대한병원협회가 신종 코로나바이러스 국내 확산 저짖에 적극 노력하고 있으며, 병원 이용에 국민들의 협조와 이해를 당부하는 입장분을 31일 밝혔다. 아래는 입장문 전문이다. <신종 코로나 바이러스 관련 대한병원협회 입장> 대한병원협회는 중국 우한에서 발현해 전 세계로 확산되고 있는 신종 코로나 바이러스가 국내에서 확산되지 않도록 하기 위해 병원계 차원에서 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 병원협회는 지난 1월 22일 협회 내에 대책상황실을 설치·운영한데 이어 1월 28일에는 회장단 및 주요 위원장으로 격상시킨 비상대응본부를 발족했습니다. 신종 코로나 바이러스와 관련해 정부의 지침을 회원병원들에게 즉각 시달하고 의료 현장에서 제기되는 요구와 정책제안을 신속하게 정부에 전달하는 플랫폼 역할을 하고 있습니다. 현재 많은 회원병원들은 응급실과 의료기관내에서 확산되었던 메르스 사태 때의 전철을 밟지 않기 위해 선별진료소로 지정받지 않았더라도 선별진료를 시행하고 있는 등 자율적으로 적극 대처하고 있습니다. 또한, 열감지기 등을 이용한 병원 내방객의 체온체크 및 문병객의 제한과 출입통제 등의 조치를 자율적으로 시행하고 있습니다. 병원을 이용하는데 다소 불편하시더라
2020-01-31 14:27
감염병전문학술단체(가나다 순으로 대한감염관리간호사회, 대한감염학회, 대한소아감염학회, 대한예방의학회,대한의료관련감염관리학회, 대한임상미생물학회, 대한진단검사의학회, 대한항균요법학회, 한국역학회)는신종 코로나바이러스 감염과 관련하여 담화문을 발표했다. 이하담화문 전문이다. 위기 극복까지 보건당국과 협력해 최선의 노력으로 국민과 함께 할것 국민 여러분, 세계는 지금 중국에서 시작된 신종 코로나바이러스 감염으로 인하여 큰 고통과 혼란을 경험하고 있습니다. 후베이성 우한시에 국한되었던 감염이 중국의 여러 지역으로 확산되면서 현재 세계 전 대륙에서 환자가 확진되었고국내에서 환자 4명이 발생하였습니다. 현재 중국의 환자 발생이빠르게 증가하고 있고 국내 유입 환자의 증가가 예측되며 확진자를 중심으로 국내 전파 가능성이 높아지는 것을 우려하여 1월 27일 질병관리본부는 “경계” 단계로 대응 수준을 격상하였습니다. 감염병 관련 전문가들은 우한에서 원인미상의 폐렴이 발생하고 있다는 것이 알려진 시점부터 국내 유입 가능성을 예측하여이에 대한 대비ㆍ대응을 위하여 보건당국과 긴밀한 협조 하에 최선의 노력을 해오고 있습니다. 앞으로 과연우리나라는 안전할까요? 그리고 언제까지
2020-01-31 14:18
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 지난 14일일본 특허청으로부터 항혈전 복합제 ‘클라빅신듀오캡슐(아스피린∙클로피도그렐복합제)’ 원천 기술의 특허 등록을 결정받았다고 31일 밝혔다. 본기술은 작년 9월 국내 특허청에 등록된 특허(등록번호 2024699, 2037년 3월 16일)와 동일하고 허가의약품 ‘클라빅신듀오캡슐’, ‘클라빅신듀오캡슐 75/75밀리그램’과의 직접적 연관성을 인정받아 지난달 국내 의약품특허목록집에 등재됐다. 한국유나이티드제약은 급성관상동맥증후군및 심방세동 환자에게 클로피도그렐(Clopidogrel) 투여 시50% 이상이 아스피린(Aspirin)을 병용 투여하는 점에 주목해 복약 편의성이 개선된클라빅신듀오캡슐을 개발했다. 특히 자체 기술인 ‘타페 캡슐’(TaPe capsule : Tablet/Pellet in Capsule)을 통해 주성분간 물리화학적 상호작용을차단함으로 약물 간의 상호작용, 부작용이 최소화된 제제를 완성했다. 강덕영 대표는 “이번에 일본 특허청으로부터 원천 기술 특허를 추가 획득함에 따라 일본에서도해당 기술의 권리 및 기술력을 인정받게 됐다”며 “우수한 기술력과 해외 특허 확보를 바탕으로 향후 해외시장과의 수출 협약 및
