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2025.07.04 (금)

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'강정규 기자'의 전체기사

한국BMS제약 신임 사장에 김은영씨 선임

한국 BMS제약은 9월 1일부로 전 영업마케팅 총괄 책임자였던 김은영 씨를 신임 사장으로 선임했다.김은영 사장은 올해 4월 한국BMS제약의 영업마케팅 총괄 책임자로 입사했으며, 직전에는 노바티스 싱가포르 지사장을 역임했다.국내를 비롯 싱가포르, 스위스 등 여러 국가에서 근무하며, 영업마케팅과 기업전략, 비즈니스 사업부 통솔 등에서 풍부한 경험을 가진 인물이다. 김은영 사장은 “BMS가 선두적인 스페셜티 케어에 집중하는 바이오 제약으로 거듭나는 중요한 시기에 회사를 이끌게 되어 영광스러운 마음과 함께 막중한 책임감을 느낀다”며 “내부적으로 제품 포트폴리오를 최적화하고 높은 성과를 이뤄내는 조직과 기업문화를 만드는 데 주력할 계획”이라고 말했다. 김은영 신임 사장은 이화여대 약학대학과 연세대학교 경영대학원(MBA)을 졸업했다.
- 강정규 기자
- 2014-09-11 12:57
바이오의약품 포럼 30일 충북에서 열려

제약협회와 바이오협회, 코리아헬스포럼이 30일 충북 C&V센터 대회의실에서 제17차 바이오의약품 포럼을 개최한다.이번 포럼은 ‘바이오의약품 개발동향 및 시장 진출 전략’을 주제로 오전 9시 30분부터 오후 4시 30분까지 열린다. 26일부터 다음달 12일까지 충북 오송생명과학단지에서 개최되는 ‘2014 오송국제바이오산업엑스포’의 국내학술회의로 연계돼 진행된다. 제약기업과 바이오기업의 협력 방안과 해외 시장 진출 전략 수립을 지원하기 위해 마련된 행사다.▲글로벌 백신 개발 전략 ▲항체의약품 개발 및 시장 진출 전략 ▲첨단의료산업 진입 전략(맞춤의학, 분자진단 등)에 대한 분야별 최신 정보를 공유하게 된다. 세션1에서는 ▲한국의 백신 산업 현황 ▲글로벌 백신 개발 동향에 대한 미국 FDA의 관점 ▲백신 성공사례 등에 대한 발표가 있을 예정이다. 세션2에서는 차세대 신약개발 기술로 떠오르는 ▲항체-약물결합체(ADC Antibody-drug conjugate) 개발 전략과 함께 표적, 플랫폼, 분석 기술 측면에서의 항암 항체치료제 개발 전략 ▲타니비루맵 임상개발 및 차세대 이중항체 등 항체의약품 개발 및 시장 진출 전략이 다뤄진다. 3세션 첨단의료 산업인 맞춤의학(
- 강정규 기자
- 2014-09-11 12:02
인제대-종근당, T-세포 림프종 치료제 개발 돌입

인제대와 종근당이 공동개발중인 ‘T세포 림프종 치료제 후보물질’이 지난 달 범부처전주기신약개발사업에 선정됐다.인제대학교(총장 차인준)와 범부처신약개발사업단(단장 이동호)은 4일 ‘T-세포 림프종 치료를 위한 혁신 신약개발’을 위한 협약을 맺었다.인제대는 범부처신약개발사업단에서 연구비를 지원받아 후보물질의 전임상 진입 타당성을 평가할 예정이다. 양측은 이번 연구단계를 성공적으로 종료하고 종근당과 함께 임상 진입을 목표로 연구개발을 가속화한다는 계획이다. ‘T-세포 림프종’은 온몸의 장기를 침범할 수 있는 혈액 암의 하나다. 기존 항암화학요법에 대한 불응률과 재발률이 높아 5년 생존율이 30% 미만인 질환으로 신약개발의 요구가 높은 암 질환이다. 인제대의 신약 후보물질은 미세소관(microtubule)을 표적으로 하는 합성 저분자 물질로 T-세포 림프종에 대해 강한 세포독성효과를 보이면서도 부작용이 적어 새로운 치료 약물로 가능성을 높게 평가받고 있다. 연구책임자인 서수길 교수(인제의대 미생물학교실)는 “본 연구의 후보물질은 T-세포 림프종뿐 아니라 다른 림프구 기원의 혈액 암에도 뛰어난 효능을 보이기 때문에 다른 림프종으로 임상적용을 확대할 수 있을 것”이라고
- 강정규 기자
- 2014-09-11 10:48
내년 의약품 재평가 대상 품목 7873개

