‘카메라조작 로봇 보조 내시경 수술’ 신의료 검토

안전-유효성 검토 결과 공개, 6월8일까지 의견 조회

보건복지부는 ‘카메라 조작 로봇을 보조로 한 내시경 수술’과 ‘위암의 HER-2 유전자 은제자리부합법’ 등 신의료기술 2건에 대한 에 대한 신의료기술평가위원회의 안전성·유효성 평가결과를 공개하고 고시개정을 위해 오는 6월8일까지 의견을 접수받는다.

먼저 ‘카메라 조작 로봇을 보조로 한 내시경 수술’은 복강경·흉강경 수술이 필요한 환자를 대상으로 수술보조자 대신에 카메라를 고정 및 이동해 영상을 유도하기 위해 사용된다.

카메라 조작 로봇인 AESOP을 보조로 한 내시경 수술은 복강경·흉강경 수술 시에 수술보조자 대신에 로봇팔이 시술자의 음성이나 손·발 스위치로 카메라 움직임을 조절한다.

안전성·유효성 평가결과 복강경·흉강경 시술 시, 시술관련 합병증과 기술적 원인에 의한 합병증률이 사람보조군과 비교해 유사한 수준이었고 기술적인 문제로 인해 다른 장기의 손상·과다 출혈 등이 보고되지 않아 안전한 기술로 판단됐다.
특히 수술시간과 재원기간이 사람보조군과 유사했고, 시술자의 편안함과 선호도는 높았다.

복지부는 복강경·흉강경 수술시 사람보조군과 비교해 합병증률, 수술시간, 재원기간 등이 유사한 수준으로 안전하고 유효한 시술이라고 설명했다.

한편, ‘위암의 HER-2 유전자 은제자리부합법’은 위암환자의 HER-2 유전자 증폭 여부를 확인하고 그 결과에 따라 예후 예측 및 치료 방향을 선택하기 위함이 사용목적이다.

시술방법은 조직검체에서 HER-2 및 17번 염색체의 유전자를 제자리부합법으로 찾아내고, 발색제인 은(silver) 검출시약으로 염색한 후, HER-2 유전자와 17번 염색체의 증폭 여부 및 비율을 광학현미경을 통해 관찰한다.

안전성·유효성 평가결과, 은제자리부합법은 기존 임상에서 사용되는 형광동소교잡반응검사와 일치율(87~100%) 및 상관성이 높았고 위암환자의 HER -2 유전자 증폭 여부를 확인하고 그 결과에 따라 예후 예측 및 치료 방향을 선택하는데 있어 안전성 및 유효성의 근거가 있는 검사로 확인됐다.