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제약/바이오

폐렴규균백신 ‘프리베나13’ 유효기간 36개월로 연장

기존 프리베나 1회 이상 투여 영유아, 전환접종 가능

한국와이어스의 영유아 폐렴구균 단백결합백신 ‘프리베나13’이 식약청으로부터 유효기간을 연장 허가받아 제조일로부터 36개월까지 사용할 수 있도록 변경됐다. 이는 기존 유효기간인 제조일로부터 24개월에서 12개월 연장된 것이다.

식약청의 이번 허가는 ‘프리베나13’의 유효성과 안전성 프로파일이 제조일로부터 36개월까지 유효한 것으로 확대돼 입증 받은것.

‘프리베나13’에 포함된 13가지 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균질환과 급성중이염을 예방하기 위해 접종받는 영유아와 접종을 시행하는 전문의 모두 제조일로부터 36개월까지 보다 편하게 접종할 수 있게 됐다.

이 제품은 생후 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다. 기존 프리베나를 1회 이상 투여 받은 영아 및 어린이는 접종 스케줄 기간 중 어느 시점에나 ‘프리베나13’으로 전환해 접종이 가능하다.

이미 기존 프리베나로 4회까지 접종을 마친 소아의 경우, 5세 아이라도 72개월이 지나지 않은 아동들은 보충접종을 통해 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.