2015년 의약품 재평가 대상 7873개 품목이 지정됐다.최근 식품의약품안전처는 의약품 재평가 실시에 관한 규정에 따라 2015년도 의약품 재평가 대상 품목을 공고했다. 문헌재평가 대상 품목은 ▲말초신경계용약 ▲감각기관용약 ▲알레르기용약 ▲호르몬제(항호르몬제를 포함) ▲비뇨생식기관 및 항문용약, ▲외피용약 ▲기타의 개개의 기관용 의약품 ▲조직세포의 치료 및 진단 목적 ▲생물학적제제 해당 완제의약품 7828품목이다.약효군은 ▲말초신경계용약 6개 ▲감각기관용약 3개 ▲알레르기용약 3개 ▲호르몬제(항호르몬제를 포함) 7개 ▲비뇨생식기관 및 항문용약 6개 ▲외피용약 8개 ▲기타 개개의 기관용 의약품 1개 ▲조직세포의 치료 및 진단 목적 2개 ▲생물학적제제 2개.제출자료 범위해당 의약품을 소지한 제약사는 1차로 허가(신고)받은 효능·효과와 용법·용량을 입증할 수 있는 근거(외국자료의 경우 원문 및 번역문)를 12월 31일 까지 제출해야 한다. 자료는 의약품집·제품설명서, 임상시험에 관한 내용등이다.1차 제출자료에 따라 2차 자료제출 대상으로 선정된 품목은 2차 자료를 내년 5월 31일까지 내야 한다. 2차 제출자료는 허가(신고)사항 변경(안) 및 이를 입증할 수 있는
- 강정규 기자
- 2014-09-11 10:21
명절 불량 성수식품 5년간 2149건 적발

추석 등 명절 대목을 노리고 불량 성수식품을 제조하는 업체들이 기승을 부리고 있다.새정치민주연합 인재근 의원에 따르면 최근 5년간 식약처 등이 실시한 ‘명절성수식품 특별 단속’에 적발된 불량업체는 총 2149건으로 확인됐다.연도별로는 ▲2010년 496개 업체(설 324개, 추석 172개) ▲2011년 514개 업체(설 218개, 추석 296개) ▲2012년 359개(설 132개, 추석 227개) ▲2013년 383개 업체(설 218개, 추석 165개) ▲2014년 397개 업체(설 252개, 추석 145개)가 적발됐다. 위반 유형은 ‘위생적 취급기준 위반’이 385건으로 가장 많았다. 이어 ▲표시기준 위반(329건) ▲건강진단 미실시(309건) ▲생산․작업에 관한 기록 등 미작성(232건) 순으로 나타났다. 지역별로는 경남이 361건으로 가장 많았다. 이어 ▲경기(303건) ▲전남(201건) ▲서울(193건) ▲인천(148건)순이었다.특히 재범업체에 대한 별도의 대책 마련이 시급한 것으로 드러났다. 2010년부터 현재까지 위반횟수별 현황을 살펴본 결과, 4회 위반업체가 1곳, 3회 위반업체가 36곳, 2회 위반업체가 150곳에 달했다.인재근 의원
- 강정규 기자
- 2014-09-07 06:37
대웅제약, 우루사와 함께 추석 맞이 투호 행사 열어

대웅제약(대표 이종욱)이 5일 민족 최대의 명절 추석을 맞아 서울 종로구 청계천로에서 ‘우루사와 함께 하는 추석맞이 피로해소’ 투호 이벤트를 열었다.이번 행사는 즐거운 명절을 앞두고 장거리 운전, 명절 음식 만들기 등으로 걱정하는 시민들에게 삶의 활력소를 제공하기 위해 마련됐다. 대웅제약은 직장인, 외국 관광객들을 비롯 시민들과 함께 피로해소 투호를 진행하고, 다양한 추석선물들을 제공했다.
- 강정규 기자
- 2014-09-05 12:55
“헛개 열매 따러 캠핑 가자”

