의료계, 식약청 상시 재분류에 전문적으로 맞선다

재분류 위한 전문 임상의 참여·학회 지원 등 대응방안 모색

중앙약심의 의약품재분류 논의가 일단락 된 가운데 의료계에서는 이번 논의에 대해 의견이 분분하다.

최악의 상황을 면했기 때문에 선방했다는 의견들과 4개 품목에 대한 전문의약품의 실질적인 일반의약품 전환이라는 지적이 일고 있는 상황이다.

이 가운데 의료계가 앞으로 식약청에서 상시재분류 TF를 구성할 경우 약제에 대한 적응증의 지식 많은 전문 임상의 참석과 각과 의학회 교수들이 지원이 필요하다는 의견들이 제기되고 있다.

즉, 상시분류 작업에서 의료계의 전문가 목소리를 더 강하게 피력해야 한다는 것이다.

A 개원의는 “전문의약품가 일반의약품 이중분류 되는 3개 품목에 대해서는 약국의 임의조제 및 일반의약품의 전면적인 DUR 실시가 필요하다”며 “부작용 정보 및 사용허가 기간의 명확한 표시 모니터링 등 제도적 장치마련이 필요하다”고 지적했다.

식약청은 올 연말까지 의약품 세부분류안에 따라 전 의약품에 대해 재분류를 추진할 계획이다.

이 과정에서 분야별 외부 학계 등 전문가의 자문 및 관련단체의 의견을 수렴하겠다는 입장을 밝혔다.
이에 대해 의료계는 더 이상 정부의 재분류 작업에서 소외되어서는 안된다는 분위기가 팽배한 상황이다.

그 결과 식약청의 상시분류 TF 구성에 의료계의 목소리를 적극적으로 담아 낼 수 있는 의학계 교수들이 참여가 필수적이라는 지적이다.

서울의 B 개원의는 “의약품 분류에 있어 약제의 효능과 부작용, 그리고 적응증이 가장 중요한 요소인 것 같다”며 “그런 약제의 적응증을 가장 잘 알고 있는 사람이 임사의사들이기 때문에 임상의사들이 식약청의 상시분류 TF에 참여하는 것이 필수적”이라고 강조했다.

또 다른 개원의는 전문의학회의 의견 개진 필요성도 제기했다.

즉, 전문의학회의 적극적인 학술지원과 논리적 근거 창출이 향후 의약품재분류에 있어 과학적성과 전문성 담보될 수 있다는 것이다.

이런 의견들이 제기되고 있는 가운데 의사협회 및 의료계가 의약품 부작용 보고에 대한 정보 수집을 통한 자료의 축적 필요성도 거론되고 있다.

의사협회가 앞으로 식약청의 상시의약품재분류 작업에 대한 대처를 어떻게 할 것인지 귀추가 주목되고 있다.