FDA, 바이엘 피임약 야츠 혈액응고 부작용 조사

BMJ, 야츠 복용 여성 과거 자료보다 혈액응고 2~3배 높아

미국 FDA는 바이엘의 경구 피임약이 다른 피임약보다 혈액 응고 부작용이 높다는 연구보고서에 대해 검토하고 있다.

최근 BMJ 의학 학술지 2개 보고서에 발표된 바에 의하면 바이엘의 야츠(Yaz) 피임약을 복용한 여성에게서 이전 자료와는 다르게 혈액 응고 작용이 2-3배 더 높게 나타났다고 한다.

지난 주 유럽 당국은 제품 정보에 새로운 안전성 문제를 포함하도록 교정 지시를 내린 바 있다.

모든 경구 피임약은 혈액 응고 위험이 있으나, FDA는 바이엘 야츠, 야스민, 베이야츠 및 사피랄에 함유된 성분인 drospirenone 호르몬에 대해 집중 심사한다.

심사 결과는 금년 여름 후반기에 나올 것으로 예상하며, 이 조사는 위험성 연구로 약 80만 명을 대상으로 실행한다. FDA는 의사와 환자들에게 혈액 응고 증세인 다리 통증이나 흉통 등을 예의 주시하라고 전했다.

FDA는 이 약에 대한 안전성 정보가 나오는 대로 공지할 것이라고 밝혔다. 야츠 계열 피임약 매출은 작년 14.7억 달러로 바이엘 매출의 약 3.3%를 차지했다.