CJ헬스케어가 5일부터 30일까지 국산 헛개농장 체험 기회를 제공하는 ‘컨디션헛개수와 함께하는 명랑캠프 1박 2일’ 이벤트를 진행한다.이번 이벤트는 네이버 카페 ‘캠핑퍼스트’, 다음카페 ‘일상탈출여행카페’ 등의 지정된 카페 게시판에서 신청 가능하다. 해당 게시판에 접속해 헛개수 삼행시 짓기와 사진, 사연 신청을 통해 응모 가능하다. 신청자는 자신을 포함해 가족, 친구, 연인 4인 기준의 팀을 구성해 참여할 수 있다.당첨자는 10월 6일 신청한 카페를 통해 확인이 가능하며, 최종 선정된 15팀(1팀 4인 기준, 60명)에게는 충청북도 영동군 헛개농장 체험과 송호관광지 1박 2일 캠핑 기회가 제공된다. 이번 캠핑은 글램핑으로 진행돼 캠핑에 필요한 준비물 없이 가볍게 참여할 수 있다. 헛개 열매 수확과 국내산 컨디션헛개수 만들기, 헛개 묘목 심기, 두드락 타악 공연, 캠핑밴드 힐링 콘서트 등 다양한 프로그램들이 선보일 예정이다. 12팀 이외에도 추첨을 통해 뽑힌 100명에게는 CGV 영화예매권이 2매씩 지급된다.
- 강정규 기자
- 2014-09-05 12:55
JW중외신약, 전국품질 경진대회 대통령상 금상

JW중외신약의 제품 품질개선을 위한 지속적인 노력이 3년 연속 전국대회 수상의 쾌거를 이뤘다. JW중외신약(대표 김진환)의 B.M.W 품질분임조가 인천 송도에서 열린 제40회 전국품질 분임조 경진대회에서 대통령상 금상을 수상했다.생산본부 직원들로 구성된 B.M.W 품질분임조는 ‘프로세스 개선으로 제품 품질 테스트 시간 단축’이란 주제로 서비스·사무간접 부문에 참가해 심사위원들로부터 호평을 받았다. JW중외신약은 전국품질 분임조 경진대회에 2012년 처음으로 출전한 이후 매년 우수한 성적을 기록하며 품질향상 노력을 대외적으로 인정받고 있다. JW중외신약 박언석 생산본부장은 “평소 품질 향상과 원가절감을 위해 품질분임조 활동을 활발하게 운영하고 있다”며 “앞으로도 원가절감과 공정 개선, 제품 불량률 감소 등 품질경영 활성화를 위해 노력하겠다”고 말했다.산업통상자원부가 후원하고 한국표준협회가 주관한 전국품질분임조 경진대회는 산업현장에서 혁신활동과 품질개선에 힘쓰는 분임조가 성과를 겨루는 ‘산업계의 전국체전’으로 불리는 대회다. 전국대회 시상식은 오는 11월 20일 서울 코엑스에서 열리는 제 40회 국가품질경영대회에서 열릴 예정이다.
- 강정규 기자
- 2014-09-05 11:34
한미IT-SKT, 의약품 일련번호 해결책 제시

내년부터 시행되는 의약품 일련번호 표기 제도를 준비 중인 제약사의 부담을 줄일 수 있는 시스템이 나와 주목된다. 한미약품 관계사인 한미IT는 지난 4월 SK텔레콤과 함께 선보인 클라우드 기반의 의약품 유통관리 서비스(Cloud KEIDAS)를 본격 시행한다고 5일 밝혔다. Cloud KEIDAS는 의약품 제조와 유통·소비 등 전 과정에 대한 정보를 일련번호 기반으로 관리해 준다. 기업 내 모니터링과 심평원 보고 등에 필요한 데이터를 통합 관리 할 수 있는 시스템이다. 보건복지부가 발표한 의약품 일련번호 표기 제도에 따라 각 제약회사는 자사제품 중 매출액의 30%를 차지하는 품목에 대해 내년부터 의무적으로 일련번호를 부착해야 한다. 전문의약품도 내년 연말까지는 일련번호를 표기해야 한다. 복지부는 일련번호를 우선 부착한 품목에 대해 유통정보 제공 수수료를 감면하는 등의 방안도 고려 중인 것으로 알려졌지만 제약업계는 여전히 어려움을 토로하고 있다. 이에 따라 한미IT와 SKT는 Cloud KEIDAS를 통해 제약사에게 일련번호 부착에 필요한 하드웨어와 소프트웨어 구축·운영을 월정액 방식으로 서비스해, 일련번호 표기제도로 인한 업계 혼란을 최소화한다는 계획이다. 한
- 강정규 기자
- 2014-09-05 10:23
동아ST, 불임치료제 ‘고나도핀NF’ 중국 진출