2020-01-31 14:17
식품의약품안전처(처장 이의경) 이의경처장은 31일 충북 청주시의 ‘엘지생활건강’ 중앙물류센터를 방문해 마스크 공급이 원활히 이뤄지고 있는지 점검했다. 이번 점검은 29일 마스크 제조업체 현장점검에 이어 중간 유통업체의공급 상황을 점검하고 지역별 필요 수량이 원활하게 공급될 수 있도록 협조 요청하기 위해 마련됐다. 이의경 처장은 “보건용 마스크가 원활히 유통∙공급될 수있도록 힘써줄 것을 당부드린다”며 “식약처 역시 업체의 애로사항이있으면 해소 되도록 최대한 지원하겠다”라고 말했다. 이어 “매점∙매석행위 금지를위한 고시를 마련하고 공정위, 국세청 등 관계부처 합동점검반을 구성해 현장단속을 실시하는 등 시장상황을면밀히 점검하겠다”고 덧붙였다. (아래 참고자료 : 보건용 마스크 관리현황)
2020-01-31 12:49
기획재정부, 행정안전부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 공정거래위원회,국세청은 지난 30일 ‘시장점검 및 대응관련회의’를 관계부처 합동으로 열었다. 신종 코로나바이러스 발병 이후 마스크 등 관련용품의 가격 인상과 판매 급증 등 불안감이 확산됨에 따라 김용범 기획재정부제1차관이 회의를 개최했다. 정부는 국가적 위기상황에서 매점매석 등 시장질서 교란 행위는 절대로 용납할 수 없다는 원칙을 명확히 하고 관계부처합동으로 적극 대응하기로 했다. 식약처와 기재부는 매점매석행위 금지 고시를 2월초까지 신속하게 제정해폭리를 목적으로 물품을 매점하거나 판매를 기피하는 행위 등에 대해 엄정하게 조치하게 된다. 또한 식약처는 비축물량 방출과 의약외품 생산자 등에 대한 공급확대 협조 요청 등을 통해 시장공급 물량을 최대한확보하고 소비자단체를 통해 부당한 가격인상 등에 대한 시장 감시를 강화하게 된다. 공정위는 담합 등을 통한 가격인상 등 불공정거래 행위에 대한 감시를 강화하고 위반시 공정거래법에 따라 엄정조치하게된다. 행안부와 지자체는 단체별로 마스크 등 관련품목을 중심으로 가격 및 수급상황을 점검하는 등 물가안정을 위한 노력을강화하게 된다. 국민적 불안감을 신속하게
2020-01-31 11:58
질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 추가 환자 1명(7번째 환자)을 확인했다고 31일 밝혔다. 7번째 확진환자(28세 남자, 한국인)는 중국 우한에서 청도를 거쳐 23일 인천공항으로 입국했으며, 26일 기침이 약간 있었다가 28일 감기 기운, 29일부터 발열(37.7℃), 기침, 가래 등의 증상이 뚜렷해져 보건소로 신고했다. 보건소 조사결과 의사환자(조사대상 유증상자)로 분류, 자가격리 후 시행한 검사 결과 30일 저녁 확진돼, 서울의료원에 격리 조치했다. 질병관리본부는 현재 심층 역학조사가 진행중이므로 조사 결과가 나오는 대로 추가 결과를 공유하겠다고 밝혔다.
