하이(대표 김진우)는 지난 9월 3일에 시니어 토탈케어 솔루션 기업인 티에이치케이컴퍼니(THKComapny, 대표 신종호)와 하이에서 현재 개발 및 서비스를 제공하고 있는 다양한 디지털 헬스케어 서비스 제공 및 판매와 관련한 업무 제휴를 체결했다고 밝혔다. 이번 업무 제휴로 양사는 조달청 혁신제품으로 선정된 하이의 개인 맞춤형 인지기능 평가 및 개선 서비스인 ‘새미랑’과 티에이치케이컴퍼니의 ‘시니어 톡톡’, ‘시니어 톡톡 PRO’을 연계해 제공하는 방안을 고려할 예정이다. 또한, 하이가 개발 및 서비스를 진행 중인 마음정원, 마음첵, 리본(가칭) 등의 다양한 디지털 헬스케어 서비스를 기반으로 한 신규 서비스 기획도 함께 진행하기로 했다. 양사는 이미 서비스 제공에 대한 실무진 협의를 완료했으며, 9월부터는 서비스에 대한 티에이치케이컴퍼니 내부 검증 작업을 진행할 예정이다. 하이의 김진우 대표는 “티에이치케이컴퍼니와의 업무 제휴는 양사가 가진 차별적 경쟁우위를 기반으로 국내 시니어 산업에서 선도적인 입지를 구축할 수 있다는 점에서 큰 의미를 가진다”라며 “무엇보다 시니어 고객이 필요로 하는 서비스를 편리하고 빠르게 제공할 수 있는 기반을 마련하게 되어 기쁘게…
2024-09-06 08:13항문수술 포괄수가제 보상체계 전면 개편이 필요하다는 목소리들이 제기됐다. 대한대장항문학회가 9월 5일 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 ‘2024 대장앎 골드리본 캠페인 정책 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄은 '필수의료 최전선 대장항문외과 방어 전략' 이라는 슬로건 하에 대한대장항문학회가 진행하는 <2024 대장앎 골드리본 캠페인>의 일환으로 필수의료에서 대장항문외과의 역할을 객관적으로 평가하고, 대장항문외과가 지속 가능하도록 방어하기 위한 전략들에 대해 모색했다. 이날 조성우 차의과대학교 강남차병원 소화기센터 교수는 다양한 중증도와 합병증 발생 등에 따라 수술 후 보상체계 또한 차별화돼야 한다면서 급성충수염의 다양한 중증도에 따른 원가비용과 의료기관 수입을 비교해 적정수가를 제안했다. 우선 단순충수염의 경우, ▲병원에서 투입한 약제 재료비 행위료를 포함한 원가에 비해 포괄수가제(DRG) 체계에서 127만원 적자였고, 신포괄수가제 체계에서는 80만원 적자를 기록했으며, ▲종합병원도 포괄수가제(DRG)체계에서 98만원의 적자였고, 신포괄수가제 체계에서도 20만원의 적자가 나고 있었다. 응급/야간 수술 시 수술과 마취 수가에서 1.2배 가산이 있지만,…
2024-09-06 06:00“정부는 잘못된 의료정책을 철회하고 의료계와의 대화에 나서라” 대한의사협회는 5일 경찰이 빅5 병원 전공의 대표들을 부당하게 소환조사하는 것을 강력히 규탄한다며 전공의 대표들에 대한 소환조사를 즉각 중단 및 철회할 것을 촉구했다. 서울경찰청 공공범죄수사대는 5일 박재일 서울대병원 전공의협의회 대표를 전공의 집단사직 사주 혐의로 소환 조사 중이고, 앞으로도 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 가톨릭중앙의료원 전공의 대표들을 소환해 조사할 계획인 것으로 알려졌다. 의협은 “지난 2월 정부가 비과학적이고 비합리적인 의대정원 2000명 증원 강행과 필수의료패키지 정책 추진을 발표하자, 전국 수련병원의 전공의들은 의료체계 붕괴를 초래한 정부의 잘못된 의료정책 추진을 저지하기 위해 자발적으로 수련현장을 떠났다”며 전공의들의 결정이 특정인이나 특정집단의 사주에 의한 것이 아니라는 점을 강조했다. 의협은 “정부의 근거없는 정책 강행으로 전공의들이 더 이상 수련을 이어나갈 의미를 상실해 개별적으로 사직을 선택한 것”이라며 “그럼에도 불구하고 정부는 마치 특정 사주자가 있는 것처럼 허황된 주장으로 사태의 주동자를 찾는다며, 경찰력을 동원해 이미 사직처리가 완료된 전공의
