 혼란에 빠트릴 수 있다”며 “이번 공모전을 통해 국민과 함께 성분명 처방의 문제점을 공유하고 합리적 대안을 모색하겠다”고 밝혔다. 이번 공모전은 △왜 성분명 처방이 위험한가 △불편한 의약분업 대신 편리하고 경제적이며 안전한 선택분업 △일반의약품의 약국 외 판매 확대 등 3가지 주제로 진행된다. 응모 부문은 동영상, 포스터, 웹툰 등 3개 분야다. 국민 누구나 참여할 수 있으며, 작품 접수는 12월 12일(금)까지 서울시의사회 이메일로 하면 된다. 시상 내역은 △동영상 부문 대상 1000만원(1명), 우수상 각 500만원(2명) △포스터 부문 대상 300만원(1명), 우수상 각 100만원(2명) △웹툰 부문 대상 300만원(1명), 우수상 각 100만원(2명) 등 총 9개 작품에 3000만원의 상금이 수여된다. 심사 결과는 12월 17일(수) 발표되며, 시상식은 12월 21일(일)
- 노영희 기자
- 2025-11-14 12:49
에스티팜, EURO TIDES 2025 출격…글로벌 고객사 접점 확대

에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 11일부터 13일까지(현지시각) 스위스 바젤에서 개최되는 EURO TIDES 2025에 참가해 글로벌 고객사를 대상으로 기술력 홍보전에 나섰다고 14일 밝혔다. EURO TIDES는 Oligonucleotides & Peptides Therapeutics 업계 전문가들이 모이는 유럽 최대 RNA 관련 학회다. 올해 행사에서는 규제 전략(FDA, EMA, PMDA 등)을 통한 허가 리스크 최소화, 비만·대사질환 치료제의 최신 동향, 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOCs)의 혁신 기술, 펩타이드 시장 확장에 따른 정제·공정 사례 등 4가지 핵심 주제를 다뤘다. 에스티팜은 EURO TIDES에 참석한 글로벌 고객사를 대상으로 주요 세션을 통해 강점을 소개했다. 정혁준 상무는 구두 발표 세션(Spotlight presentation)에서 한국에 기반을 둔 에스티팜을 통해 API 시장 진출을 가속화하는 방법이라는 주제의 ‘Choosing the Right CDMO: How a Korea-based Partner ST Pharm can Accelerate Your API to Market’을 선보였다. 또한 3일간 포스터 전
- 노영희 기자
- 2025-11-14 09:59
휴메딕스, 3분기 매출액 409억원∙영업이익 90억원 기록

휴온스그룹 ㈜휴메딕스(대표 강민종)는 3분기 개별 재무제표 기준 매출 409억원, 영업이익 90억원, 당기순이익 227억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 10%, -3%, 231% 달성했다고 14일 밝혔다. 휴메딕스는 엘라비에 리투오의 활발한 학술 마케팅 효과와 화장품 사업의 유통채널 다각화를 통해 매출 성장을 이끌었다. 다만, 국내 에스테틱 기업 간 경쟁 심화가 지속되는 가운데 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 성장이 둔화했다. 영업이익 측면에서는 영업마케팅 광고선전비와 지급수수료 등 판매관리비 증가 영향으로 소폭 감소했다. 당기순이익은 금융자산 평가이익에 따른 효과가 반영되며 증가했다. 휴메딕스는 오는 4분기 실적에 대해 에스테틱 신제품 ‘리들부스터’, ‘올리핏주’ 등의 학술 마케팅 강화와 ‘엘라비에 리투오’ 신규 거래처 확대, 국내 영업조직 개편을 통한 시장 경쟁력 확보, 전문의약품 품목 다변화를 통한 위탁생산(CMO) 추가 수주 등을 기반으로 매출 성장을 이끌겠다는 목표다. 휴메딕스 강민종 대표는 “우수한 에스테틱 제품 품질과 마케팅 강화를 통한 브랜드 가치 증대로 매출을 늘려나갈 계획이다”며 “이와 함께 에스테틱 업체 간 다각적 협업 등을 바탕으로 포트
- 노영희 기자
- 2025-11-14 09:53
비만약, 청소년은 성인 대비 부작용 발생률 높아 주의 필요

