KRPIA, “소송 지면 약가유지 부당이득이라니”

한국다국적의약산업협회(KRPIA)는 복지부가 입법예고한 ‘국민건강보험법 일부개정법률안’에 문제가 있다며 개정내용을 폐지해야 한다는 의견서를 복지부에 전달했다고 21일 밝혔다.KRPIA는 허가특허연계제도로 오리지널사가 특허소송에서 졌을 때, 오리지널의약품 약가유지가 부당이득이라는 개정내용을 문제 삼았다.KRPIA는 “개정안이 의약품 허가특허연계제도 하에서 후발의약품의 판매가 제한된 사실과 그 후 오리지널사의 패소 사실만으로, 오리지널의약품의 약가유지분을 부당이득으로 환수하겠다는 것”이라며 “이는 의약품 허가특허연계제도를 사문화하고 유명무실화 시킬 우려가 있다고 전했다. 특허청에 등록된 특허는 무효로 확인되지 않는 한 유효하다는 주장이다. 특허권 보호를 위한 소송 등 특허권자의 권리보호활동은 정당하고 특허가 유효하다고 믿은 선의에 기초했다는 설명이다.개정안은 오리지널사가 관련 특허소송에서 패소하면 약가유지분을 건강보험 손실에 상당하는 금액으로 간주해 반환해야 하는 것으로 보고 있다. KRPIA는 “오리지널의약품의 약가유지는 품목허가를 받은 자의 의사가 아닌, 관련 법령과 정부 고시, 처분에 따른 것”이라며 “오리지널사의 부당한 행위가 아니므로 부당이득으로 환수하

• 강정규 기자
• 2014-08-21 18:04