2024-09-06 05:51비만병에 대한 부정적인 편견과 차별은 비만을 진단받은 사람들에게 건강한 동기부여 제공이 아닌 정신적, 신체적 건강상태 악화를 야기한다. 때문에 어떤 사안에 대한 대중의 이해와 사회적 분위기를 형성하는 데에 큰 영향을 미치는 미디어들은 체중관련 보도 시, 비만병을 진단받은 사람에 대한 부정적 또는 책임을 부여하는 것처럼 느껴지는 표현 대신 중립적인 표현을 사용해야 한다는 해야 한다는 학회 전문가의 의견이 나왔다. 대한비만학회가 9월 5일부터 7일까지 국제학술대회인 ICOMES 2024를 개최한다. 학회는 이번 학술대회의 시작을 비만 낙인 재생산을 막기 위한 비만∙체중 관련 보도 가이드라인을 정리하는 기자간담회로 열었다. 이번 기자간담회에서는 대한비만학회 언론-홍보위원회 허양임 이사(분당차병원 가정의학과)가 참석해 비만병 및 체중관련 보도 가이드라인에 대해 소개했다. 허양임 이사는 첫 번째로 비만병을 비하, 경멸하는 표현 대신 평가가 들어가있지 않은 중립적인 표현을 사용할 것을 제안하며 뚱뚱한, 거대한, 덩치가 큰, 무거운 등의 표현 대신 △체중이 많이 나가는 사람 △체질량 지수가 높은 사람 △비만병을 진단받은 사람 등의 표현을 사용하자고 밝혔다. 또 비만병에…
2024-09-06 05:50인공지능 기반 의료기술 혁신으로 국민건강 증진을 위한 로드맵 등이 논의됐다. 보건복지부는 9월 5일 서울스퀘어에서 박민수 보건복지부 제2차관 주재로 2024년 보건의료데이터 정책심의위원회를 개최했다고 밝혔다. 이번 위원회에서는 ▲의료 인공지능(AI) 연구개발 로드맵(2024~2028) ▲의료데이터 주요정책 추진현황 및 향후 계획 ▲공공데이터 개방·활용 추진현황 및 개선방안에 대해 논의했다. 이번 로드맵은 AI를 통한 의료서비스 질 제고 및 의료 인공지능 연구개발․활용 생태계 마련에 중점을 두었다. 이를 위해 ‘인공지능 기반 의료기술 혁신으로 국민건강 증진’을 비전으로, ▲인공지능 의료기술 사업화 확대 ▲기술격차 단축 ▲연구개발(R&D) 투자 강화를 핵심 목표로 설정했다. 이번 로드맵을 통해 필수의료와 신약개발 등에 AI 연구개발을 확대 지원하고, 의료데이터를 안전하게 활용할 수 있도록 데이터 활용체계를 고도화하는 등 4대 전략 9개 과제를 추진할 계획이다. 의료인공지능 연구개발(R&D) 로드맵 주요 내용으로는 먼저 AI 기반 의료서비스 혁신을 도모한다. 내년부터 ▲응급의료 ▲중증질환 ▲암 등 필수의료 중심의 AI 연구개발을 확대하고, 생성형 A
2024-09-06 02:50국립재활원과 분당서울대병원이 국내 의료기기 산업 발전과 장애인·노인 등 국민의 삶의 질 제고를 위해 재활의료기술·의료기기 개발 및 임상근거 확보 위해 협력한다. 보건복지부 국립재활원 재활연구소는 분당서울대병원 의생명연구원과 9월 5일 선도적 재활의료기술 공동 연구 등 상호 연구협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 업무협약의 주요 내용은 국내 의료기기 산업 발전 관련 ▲의료기기 연구개발 및 사업화 공동 지원 ▲재활 의료기기 공동연구 발굴 및 협력 수행 ▲의료기기 관련 국책/위탁 공동연구 기획 및 수주를 위한 협력 ▲의료기기 임상/비임상 실증 및 사용적합성 평가 공동 협력 ▲상호 정보 교류, 자문 및 인프라 활용 협력 등 협업모델 창출 등이다. 