정부는 사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제가 최근 12세 이상 청소년으로 투여 가능한 연령대가 확대됨에 따라, 부작용과 오·남용을 예방하기 위해 청소년 맞춤형 의약품 안전 정보 등을 안내했다. 해당 비만치료제는 ❶체질량지수(BMI)를 계산해 이를 성인 기준으로 환산한 값이 초기 30kg/m2 이상인 비만환자이면서 동시에 ❷체중이 60kg을 초과해 의사로부터 비만으로 진단받은 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위한 칼로리 저감 식이요법 및 신체활동 증대의 보조제로서 처방되는 전문의약품이다. 임상시험 결과에 따르면 12세 이상 청소년 비만환자가 정상 투여하던 성인에 비해 담석증, 담낭염, 저혈압 등 부작용 발생률이 높았으며, 청소년 비만환자가 허가 범위 내에서 사용하더라도 구토, 설사, 복통 등 위장관계 이상사례를 포함한 다양한 부작용이 나타날 수 있다. 청소년은 성장이 완료되지 않은 단계이므로, 성장에 영향을 줄 수 있는 영양 섭취 부족 및 체중 감소와 위장관계 부작용으로 인한 탈수, 급성 췌장염 등에 대한 면밀한 관찰이 요구된다. 따라서, 반드시 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 허가 범위 내에서 사용해야 하는 필요성이 더
- 노영희 기자
- 2025-11-14 09:51
켄뷰, 약사 초청 니코레트 심포지엄 성료

한국존슨앤드존슨판매 유한회사(이하 켄뷰, 대표이사 백준혁)의 금연보조제 브랜드 ‘니코레트’는 지난 13일 약사의 성공적인 금연상담과 전문성 강화를 지원하기 위한 ‘2025 니코레트 심포지엄: 약국에서 시작하는 금연상담’ 심포지엄’을 성황리에 마쳤다고 전했다. 올해로 2회를 맞은 ‘2025 니코레트 심포지엄’의 주제는 ‘Green Breath’로, 흡연자들이 니코레트와 함께 금연에 성공함으로써 숨결이 깨끗해지고, 삶이 긍정적으로 변화하기를 바라는 의미를 담았다. 특히 약사가 일반의약품 금연치료제인 니코틴대체제(Nicotine Replacement Therapy, 이하 NRT)를 활용한 전문 금연상담을 제공하는 것이 금연시도자들에게 큰 동기부여가 된다는 점을 강조했다. 이를 통해 약국 주도의 금연상담 문화 활성화와 지역사회 건강 증진을 위한 약사의 역할 확대를 도모한다는 목적을 포함했다. 이번 심포지엄은 가장 오래 사용된 금연치료제인 NRT의 과학적 근거를 바탕으로 한 금연상담 트렌드를 제시하고, 현장 약사들의 실전 전략을 공유하며 약국 금연상담 활성화 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 첫 번째 세션에서는 캐나다 브리티시컬럼비아 대학교(The University
- 노영희 기자
- 2025-11-14 09:36
한국머크 헬스케어, 퍼고베리스 가치 조명한 ‘퍼틸리티 아카데미’ 개최

한국머크 헬스케어(대표 크리스토프 하만)는 난임 가족의 날(11월 11일)을 맞아 지난 13일 저출생·고령화 시대 난임 치료 전략과 퍼고베리스의 임상적 가치를 공유하는 미디어 세션 ‘퍼틸리티 아카데미(Fertility Academy)’를 개최했다고 14일 밝혔다. 퍼틸리티 아카데미는 난임 부부를 격려하고 사회적 인식을 높이기 위해 제정된 난임 가족의 날을 기념해 고령 산모가 증가하는 국내 난임 치료 환경에서 퍼고베리스가 지니는 임상적 가치와 맞춤 치료 전략의 중요성을 공유하기 위해 마련됐다. 첫 번째 세션에는 강남차병원 산부인과 이희준 교수가 ‘국내 난임 치료 환경과 퍼고베리스의 임상적 가치’를 주제로, 국내 인구 통계 및 글로벌 임상 데이터 등을 바탕으로 국내 난임 및 고령 산모 현황을 짚고, 고령 및 난소 저반응 환자 치료에서 퍼고베리스의 임상적 유효성에 대해 소개했다. 이 교수에 따르면, 고령 산모의 증가로 국내 난임 치료 수요가 빠르게 증가하고 있는데, 2022년 기준 난임 시술을 받은 여성 중 35세 이상이 70%를 차지했다. 여성의 가임력은 만 35세를 기점으로 급격히 저하되면서 난소저반응(Low Ovarian Response, LOR) 현상이 발
- 노영희 기자
- 2025-11-14 08:54
대웅제약, ‘엔블로’ 중남미 8개국 수출 계약…국산신약 글로벌 도약 가속화