2020-01-31 10:46
코오롱제약(대표 전재광)은 지난 22일 스페인의 제약사인 ‘파에스파마(FAES Farma, 대표 Gonzalo LópezCasanueva)’와 알레르기비염 및 두드러기 치료제인 신규 항히스타민제 신약 ‘빌라스틴(Bilastine)’에 대한 국내 독점 개발 및 판매에 대한 라이선스 도입계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 빌라스틴은 유럽 대부분 국가를 포함해 캐나다, 일본, 중국, 동남아, 중남미 등 총 108개국에서 발매된 항히스타민제 신약이다. 전세계 연간 매출규모는 약 3460억원으로 스페인, 프랑스, 포르투갈 등에서는 항히스타민제 제품 중 판매 1위를 기록했다. 특히 일본의 1조 4천억원에달하는 항히스타민제 시장에서 런칭된 이후 급성장해 2019년 매출액은1370억원으로, ‘베포타스틴(Bepotastine)’,‘올로파타딘(Olopatadine)’ 등의 경쟁성분을 추월하고 항히스타민제 성분 순위 3위를 기록했다. 빌라스틴은 기존 항히스타민제와 달리 안전성 및 유효성 측면에서크게 차별화된 특징을 가지고 있다고 회사는 설명했다. 특히 항히스타민제의 가장 큰 부작용인 졸음, 진정 작용등이 적어 안전한 신약으로 평가 받고 있다. 코오롱 제약 관계자는 “국내가
2020-01-31 10:31
가톨릭대학교 대전성모병원이 ‘신종 코로나바이러스 양성 확진자 대전성모병원에서 발생했다’는 사실무근의 가짜뉴스가 온라인상에 대량 유포됨에 따라 ‘가짜뉴스’ 작성자와 유포자에 대한 강력대응에 나섰다. 31일 가톨릭대 대전성모병원은 “신종 코로나바이러스 확진자 발생과 관련한 ‘가짜뉴스’ 유포로 병원을 찾는 환자와 시민들에게 사회적 불안과 혼란을 조성하는 불법행위에 대해 대전지방경찰청 사이버수사대에 지난 30일 수사를 의뢰했다.”고 밝혔다. 가짜뉴스는 ‘우한폐렴 양성확진자 대전성모병원에 발생, 가족분들 그 쪽으로 안가시는 게 좋다’, ‘대전에서 신종 코로나바이러스 환자가 발생해 대전성모병원으로 이송, 트리아제룸을 현재 폐쇄 조치 중’ 등 두 건으로 사회관계망서비스를 통해 대전시민을 대상으로 광범위하게 유포되고 있다. 한편 가톨릭대 대전성모병원은 감염병 예방과 환자 안전을 위해 면회객을 전면 통제하고, 선별진료소를 설치하는 것은 물론, 모든 외래 및 방문객을 대상으로 발열 및 해외 여행력 체크, 마스크 착용 및 손소독 등을 시행하고 있다.