이번 협약으로 국립재활원의 재활전문연구 기능과 분당서울대학교병원의 헬스케어혁신파크 등 의생명연구 기능 간의 협업이 강화됨으로써 장애인·노인 등을 위한 재활의료기술의 개발과 재활의료산업계의 어려움 해소를 위한 지원사업 등을 추진할 수 있게 됐다. 특히, 의료기기 산업계에서는 의료기기 인허가 및 임상근거 확보에 어려움이 있었기에, 이를 해소하고자 양 기관 간 경험 및 성과를 공유할 예정이다. 또한, 혁신의료기술 등 공동
2024-09-06 02:44대한비만학회가 2024 ICOMES가 개막한 지난 5일 ‘2024 OBESITY FACT SHEET(비만병 팩트시트 2024)’를 발간했다. 이번 팩트시트는 △최근 10년간(2013~2022년) 비만병 및 복부비만 유병률 △비만병 단계별 유병률 △비만병 단계별 사망 및 동반질환 발생 위험비 △2022년 생체전기저항측정법(BIA) 체성분검사 △최근 10년간(2013~2022년) 대사증후군 유병률에 대해서 다뤄졌다. 최근 10년간 비만병 및 복부비만 유병률 먼저 최근 10년간 비만병과 복부비만 유병률은 지속적으로 증가해 2022년 비만병 유병률 38.4%, 복부비만 유병률 24.5%이었다. 여자보다 남자에서 비만병(남자: 49.6% 여자: 27.7%)과 복부비만(남자: 31.3% 여자: 18.0%) 유병률이 크게 증가했으며 최근 10년간 비만병 및 복부비만 유병률은 모든 연령대에서 증가했다. 비만병 유병률은 20대와 80대 이상에서, 복부비만 유병률은 20대와 40대에서 가장 크게 증가했다. 비만병 단계별 유병률 최근 10년간 1단계, 2단계, 3단계 비만병 유병률은 모두 증가했다. 특히 2단계 이상 비만병 유병률의 증가가 두드러지는 모습이다. 2013년에 비해
2024-09-06 02:44대한비만학회가 16년만에 공식교과서를 발간했다. ‘임상비만학’ 3판 발간 이후 16년만에 등장한 새 교과서의 이름은 ‘비만병학’이다. 대한비만학회는 ICOMES 2024 개최 첫 날인 5일 오후, 비만병학 출판기념회를 개최했다. 기념회에서 대한비만학회 김영설 자문위원은 “‘비만병학’은 기존 임상 비만학의 전통을 이어받아 기초 연구에서부터 최신 임상 경험까지 폭넓은 주제를 다뤘으며, 이를 통해 비만학의 광범위한 영역에 대한 깊이 있는 지식을 제공하고 있다. 이는 현재와 미래를 연결하는 중요한 역할이자, 단순 지식제공을 넘어 비만의학을 출발하는 중요한 이정표가 될 것이다.”라고 말했다. 또 “세계적 흐름에 발맞춰 대한비만학회도 비만병학의 개념을 정착하기 위해 교과서에 도입했다. 의료계와 학계, 정책 결정자들에게 비만병이라는 개념이 확산되길 기대한다. 비만을 질병으로 정의하는 것에 대해 중요성을 명확히 해 비만환자가 보다 나은 치료와 관리를 받아 충실한 삶을 영위해 나가기를 기대한다.”고 전했다. 대한비만학회 김성래 회장은 “이 책을 통해서 하나하나 더 많이 배울 수 있었으면 좋겠다. 학회 내에 소중한 기록들을 모아서 함부로 열지 못하도록 아카이브를 구축해놓았는데
2024-09-06 02:44대한비만학회(회장 김성래)가 9월 5일부터 7일까지 서울 콘래드 호텔에서 2024 국제비만-대사증후군 학술대회(ICOMES 2024)를 개최한다. 다양한 분야의 전문가들이 모여 비만을 진단하고 치료하기 위한 포괄적인 전략을 개발해, 환자들의 삶의 질 개선을 목표로 하는 ICOMES는 지난 10년 동안 아시아 최대규모의 비만 컨퍼런스 중 하나로 성장했다. 