동아에스티와 중국 파마시노가 4일 박찬일 사장과 옌 리보(Yan Libo) 사장 등 관계자들이 참석한 가운데 불임치료제 ‘고나도핀NF(New Formulation)’의 중국 내 독점판매계약을 체결했다.이번 계약으로 동아에스티는 제품 발매 후 10년간 고나도핀NF를 파마시노에 공급하게 된다. 파마시노는 고나도핀NF의 중국 내 독점판매권을 갖는다. 파마시노는 고나도핀NF의 제품 등록을 위해 내년 상반기 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)에 제품 임상 허가신청서를 제출하고, 임상과 제품 허가 절차를 거쳐 2020년 상반기 발매할 예정이다.고나도핀NF는 불임환자의 치료를 목적으로, 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위해 과배란유도에 사용하는 난포자극호르몬제. 지난 2006년 발매한 유전자재조합 바이오의약품 고나도핀의 인간 혈청 알부민을 제거한 개량형 제품이다.중국의 불임치료제 시장규모는 2013년 약 1500억원이다. 매년 20% 이상 성장하고 있다. 올해부터 중국의 출산정책이 1가구 2자녀 정책으로 완화되면서 가임 인구의 고령화 추세로 불임시장은 확대될 것으로 전망된다.동아에스티 박찬일 사장은 “국내 제약사가 매년 큰 폭의 성장을 거듭하고 있는 중국
- 강정규 기자
- 2014-09-05 09:50
종근당-범부처신약개발사업단, 연구 협약

종근당(대표 김정우)은 4일 범부처신약개발사업단(단장 이동호)과 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-519’의 임상 1상 연구개발 협약을 체결했다.종근당은 최근 CKD-519의 임상 1상 시험에 대한 범부처전주기신약개발사업의 신규과제 승인을 신청했다. 향후 범부처신약개발사업단의 평가를 거쳐 연구개발 지원을 받게 된다. CKD-519는 새로운 작용 기전의 이상지질혈증 치료제로 좋은 콜레스테롤인 고밀도지단백(HDL) 수치를 증가시키는 약물이다. HDL은 혈관이나 조직의 잉여 콜레스테롤을 간으로 운반해 체외로 방출한다. 죽상동맥경화나 심혈관계질환의 위험성을 낮춘다. CKD-519는 지난해 3월 범부처전주기신약개발사업에 선정돼 전임상 시험을 성공적으로 마쳤다. 지난 5월 임상 1상 승인을 받고 현재 연세 세브란스 의료원에서 투약에 따른 안전성/내약성에 관한 평가를 진행하고 있다.CKD-519는 전임상 시험에서 동맥경화가 유발된 토끼에 12주간 투여한 결과 우수한 동맥경화 개선 효과와 200% 이상의 HDL 콜레스테롤 증가 효과를 보였다. 이상지질혈증이 유발된 햄스터에 대해 불필요한 콜레스테롤을 배설하는 역수송능 평가 시험에서도 콜레스테롤 유출 증가가 확인됐다. 전임상 독성
- 강정규 기자
- 2014-09-05 09:48
동아VS복지부 ‘스티렌 법정공방’ 쟁점은?

