토종 바이오시밀러, 컨소시엄 통해 해외 공략

슈넬생명-바이넥스, 해외 공동상용화 계약 체결

에이프로젠이 개발한 레미케이드 바이오시밀러 GS071이 슈넬생명과학과 바이넥스의 컨소시엄을 통해 세계시장으로 뻗어나가게 된다.

에이프로젠(대표 김재섭), 슈넬생명과학(대표 이천수)과 바이넥스(대표 정명호)는 24일 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드 바이오시밀러의 위탁 생산 및 해외 공동 상용화 계약을 체결했다.

이번 계약에 따라 에이프로젠은 레미케이드 바이오시밀러 GS071을 국제적으로 생산능력을 검증받은 바이넥스에서 생산하여 전세계 시장에 공급하게 된다. 또 러시아(CIS국가들 포함), 중동, 터키 지역 등의 신흥 시장에서는 슈넬생명과학과 바이넥스 컨소시엄을 통해 판매한다.

이는 에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러가 일본에서 니치이꼬제약을 통해서 상용화된다는 사실이 알려진 이후에 상기 신흥 시장에서 쇄도하는 상용화 요구에 공동으로 대처하기 위한 조치다.

에이프로젠이 개발한 레미케이드 바이오시밀러는 세계 생물학적 제제 중 매출 1위 (연 매출 7조원) 의 치료제로서, 슈넬생명과학 주관 하에 국내에서는 현재 서울대 보라매병원에서 임상시험을 진행하고 있다.

이 제품은 일본 최대의 제네릭 제약사인 니치이꼬제약을 통해 일본 내 상용화가 이루어질 예정이다. 레미케이드의 일본 내 시장 규모는 매년 약 8,000억원 이상이 될 것으로 전망된다.

에이프로젠의 김재섭 박사는 "이번 공동사업화 계약은 단순한 제휴 차원을 넘어 에이프로젠, 슈넬생명과학, 바이넥스가 서로의 역량을 극대화해 협력함으로써 글로벌 성과를 내고 나아가 동반자적인 관계로 자리매김하는 의미가 있다"고 말했다.

정명호 바이넥스 사장은 "까다로운 일본 시장에서도 인정받는 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있는 역량을 보유한 것을 입증하게 됐다"며 "이제는 세계 시장에서도 당당히 인정받는 치료제의 판매로 한국의 의약산업의 위상을 높일 수 있는 기회가 될 것"이라고 전했다.