국제학술대회인만큼 이번 학술대회에는 Joel K. Elmquist(미국), William Evans(미국), Jean-Pierre Després(캐나다), Michael A. Nauck(독일), Michael D. Jensen(미국), W. Timothy Garvey(미국) 등 저명한 외국 연자들도 참여해 비만에 대한 이해와 치료지견을 공유할 전망이다. 아울러 비만 낙인을 막기 위한 비만, 체중 관련 보도 가이드라인을 공유하는 기자간담회와 비만진료 급여화를 위한 건강보험정책 심포지엄은 물론, ‘비만병학’ 출판을 기념하는 출판기념회 등도 함께 개최된다. 대한비만학회 박철영 이사장(강북삼성병원 내분비내과 교수)은 “비만병은 각종 만성질환 발생에 영향을 미치는 주요한 원인이 되는 질병으로, 향후 증가할 막대한 경제
2024-09-06 02:43보건복지부(장관 조규홍)와 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 9월 5일(목)에 의료기관별 2024년 비급여 가격(진료비용)을 심사평가원 누리집(www.hira.or.kr)과 모바일 앱 ‘건강e음’을 통해 공개한다. 비급여 가격(진료비용) 공개제도는 의료기관마다 차이가 있는 비급여 진료 항목의 가격 정보를 공개해 국민의 알 권리를 보장하고 합리적 의료 선택을 지원하기 위한 제도로, 올해는 전체 의료기관의 623개 비급여 항목의 가격을 공개한다. 2024년 비급여 가격(진료비용) 조사·분석 결과, 전체 항목의 65.7%(334개)의 평균 가격이 인상되었고, 32.7%(166개)의 평균 가격이 인하되었다. 국민적 관심이 높은 도수치료의 경우 평균 가격이 전년대비 2.5% 인상되었고, 대상포진 예방접종비는 10.6% 인상되었다. 또한, 도수치료와 백내장 수술용 다초점렌즈, 비밸브재건술 등은 기관별 가격 차이*가 큰 것으로 나타났다. 소비자는 합리적인 비급여 선택을 위하여 심평원 누리집을 통해 의료기관 간 비급여 가격을 확인 ‧ 비교할 수 있으며, 의료기관 누리집을 통해서도 항목별 비급여 가격을 확인할 수 있다. 정부는 지난 8월 30일 발표한 의료
2024-09-05 17:48한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 4일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’의 절제 가능 비소세포폐암 환자의 수술 전∙후 보조요법에 대한 적응증을 추가로 허가받았다고 5일 밝혔다. 알려진 EGFR 변이 또는 ALK 전위가 없는 절제가능한(종양 4cm 이상 및/또는 림프절 양성) 비소세포폐암 성인 환자의 치료로서 수술 전 보조요법으로 백금 기반 화학요법과의 병용요법 및 연이어 수술 후 단독요법으로 임핀지의 사용을 허가했다. 임핀지는 2018년 12월 백금기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 3기 비소세포폐암 적응증으로 허가되어 2020년 4월부터 급여 적용되고 있으며, 이번 허가로 임핀지는 절제 가능한 2A기~3B기 비소세포폐암 환자의 수술 전 보조요법으로서 백금기반 화학요법과 병용 투여하고, 이어 수술 후 단독 투여가 가능하게 됐다. 임핀지의 수술 전∙후 보조요법의 허가는 ‘AEGEAN’ 3상 임상시험 결과를 근거로 한다. AEGEAN 은 EGFR변이 또는 ALK 재배열이 없는 절제 가능한 초기(2A기~3B기) 비소세포폐암 성인 환자에서 수술 전∙후 보조요법으로 임핀지의 치