2020-01-31 10:02
대한간호협회 신경림 회장이 국내 신종 코로나바이러스 감염증 확진자를 치료 중인 병원을 방문해 해당 병동 간호사들을 격려했다. 앞서 2019년 12월 31일 중국 후베이성 우한시에서 원인불명의 폐렴 집단발생이 발표된 이후 한달이 지난 31일 현재 국내에서는 6명이 신종 코로나바이러스 감염증으로 확진됐으며, 국가지정 입원치료병상에서 이들을 격리치료하고 있다. 신경림 회장은 30일 국립중앙의료원 간호사들을 만나 “과거 중증급성호흡기증후군(SARS)이나 중동호흡기증후군(MERS) 당시, 간호사들이 최전선에서 버팀목이 됐기 때문에 극복할 수 있었다”며 “이번 신종 코로나바이러스 감염증 역시 간호사들의 헌신적 노력으로 이겨낼 수 있을 것”이라고 말했다. 신경림 회장은 간호사들을 격려한 후 국립중앙의료원 정기현 원장을 만나 신종 코로나바이러스 감염증 치료 상황과 효과적 감염관리에 대한 의견을 나눴다. 정기현 원장은 “현재 신종 코로나바이러스 감염증 확진자를 격리 치료 중인 4개 병원이 진료 프로토콜을 공유하고 세부지침에 대해 머리를 맞대야 한다”며 “특히 간호인력 부족이라는 문제를 해결하는 것이 중요하다”고 말했다. 정 원장은 “현재 인력부족이 가장 큰 문제이고, 다른…
2020-01-31 10:02
질병관리본부(본부장 정은경)는 “2020년 1월 13일부터 20∼30대(1980~1999년생) A형간염 고위험군을 대상으로 시행하고 있는 무료 예방접종을 2월 1일부터는 40대(1970∼79년생)까지 확대 시행할 예정이다.”라고 31일 밝혔다. 20-30대(1980∼1999년생)는 낮은 항체보유율을 고려하여 항체검사 없이 바로 예방접종을 실시하였으나, 40대(1970∼1979년생)는 항체검사 후 항체가 없을 경우 예방접종을 실시한다.<예방접종대상 만성 간질환자 범위> - B18 만성바이러스성 간염(Chronic viral hepatitis) - K70.3 알콜성 간경변증(Alcoholic cirrhosis) - K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염(Other chronic hepatitis, NEC) - K73.9 상세불명의 만성 간염(Chronic hepatitis, unspecified) - K74 간의 섬유증 및 경변증(Fibrosis and cirrhosis of liver) - K75.4 자가면역성 간염(Autoimmune hepatitis) - K83.0 담관염(Cholangitis): 원발성 담관염과 경화성 담관염 두 상병…
2020-01-31 09:57
질병관리본부(본부장 정은경)는 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 감염증이 발생함에 따라, 신종 코로나바이러스 검체 또는 바이러스의 안전한 취급을 위해 일반적인 생물안전 기준과 작업별 생물안전 세부기준을 마련했다고 31일 밝혔다. 신종 코로나바이러스의 병원성 잠재력 및 전파 역학에 대해 아직 명확하게 밝혀진 바가 없으므로, 모든 검체는 잠재적 감염원으로 고려하고 감염성물질 취급 시 바이러스 노출 위험을 최소화하도록 주의를 당부했다. 이에 따라, 신종 코로나바이러스 관련 검체 또는 바이러스를 취급하는 모든 실험실에서는 다음의 생물안전 기준이 적용된다고 설명했다. ▲호흡보호구, 눈보호구, 가운, 장갑 등의 개인보호구를 착용한다. ▲에어로졸 발생 가능성이 있는 작업은 생물안전작업대(Class Ⅱ 이상) 내에서 수행한다. ▲폐기물은 고압증기멸균 등의 처리 후 폐기물관리법에 따라 의료폐기물로 처리한다. 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 검체 또는 바이러스를 취급 시 생물안전 세부 기준은 작업별 위해 수준에 따라 적용한다. ▲검체 등 감염 가능성이 있는 물질을 취급하는 작업은 생물안전 2등급(Biosafety Level 2, BL2) 수준의 실험실에서 생물안전
2020-01-31 09:53
국민건강보험공단(이사장 김용익)은 23일부터 신종 코로나바이러스 감염증 확산방지를 위햐 중국 우한지역 입국자 및 확진자와 접촉한 사람을 확인할 수 있는 조회프로그램을 개발해 전체 요양기관에 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)를 통해 제공하고 있다고 밝혔다. 수진자의 자격확인으로 요양기관이 진료 접수단계에서 환자가 감염증 발생지역 ‘방문 입국자’ 이거나 ‘확진환자 접촉자 또는 동일항공탑승객’인지 여부를 확인할 수 있으며, 요양기관 자체 프로그램과 연동할 경우 진료 접수단계에서 보다 손쉽게 관련정보를 확인할 수 있다. 건보공단 관계자는 “입국자 등 조회서비스를 통해 신종 코로나바이러스 환자의 확산 방지에 도움을 주고, 국민의 불안감 해소에 일조할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 해외 감염병 대상자 명단 제공은 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 제47조의 2(감염병 차단을 위한 정보제공 대상 등)’에 따라 제공한다.