위염치료제 스티렌 급여제한 조치를 두고 동아에스티가 복지부에 제기한 법정공방이 양 측의 증인신문으로 새로운 국면에 접어들었다.서울행정법원 제12부는 4일 동아에스티가 보건복지부를 상대로 제기한 약제급여기준변경처분취소 청구소송 2차 공판을 열었다.이날 동아에스티는 R&D 전략실장 박수정 상무를 증인으로 내세웠고, 복지부는 자문위원으로 활동한 박병주 의약품안전관리원 원장을 증인으로 신청했다.동아 측은 임상 조건이 처음부터 까다로워 임상시험이 지연됐지만 스티렌의 임상적 유용성은 입증했다고 설명했다. 반면 복지부 측은 기한 내에 제출하지 못한 점과 임상적 유용성에 의문을 제기하면서 팽팽하게 맞섰다.임상시험 왜 늦었나vs처음부터 어려운 조건이번 사건은 지난 6월 복지부가 동아에스티 스티렌의 ‘비스테로이드항염제(NSAIDs)로 인한 위염 예방’ 적응증 급여 제한·환수 조치를 내리자 동아가 소송을 제기하면서 시작됐다. 복지부는 임상 기간을 연장한 회사도, 기한 내에 임상을 끝내지 못한 곳도 동아에스티 뿐이라고 지적했다.복지부 측 변호인은 “동아가 2012년에 임상 조건을 완화했다면 다른 제약사처럼 기한을 맞췄을 것”이라며 늦장 대응을 지적했다. 이어 “지난해 2월 건강보
- 강정규 기자
- 2014-09-05 05:55
대웅제약 ‘미라클마케터’, 재능봉사 앞장서

대웅제약(대표 이종욱)이 7월부터 진행한 ‘미라클마케터’ 재능봉사 프로젝트가 성황리에 종료됐다. 미라클마케터는 사회공헌 공모전을 통해 선발된 대학생팀과 대웅제약 마케팅 실무자들로 구성된 멘토들이 함께 아름다운가게 논현점을 알리고, 기부와 나눔에 대한 인식 개선을 위해 진행된 대웅제약의 사회공헌 프로젝트다. 대웅제약은 서울·경기지역 소재 대학생 대상 공모전을 통해 이화여대 ‘SEN(Social Enterprise Network) 이화’팀을 최종 선정하고 여름방학 기간 동안 대웅제약 멘토들과 아름다운가게 운영에 대한 다양한 활동들을 진행했다.미라클마케터는 7월부터 2달 간 다양한 아이디어를 제안하고 아름다운가게 논현점을 홍보했다. 아름다운가게의 운영 취지를 담은 쿠폰을 제작해 시민들에게 배포하기도 하고, 단순 변심으로 인한 반품율을 줄이기 위한 ‘기부어택(Give a Tag)’ 캠페인을 진행했다.지난달 29일에는 ‘함께하는 선순환 재능기부 축제’라는 주제로 수공예 재능기부자들을 섭외해 ‘미라클 기프트데이’를 성공적으로 개최했다. 참가한 재능기부자들은 저렴한 가격에 수제 과일청, 동양화 부채를 판매하고 네일아트, 눈썹정리 등으로 자신들의 재능을 선보였다. 판매 수
- 강정규 기자
- 2014-09-04 13:12
베링거, ‘RE-DUAL PCITM’ 임상 환자 등록 시작

베링거인겔하임은 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술을 받은 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 항응고제 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)의 유효성과 안전성을 평가하는 RE-DUAL PCITM 임상 환자 등록을 시작했다. 베링거는 프라닥사 RE-DUAL PCITM 임상을 통해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)를 받은 비판막성 심방세동(AF) 환자에게 최상의 치료 혜택을 제공하기 위한 의학적 근거를 마련한다는 계획이다.혈관형성술이라고도 알려진 경피적 관상동맥 중재술은 관상동맥 질환을 앓고 있는 환자의 혈류 회복이나 개선 목적으로 심장 동맥을 확대하기 위해 스텐트(작은 망사 튜브)가 사용되는 시술이다. 하지만 이 수술은 뇌졸중과 주요 심장 관련 부작용을 포함한 혈전에 의한 심각한 합병증 발병 위험을 높이는 것과 관련이 있다. 경피적 관상동맥 중재술을 받은 심방세동 환자는 혈전으로 인한 합병증에 대한 위험이 높다. 이를 예방하기 위해 적절한 항혈전 치료가 필요하다. 현행 표준 치료는 항응고제를 포함한 3가지의 항혈전 치료법을 함께 사용하기에 출혈 위험이 증가할 수 있는 것으로 알려졌다. 연구 책임자인 하버드 크리스토퍼 캐논 교수(Christopher Cann
- 강정규 기자
- 2014-09-04 13:11
명문제약 특별 인사

▲성용경 전무 승진 ▲이형국 이사 승진
- 강정규 기자
- 2014-09-04 11:36

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