녹십자, 입센 자궁내막증치료제 ‘디페렐린’ 도입계약

총 900편 임상이상 안전성 입증, 근거중심마케팅 진행

녹십자(대표 조순태)는 한국입센과 자궁내막증 치료제 ‘디페렐린(Diphereline)’ 도입 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.

‘디페렐린’은 노벨상을 수상한 A. Scally 교수와 입센이 공동으로 개발한 세계 최초의 서방형 GnRH-analogue제제다.

인체에서 자연 분비되는 GnRH(성전자극호르몬 분비호르몬)와 가장 유사한 Triptorelin(트리프토렐린)을 주성분으로 했으며, 현재 전세계 67개국에서 널리 쓰이고 있다.

자궁내막증을 비롯 자궁근종 및 인공수정을 위한 배란촉진에 보편적으로 쓰이는 ‘디페렐린’은 개발단계에서부터 지속적으로 임상시험을 시행해 현재까지 총 900편 이상의 임상시험이 실행된 안전한 치료제로 평가된다.

녹십자는 이를 바탕으로 근거중심마케팅(Evidence Based Marketing)을 전개할 계획이다. 동일 질환을 치료하는 타사 제품의 경우 반감기가 약 2~3시간에 그치는 반면 ‘디페렐린’은 약 7시간 이상이며, 인체에서 생성되는 GnRH보다 100배 이상 달하는 효력을 자랑한다.

또한 ‘디페렐린’은 비교적 가는 바늘로 개발되어 환자의 통증을 최소화시켜주기 때문에 환자의 부담감을 줄여준다는게 회사측 설명이다.

프랑스에서 시행된 자궁내막증 환자들을 대상으로 한 임상결과에 따르면, 임상종료 직후 87.5%의 환자가 증상이 개선됐고, 치료 종료 1년 후에도 76.2%의 환자가 개선 상태를 유지했다.

자근근종 환자를 대상으로 한 임상시험의 경우, 근종의 부피가 47% 감소했고 출혈과 기타 자각 증상이 사라지는 등 의미있는 결과를 보였다.

녹십자는 이전에도 France Ipsen Group으로부터 제산제 ‘디오겔 현탁액’을 도입하고 모범적인 품목제휴의 선례를 보여줬으며, 이번 ‘디페렐린’ 도입계약으로 향후 양사간 협력체제를 더욱 확대시켜 나갈 방침이다.

한편, 한국입센은 전세계 100여개국에 4000여명의 직원을 두고 있는 프랑스 Ipsen Group의 자회사로, 1998년 설립이래 국내 시장에 양질의 의약품을 제공하고 있다. 국내시판 주요제품으로는 ‘디페렐린’을 비롯, 보툴리늄톡신 제제인 ‘디스포트’, 희귀질환인 말단비대증 치료제 ‘소마툴린 오토젤’ 등이 있다.