2020-01-31 09:52
울산경제진흥원(원장 김형걸)은 “지역 바이오메디컬 스타트업에 대한 투자자들의 관심을 촉구하고, 울산대학교병원 임상시험센터 등 담당과 전문의료진들과 R&D협업을 통한 스타트업 경쟁력 강화를 위하여 지난 30일 18시에 호텔현대 울산에서 제1차 ‘오픈 이노베이션 for 바이오 스타트업’을 개최했다.”고 31일 밝혔다. 「오픈 이노베이션 for 바이오 스타트업」 행사는 바이오 스타트업과 R&D·멘토링·임상·투자 등에 협력 의향이 있는 울산대학교병원 의료진 및 액셀러레이터, 엔젤투자자와 지역 유망 바이오·메디컬 중소기업 간 성장 생태계 구축을 위하여 전략적 협업을 도모하는 행사이다. 이번 행사를 통해, 유망한 지역 바이오·메디컬 스타트업이 울산대학교병원 임상시험센터를 통하여 제품의 기술력 및 시장성을 검증받고, 엔젤투자자로부터 투자 및 마케팅 자금을 지원받아 기업 성장의 발판을 마련할 것으로 기대한다. 주제발표는 액트너랩 조훈제 대표가 울산지역 바이오메디컬 스타트업 육성의 필요성과 방법에 대해 발표하였다. 액트너랩은 우리나라를 대표하는 하드웨어 및 헬스케어 분야 글로벌 스타트업 액셀러레이터로서, 지난 2017년부터 울산대학교와 협력하며 바이오 스타트업
2020-01-31 09:43
부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드정’이 미얀마, 캄보디아에서 허가를 완료해 올해 상반기부터 칼베인터네셔널(Kalbe International)을 통해 판매가 진행된다고 30일밝혔다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드의 주성분인 치옥트산의 주활성 성분만 분리해 효과는 유지하면서 환자의복약편의성과 안전성은 증대된 개량신약이다. 부광약품이 자체개발해 지난 2014년 초 한국에서 발매한 제품이다. 부광약품 관계자는 “덱시드의 2019년국내 원외처방액(UBIST 기준)은 약 150억원에 달하고 제네릭 발매 후에도 꾸준한 성장을 보이고 있다”며“동남아국가에서 발매가 시작되는 만큼 각 나라별 현지화된 마케팅 전략을 수립해 국내시장을 넘어 해외시장을공략할 계획”이라고 말했다. 한편 회사는 올해 상반기 덱시드정의 미얀마, 캄보디아 판매에 이어 필리핀과베트남에서는 현재 허가가 진행 중으로 올해 말과 내년 초에 허가가 완료될 예정이라고 전했다. 특히 덱시드정의동남아 발매가 시작되는 2020년 상반기부터 5년간 약 1천500만달러 이상의 수출성과를 보일 것으로 부광약품은 예상하고 있다.