2024-09-05 16:06국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보정’의 공동판매 파트너로 제일약품과 동아에스티가 손을 잡았다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 ‘자큐보정’의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품(대표 성석제)과 동아에스티(대표 정재훈) 양사를 선택하고 공동 판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. ‘자큐보정’은 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약이다. 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있다. 제일약품과 동아에스티가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 이번 계약에 따라 양사는 국내 모든 병의원을 대상으로 ‘자큐보정’의 영업 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 동아에스티는 모티리톤, 가스터, 스티렌 등 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유하고 있으며, 소화기 신약 론칭 및 발매에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있다. 특히 제일약품은 소화기 질환 분야에서 오랜 기간 동안 강력한 영업∙마케팅력을 앞세운 성공의 노하우를 가지고 있어 이번 동아에스티와의 파트너십 체결을 통해 시너지가 극대화될 것으로 기대하고 있다. 이에 따라 제일약품은 동아에스티
2024-09-05 15:52인천암생존자통합지지센터와 루닛케어가 암생존자 맞춤형 ‘암 내비게이션’ 서비스 협력을 추진한다. 가천대 길병원 인천암생존자통합지지센터는 지난 4일 암센터 내 암환자교육센터에서 루닛케어와 암생존자의 전인적 케어를 위한 업무협약을 체결했다고 9월 5일 밝혔다. 업무협약 체결식에는 최수정 센터장과 박은수 대표가 참석했다. 번 협약을 통해 양 기관은 암생존자와 보호자를 위한 신뢰할 수 있는 정보 제공, 환자 중심의 통합 서비스 구축 및 확산, 전인적 암생존자 케어 서비스 개발·연구 등에서 적극 협력하기로 했다. 루닛케어는 인공지능 기술을 활용해 암환자들에게 근거 기반의 정보와 맞춤형 관리 서비스를 제공하는 디지털 헬스케어 스타트업으로, 이번 협약을 통해 인천 지역의 암생존자들을 위한 서비스를 확대해 나갈 계획이다. 암생존자와 가족들이 암 극복에 필요한 양질의 정보를 제공받고, 병원 안에서 뿐만 아니라 일상생활 속에서도 연속적이고 포괄적인 케어를 받는 것을 목표로 한다.
2024-09-05 14:13고대의료원이 인튜이티브와 로봇수술 활용 술기 공동연구와 협력 프로그램 운영에 나선다. 고려대학교의료원은 지난 4일 인튜이티브와 이 같은 내용의 업무협약을 체결했다고 9월 5일 밝혔다. 이번 협약은 의료환경 변화에 따른 로봇수술 활용 등 디지털 헬스케어의 선제적인 대안을 탐색하기 위해 마련됐다. 고려대 메디사이언스 파크에서 개최된 협약식은 윤을식 고려대 의무부총장 겸 의료원장, 손호성 의무기획처장, 김학준 의학연구처장과 게리 굿하트(Gary Guthart) 인튜이티브 CEO, 최용범 한국지사 대표 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 양 기관은 협약을 통해 ▲최신 로봇수술 시스템을 활용한 새로운 술기 및 치료법 공동연구 ▲다빈치 로봇 교육 프로그램 지원 ▲로봇수술 데이터 분석 및 활용 방안 마련 ▲로봇 심포지엄 협력 프로그램 운영 등 의료기술개발과 성과 향상을 위해 힘을 모을 예정이다.