대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 자사 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명: Enavogliflozin)’이 중남미 8개국과 수출 계약을 체결하며, 국산 신약의 글로벌 도약이 본격화되고 있다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 약 337억원으로, 기존 계약을 포함하면 총 규모는 약 1433억원에 달한다. 엔블로정의 중남미 공급 확대와 함께 글로벌 시장 진출이 본격화됐다는 점에서 큰 성과로 평가된다. 대웅제약은 파트너사 M8(Moksha8)과 협력해 기존 브라질·멕시코에 더해 이번에 중남미 8개국(에콰도르, 코스타리카, 과테말라, 니카라과, 온두라스, 파나마, 도미니카공화국, 엘살바도르)과의 수출 계약을 추가 체결함으로써 중남미 10개국으로 공급 범위를 확대했다. 이를 통해 중남미 시장에서의 입지를 강화하고 글로벌 사업 포트폴리오 다변화를 가속화할 계획이다. 중남미 지역은 전 세계 당뇨병 치료제 시장 중 가장 빠른 성장세를 보이는 핵심 권역으로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 약 8조 2000억원 규모에 달한다. 특히 SGLT-2 억제제 부문은 2022년 약 8600억원에서 2024년 약 1조 8500억원 수준으로 두 배 이상 성장했
- 노영희 기자
- 2025-11-14 08:50
만성 B형간염, 간수치 정상이어도 바이러스 많으면 치료 필요

간수치(ALT)가 임상적으로 정상 범위이거나 뚜렷한 상승이 없는 만성 B형간염 환자라도, 혈액 속에 B형간염 바이러스가 많이 남아 있는 경우(HBV DNA 104–108 IU/mL), 조기 항바이러스 치료를 통해 간암 등 주요 임상사건 위험을 감소시킬 수 있다는 국내 다기관 연구 결과가 나왔다. 서울아산병원 임영석 교수가 2019년부터 2023년까지 한국과 대만의 22개 의료기관에서 간수치(ALT)가 임상적으로 정상 또는 경미 상승 범위이면서 혈액 속에 B형간염 바이러스가 많이 남아 있는 734명의 비간경변성 만성 B형감염 환자를 분석했다. 그 결과, 조기 항바이러스 치료군에서 간암·사망·간부전 등 주요 임상사건 발생률이 경과관찰군보다 약 79% 낮았다(위험비 0.21, p=0.027). 또한 비용-효과성 분석에서도 조기 치료군은 초기 약제비 부담에도 불구하고, 장기적으로 간암·간부전 등 고비용 합병증을 예방하여 비용-효과적인 것으로 확인됐다. 만성 B형간염은 생산활동 연령대(30-60대)에서 유병률이 높고, 간암으로 이행될 경우, 고액 의료비 발생 및 조기 사망으로 인한 사회경제적 손실이 매우 높은 질환이다. 그럼에도 불구하고, 국내 유병자 중 항바이러스
- 노영희 기자
- 2025-11-14 08:07
메디컬AI, 美 심장학회에서 스마트워치 심전도 AI 등 연구 7건 발표

메디컬에이아이(대표이사 권준명)가 심혈관 분야 세계 최고 권위의 국제학술대회에서 7건의 연구 성과를 발표했다. 메디컬에이아이는 최근 국가전략기술로 선정된 바 있다. 지난 7일부터 10일까지 미국 뉴올리언스 어니스트 N. 모리얼 컨벤션 센터에서 열린 미국심장협회 연례 학술대회(이하 AHA 2025)에서 메디컬에이아이 연구진은 5건의 좌장 진행 디지털 포스터 발표(moderated digital poster)와 2건의 포스터 발표를 진행했다. AHA 2025는 전 세계 사망원인 1위로 꼽히는 심혈관 질환을 다루며, 매년 3만명 이상의 연구자들이 참여해 최신의 연구 성과를 공유하는 자리다. 올해 AHA 2025에서는 스마트워치 심전도 AI 분석에 대해 메디컬에이아이와 미국의 예일대학교에서 주된 연구들을 발표하며 경쟁했으며, 메디컬에이아이 연구진은 자체 개발한 AiTiA(한글명: 에티아) 제품을 적용해 △스마트워치로 측정한 심전도 분석 △심전도 분석 인공지능(이하 AI-ECG)을 활용한 심부전 진단 △좌심실 충만압 상승 진단 △심부전 재입원 위험 예측 △설명 가능한 인공지능 프레임워크 등 다양한 주제를 다루며 한 차원 앞선 AI-ECG의 임상적 확장 가능성을 제시했
- 노영희 기자
- 2025-11-14 07:00
검체 위∙수탁제도 개편 놓고 의료계 내부 ‘갈등확산’