2020-01-31 09:43
의료기관 폐업 시 진료기록부의 관할 보건소 이관 문제를 놓고 국회와 대한의사협회가 다른 시각을 보이고 있다. 30일 국회 의료계에 따르면 지난 2019년 12월 11일 진선미 의원이 ‘의료법 개정안’을 대표발의 했다. 이 의료법 개정안은 지난해 12월 11일 접수돼 다음 날인 12일 보건복지위원회에 회부됐다. 의료법 제40조 4항의 ‘폐업·휴업 신고와 진료기록부 등의 이관’ 조항을 좀 더 명확히 하여 ▲문자메시지로 진료기록부 등 사본 발급 및 진료비 정산 반환 등 안내 ▲입원 환자를 다른 의료기간으로 옮기는 조치등을 신설하는 내용이다. 현행법에서 진료기록부는 10년간 보관해야 하며, 의료업을 폐업 또는 휴업하는 경우 진료기록부등은 관할 보건소에 이관하도록 하고 있다. 또한 보건복지부령으로 정하는 환자 권익 보호 조치를 취하도록 규정하는바, 보건복지부령에서는 폐업·휴업 예정일 14일 전까지 환자 또는 환자 보호자가 쉽게 볼 수 있는 장소 및 인터넷 홈페이지에 폐업·휴업 예정일, 진료기록부등의 이관·보관 및 사본 발급에 관한 사항 등을 안내하도록 규정하고 있다. 진 의원은 개정 이유에 대해, “보건복지부령에도 불구하고, 환자들에게 의료기관의 휴업·폐업 안내 관련
2020-01-31 06:00
대한당뇨병학회 윤건호 신임 이사장이 2년 임기동안 핵심 추진 과제로 ‘당뇨병 환자와 국민 건강을 위한 사회 환경 개선 활동 및 국가적 근거 창출’과 ‘정부 정책에 대한 능동적인 참여’를 제시했다. 대한당뇨병학회는 30일 서울가든호텔에서 11대 윤건호 이사장 취임 기자간담회를 개최했다. 먼저 윤 이사장은 학회의 사회 혁신 운동을 보다 강화하겠다는 계획을 밝혔다. 그는 “지난 집행부에 신설된 사회 공헌 활동을 위한 공식 기구인 ‘사회공헌위원회’를 상설화하겠다”며 “환자와 사회, 국가와 한 몸으로 학회가 솔선해 환자와 동행하겠다는 것”이라고 강조했다. 윤 이사장은 구체적인 실행 계획으로 ▲다양한 환자 단체들과의 적극적인 관계 설정 및 협업 ▲환자 요구를 파악하고 직접적인 지원이 필요한 업무 도출 ▲사회 공헌을 위한 기부, 공생 문화 창출 ▲활동의 지속 가능한 모델 구축 ▲학회 이외 다양한 사회 공헌 단체와의 협조 ▲당뇨병에 대한 사회 인식 개선과 건강한 환경구축을 위한 사회 운동 참여 등을 언급했다. 그는 “다양한 사회 활동의 시너지 창출 방안을 기획하고 점진적 실행 방안을 설정할 것”이라며 “EBS 국민 보건 캠페인이나 당뇨병성 신경병증 소통 캠패인, 당뇨병 예
2020-01-31 05:50
대한의사협회(회장 최대집)가 신종 코로나바이러스 감염증 사태에 대한 의료전문가로서의 역할에 충실하기 위해 29일부터 비상대책본부를 가동하고 나섰다. 의협 비상대책본부는 신종 코로나 사태에 대한 대회원 소통창구로서의 역할 수행 및 대국민 정보제공과 더불어 질병관리본부 등과의 연계업무를 수행하기 위해 구성됐다. 대책본부 산하 위원회는 현재까지 16명이 참여하고 있으며, 최대집 회장이 본부장, 이재갑 국민건강보호위원회 감염분과위원장이 부본부장, 김대하 의협 홍보이사 겸 의무이사가 간사를 맡고 있다. 의협 비상대책본부에서 운영하는 종합상황실의 지휘 총괄은 방상혁 의협 상근부회장이 맡았고, 이를 지원하기 위해 실무지원팀이 꾸려졌다. 현재 의협 종합상황실에서는 신종 코로나 바이러스 감염증 관련 회원 문의사항 접수 및 대응이 직통전화(1566-5058)를 통해 24시간 운영되고 있으며, 각종 공지사항 안내 등도 발빠르게 이루어지고 있다. 의협 종합상황실에서 신종 코로나바이러스 감염증 진행상황을 꾸준히 모니터링하는 것은 물론, 홈페이지 내 전용 게시판(http://www.kma.org/notice/sub13.asp) 개설 운영, Q&A 제작, 상황판 데일리 업데이트