2024-09-05 13:34고려대학교 의과대학은 아마존웹서비스 코리아(AWS)와 협력해 첨단 클라우드 기술 및 인공지능(AI) 기술을 활용한 의료 연구와 교육 혁신을 도모한다. 고대의대는 지난 8월 28일 본관 3층 대회의실에서 AWS와 업무협약을 체결했다고 9월 5일 밝혔다. 이날 협약식에는 편성범 학장, 황선욱 연구부학장, 의료정보학교실 교수진과 AWS코리아 윤정원 공공부문 대표, 조민성 헬스케어 및 연구사업 총괄을 비롯한 양 기관 관계자 10여 명이 참석했다. 이번 협력은 고대의대의 의료 데이터사이언스 분야 경쟁력 강화를 위해 진행됐으며, 향후 고대의대는 의료, 유전체학 및 생물정보학 연구에 기계학습(ML), 빅데이터 분석을 포함한 AWS 기술을 활용한다. AWS의 고성능 컴퓨팅 서비스와 의료 특화 솔루션을 활용해 대규모 유전체 분석, 신약 개발을 진행하며, AWS 헬스오믹스(HealthOmics)를 통해 유전체, 전사체 및 기타 오믹스 데이터를 대규모로 분석, 협업 연구의 효율성을 높일 계획이다. 또한, 양 기관은 의료 생명과학 분야의 빅데이터를 분석, 해석할 수 있는 전문가를 육성하기 위해 AI 의·생명 데이터사이언스 연구 교육과정 운영에 협력한다. AWS의 AI/ML 서비스
2024-09-05 13:02신기술 기반으로 미해독 영역을 최소화한 차세대 한국인 참조표준 유전체 지도 제작이 추진된다. 질병관리청 국립보건연구원은 한국인을 대상으로 한 차세대 인간 참조표준 유전체 지도(Pangenome) 제작 사업을 추진한다고 9월 5일 밝혔다. 2003년 완성된 인간 참조표준 유전체 지도는 ‘인간의 유전정보 사전’으로 인간의 질환 원인 유전인자 발굴과 유전인자들의 기능 등 연구를 위한 핵심 정보다. 최근 차세대 인간 참조표준 유전체 지도 제작 컨소시엄(Human Pangenome Reference Consortium)을 중심으로 판지놈 구축을 추진 중에 있으며, 지난 2023년에는 판지놈 지도 초안을 발표한 바 있다. 그러나, 기존의 HPRC 판지놈에는 동아시아인(중국, 베트남인)만 포함돼 있어, 한국인 유전체 정보가 반영돼 있지 않아 한국인 연구에 활용하기에는 제한점이 있다. 따라서 국립보건연구원에서는 한국인 1000명 이상의 유전체를 해독해 한국인 판지놈 지도 구축을 추진한다. 한국인 판지놈 지도는 염기서열 해독 관련 신기술을 적용해 한국인을 대상으로는 처음으로 미해독 지역이 없는 정교한 염기서열(telomere-to-telomere sequencing) 수준으
2024-09-05 13:01“의료기관 방문 전 비급여 가격 확인하세요” 보건복지부와 건강보험심사평가원은 9월 5일 의료기관별 2024년 비급여 가격(진료비용)을 심사평가원 누리집(www.hira.or.kr)과 모바일 앱 ‘건강e음’을 통해 공개한다고 밝혔다. 비급여 가격(진료비용) 공개제도는 의료기관마다 차이가 있는 비급여 진료 항목의 가격 정보를 공개해 국민의 알 권리를 보장하고 합리적 의료 선택을 지원하기 위한 제도다. 올해는 ▲치료재료(167) ▲MRI(75) ▲초음파검사료(78) ▲예방접종(63) ▲기능검사료(46) ▲처치 및 수술료(44) ▲치과처치·수술료(20) ▲치과의 보철료(14) ▲보장구(12) ▲제증명수수료(31) ▲기타(73) 등 전체 의료기관의 623개 비급여 항목의 가격을 공개한다. 올해는 4월 15일부터 6월 30일까지 약 11주간 공개대상 항목 금액 제출이 진행됐으며, 조사대상 7만3731개 기관 중 7만562개 기관(97.3%)이 자료를 제출했고, 병원급 98.8%(4010개)과 의원급 97.2%(6만6552개)가 비급여 진료비용 자료 제출에 참여했다. 공개대상 비급여 항목의 진료비용 분석 결과, 병원급 이상 의료기관 중 진료를 많이 하는 비급여 항목은 1