정부가 추진 중인 ‘검체 위수탁 제도 개선안’을 둘러싸고 의료계가 크게 갈라졌다. 병·의원 간 검사 위탁 구조를 투명하게 하겠다는 정부 방침에 대해 개원가는 현장의 현실을 무시한 탁상행정이라고 반발하는 반면, 관련 학회들은 검사 질 관리 등을 위한 기회가 될 것으로 보고 찬성 입장을 보이고 있다. 현재 의료계가 크게 반발하는 정부의 개선안 내용은 ▲위·수탁기관 분리청구·지급 방식 도입이다. 현재 검사료는 위탁기관이 수탁기관 검사료·관리료를 일괄 청구한 뒤 상호정산하는 관행이 존재한다. 정부는 이를 개선해 검사료 청구 및 지급을 위탁기관과 수탁기관으로 분리하는 방식으로 전환할 계획이다. 더불어 정부는 ▲위탁검사관리료를 폐지 또는 조정하는 방안도 검토 중이다. 현행 제도에서 위탁기관에 지급되는 ‘위탁검사관리료’(10% 수준)가 문제로 지적돼 왔는데, 이 수수료를 폐지하거나 검사료 내에서 배분 비율을 설정하는 방식으로 개선하는 방안을 제시했다. 개원가에서는 이번 제도 개선안이 현실을 모르는 정책이라며 강하게 반발하고 있다. 대표적으로 의협은 “현실을 무시한 일방적 조치”라며 “필수의료와 일차의료를 지키는 의료기관의 진단검사 기능을 사실상 마비시키는 개악”이라고 평
- 노영희 기자
- 2025-11-14 06:00
제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 ‘옥스루모’ 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 옥스루모주(루마시란나트륨)’을 11월 13일 허가했다고 밝혔다. 제1형 원발성 고옥살산뇨증(Primary Hyperoxaluria Type 1, PH1)은 특정 유전자(AGXT) 돌연변이로 알라닌-글리옥실산 아미노전이효소(Alanine-Glyoxylate Aminotransferase, AGT)가 결핍돼 간에서 옥살산염이 과다 생성되고 신장과 전신에 축적되는 희귀질환으로, 요결석증, 신부전, 뼈 통증, 피부 궤양, 심근병증 등의 증상이 나타난다. 옥스루모는 국내에서 최초로 허가된 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제로 소아 및 성인에게 사용하며, 간에서 글리콜산 산화효소의 생성을 억제해 체내 옥살산염 수치를 감소시킨다. 글리콜산 산화효소(Glycolate Oxidase, GO)는 글리콜산을 글리옥실산으로 산화시키는 효소로 간에서 옥살산 생성에 관여한다. 식약처는 이 치료제를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제35호 제품으로 지정한 후, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했고, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 희귀질환 환자에게 새로운
- 노영희 기자
- 2025-11-13 18:31
“의학교육의 질·지속가능성 위해 교수인력 확보대책 시급”

한국의과대학·의학전문대학원협회(KAMC)는 11월 13일 ‘의과대학 교수 인력 현황과 과제’를 주제로 KAMC 정책포럼을 개최해 의학교육의 핵심 기반인 교수 인력의 구조적 위기를 진단하고 국가 차원의 종합대책 마련을 촉구했다. 이번 포럼은 KAMC 정책연구원 양은배 원장(연세대학교 의과대학 교수)의 사회로 진행됐으며, 허영범 대한기초의학협의회 회장, 권근상 전북대학교 의과대학 학장, 유승민 을지대학교 의과대학 학장, 이병헌 경북대학교 의과대학 학장이 주요 발표자로 참여했다. 포럼에 참석한 전문가들은 공통적으로 “교수 인력 부족은 단순한 채용의 문제가 아니라 의학교육의 질과 국가 의료 인력 양성 체계 전반에 직결된 구조적 위기”라고 입을 모았다. 특히 기초의학, 국립대, 지역 사립의대 모두 심각한 수준의 인력난을 겪고 있으며, 정부·대학·협회의 역할 분담과 장기적 정책지원이 절실하다고 강조했다. 첫 번째 발제에서 허영범 대한기초의학협의회 회장은 기초의학은 의학교육의 뿌리이자 의과학 연구의 기반임에도 불구하고, 의사(MD) 출신 교수의 급감과 신규 임용 정체로 전례 없는 인력 위기에 처해 있다고 밝혔다. 현재 8개 전통 기초의학 분야 교수 1316명 중 15%가
- 노영희 기자
- 2025-11-13 17:50

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UPDATE: 2025년 12월 09일 03시 36분