2020-01-30 20:09
질병관리본부(본부장 정은경)는 30일 오후 신종 코로나바이러스 감염증 환자 2명을 추가 확인했다고 밝혔다. 다섯 번째 환자(32세 남자, 한국인)는 업무 차 중국 우한시 방문 후 1월 24일 귀국했다고 하며, 평소부터 천식으로 간헐적인 기침이 있고 발열은 없어 능동감시자로 분류해 관리하던 중 실시한 검사 결과 양성이 확인, 금일 서울의료원에 격리조치 됐다. 여섯 번째 환자(56세 남자, 한국인)는 세 번째 환자의 접촉자로 능동감시 중 시행한 검사 결과, 검사 양성이 확인되어 금일 서울대병원에 격리조치 됐다. 현재 즉각대응팀이 출동해 역학조사가 진행 중으로, 질본은 조사가 완료되는 대로 추가 정보를 공개할 예정이다.
2020-01-30 19:08
식품의약품안전처(처장 이의경)는 30일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 식품∙의약품 등 시험∙검사기관 책임자 300여명을대상으로 ‘2020년 달라지는 시험∙검사 정책 설명회’를진행했다고 밝혔다. 본설명회는 검사품질 평가체계의 국제조화 및 시험∙검사기관 동반성장 기틀 마련을 중점에 두고 달라지는 식품∙의약품 분야 시험과 검사 정책을 공유하기위해 마련됐다. 주요내용으로는 ▲20년 시험∙검사 분야 달라지는 정책 ▲시험∙검사능력 평가 계획 ▲식품의 기준 및 규격 주요 개정 사항 ▲실험실정보관리시스템기능 개선사항 ▲新 품질관리기준예비 적용 평가 방안 ▲국가표준실험실 소통 거버넌스 구축 및 멘토∙멘티 제도 운영 방안 등이 있다. 식약처관계자는 “이번 설명회를 통해 시험∙검사기관의 신뢰도를 높이는데도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 시험∙검사기관의 국제 동반 성장을 위해 다양한 의견을 수렴하는 자리를 마련하겠다”고말했다.
2020-01-30 15:35
질병관리본부, 대한진단검사의학회, 대한 임상검사정도관리협회는 검사속도와 편의성이 우수한 새로운 신종코로나바이러스 검사법(Real Time RT-PCR) 구축과 검증, 정도 평가를 마치고, 1월31일부터 질병관리본부(국립인천공항검역소 포함) 및 전국 18개 보건환경연구원에서 검사를 시행할 계획이라고 30일 밝혔다. 30일 질병관리본부에 따르면 새로운 검사법은 검사 6시간이내 결과 확인이 가능하며, 1회 검사로 확진이 가능한 유전자 증폭검사로서, 국내 기업을 통한 생산도 가능하여 신종코로나바이러스 감염증에 적극 대응할 수 있게 된다. 그간 시행하던 판코로나 검사법은 장시간 1∼2일 소요 및 2단계 검사가 필요했다. 질병관리본부는 신종코로나바이러스 유전정보, 세계보건기구 실험법, 임상검체를 이용 신뢰성 높은 검사법을 구축한 것이며, 국내 시약제조 기업에도 진단키트 제조를 위해 검사법을 공개했다. 현재 중국을 제외하면 세계적으로 허가된 상용 진단시약은 없으나 우리나라는 국내 제조업체의 우수한 자체연구와 질병관리본부·학회·협회의 평가지원, 식품의약품안전처의 의료기기 긴급사용 승인 등을 통해 빠르면 2월 초, 민간의료기관 사용이 가능할 것으로 전망된다. 식약처는 진단시
2020-01-30 14:26