2024-09-05 13:00식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘품질시스템 우수제조소 정기심사 현장조사 주기 완화’ 등의 내용을 담은 의료기기 제조 및 품질관리 기준(식약처 고시) 개정안을 9월 5일 행정예고하고 9월 26일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 ➀품질시스템 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사, ➁제조·품질관리기준 적합성 인정 심사 판정기준 국제조화, ➂선임품질심사원 자격요건 등 품질심사기관 관리운영기준 개선 등이다. ➀기존에 의료기기 제조소는 품질관리 이력에 대한 고려 없이 3년마다 일괄 정기적으로 현장 조사를 받아야 했으나, 앞으로 우수 제조소의 경우 현장조사 이후 차기 정기심사의 경우 서류검토로 우선심사, 현장조사 주기를 6년으로 운영하고, 제출자료도 6종으로 간소화한다. ➁의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 적합성 인정 심사 시 품질에 미치는 영향을 고려하도록 판정기준을 개선한다. 이에 따라 품질시스템에 미치는 영향이 적고 발생 빈도가 적은 경미한 보완사항의 경우 일정 기한 내 시정조치를 완료하는 조건으로 우선 판매가 가능하게 된다. ➂선임 품질심사원의 자격요건을 기존 국내 심사경력에서 국외심사 경력까지 확대
2024-09-05 12:41한미사이언스는 5일 신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미그룹 회장, 임주현 부회장 등이 임시주주총회 소집을 위한 법원 허가를 신청한 데 대해 “개최의사를 명확히 했고 일정을 조율중인 가운데 적반하장격 주장을 하며 법원을 통해 주총 소집을 서두르는 것은 정상적인 회사 경영을 흔들려는 의도”라고 밝혔다. 신 회장 등은 지난 4일 “한미사이언스에 총회 목적사항을 구체화해 임시주총 소집을 재청구했으나, 회사측이 아무런 답변을 하고 있지 않아 임시주총 소집을 위한 법원 허가를 신청했다”고 주장했다. 한미사이언스는 “회사가 임시주총 소집 요구에 묵묵부답해 법원에 임시주총 소집허가 신청서를 제출했다는 신 회장 측 주장은 전혀 사실이 아니고, 오히려 묵묵부답으로 일관해온 쪽은 신동국 회장 등”이라며 그간의 구체적인 경위를 공개했다. 회사 측은 “신 회장 등은 지난 7월 29일 이사 선임의 건을 포함한 임시주총 소집을 청구하면서도 막상 이사 후보자가 누구인지를 밝히지 않았다”면서 “회사는 지난 8월 2일 이사 후보자 등을 특정해주면 지체 없이 임시주총 소집 절차를 밟겠다는 공문을 발송했으나, 신동국 회장 측은 1개월이 지나도록 어떠한 입장도 밝힌 바 없다”고 설명했다. 한미사
2024-09-05 12:31서울대치과병원 봉사단 20여 명이 길음종합사회복지관 찾아 어르신 53명에게 치과 서비스를 제공했다. 서울대치과병원은 지난 4일 서울시 성북구에 위치한 길음종합사회복지관에서 ‘독거노인을 위한 찾아가는 치과서비스’를 진행했다고 9월 5일 밝혔다. 이날 행사로 서울대치과병원은 올해 세 번째 ‘찾아가는 치과서비스’ 활동을 이어갔다. 서울대치과병원은 지난 5월과 6월에 각각 서울 영등포구와 경기도 성남시에서 어르신들을 대상 치과 진료를 제공했다. ‘독거노인을 위한 찾아가는 치과서비스’는 지난 2017년 처음 시작됐으며, 서울대치과병원, 미래에셋생명, 보건복지부 독거노인종합지원센터가 주최한다. 서울대치과병원에서는 봉사단장인 구강악안면외과 한정준 교수를 필두로 전공의, 치과위생사, 치과기공사, 교직원 등 19명이 참여했다. 이동진료버스를 비롯한 각종 치과 진료 장비를 준비한 봉사단은 구강검진, 충치 치료, 발치, 스케일링 등을 제공했다. 또, 구강악안면외과, 치과보철과, 치주과, 치과교정과 등 여러 진료과로 구성된 의료진이 힘을 보탰다. 이날 찾아가는 치과서비스에 총 53명의 어르신들이 치과 진료를 받았다. 의료진은 틀니와 임플란트 수술 등 심화 치료가 필요한 환자들을…
2024-09-05 11:53