FDA COX-2 억제제 사용 제한

위장관 출혈 위험 환자 권장…심질환자 금기 안해

독일과 영국에 이어 미국 FDA도 23일 심혈관 부작용과 관련된 COX-2 억제제의 사용을 제한하는 임시 조치를 발표했다. 
 
FDA는 공중보건 권고지침에서 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염제(NSAID)의 사용에 관한 지침을 제시하고, 이러한 지침은 계속 수집되는 데이터에 대한 추가 검토가 있을 때까지 임시 조치임을 강조했다.
 
FDA는 쎄레브렉스, 벡스트라 등 COX-2 억제제와 나프록센이 심근경색, 뇌졸중과 같은 심혈관 위험을 증가시킨다는 최근 연구 결과는 확정적인 것이 아니며 이들 약물에 대한 이전 연구 데이터와 배치되는 것이기는 하지만, 예방적 차원에서 잠정적 권장지침을 마련하게 되었다고 밝혔다.
 
FDA의 권장지침에 따르면 “COX-2 선택적 약물들은 위장관 출혈 위험이 높거나, 비선택적 NSAID에 내약성이 없거나, 비선택적 NSAID가 잘 듣지 않는 환자들에 권장한다”며 “소비자들은 NSAID를 포함한 모든 OTC(일반의약품) 진통제를 라벨의 지시에 따라 사용해야 한다. 만일 OTC NSAID를 10일 이상 사용할 필요가 있을 경우에 의사와 상의해야 한다”고 밝히고 있다.
 
김영수 기자 ([e-mail])
2004-12-25