EMA, GSK 독감백신 ‘판뎀릭스’ 부작용 조사

백신 투여로 스웨덴ᆞ핀란드서 기면증 수면 질환 발생

유럽의약청(EMA)은 유럽에서 무려 3천 만명 이상이 투여한 GSK의 ‘판뎀릭스(Pandemrix)’ 독감 백신의 안전성 문제, 즉 이 백신 투여로 기면증이라는 수면 질환 발생 유발 관계가 스웨덴과 핀란드에서 제기된데 대해 심사 중이라고 밝혔다.

판뎀릭스는 지난해 9월 H1N1 신종독감 예방으로 사용됐고 유럽에서 3,080만명 이상이 접종한 것으로 알려졌다.

기면증은 매우 희귀한 수면 질환으로 환자가 갑자기 예기치 않게 수면에 빠져 아무 장소에서나 자는 증세로 자세한 원인은 아직 모르고 있으나 유전적, 환경적 그리고 감염을 포함한 요인에 의해서 발생하는 것으로 추정하고 있다.

기면증 사례가 판뎀릭스의 사용에서 임시적인 관련성이 있는 것으로 보고됐으나 현재 백신이 유발한 것인지는 알 수 없다고 EMA 측은 지적하고 있다.

EMA의 산하 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use) 회의에서 모든 자료를 검토해 백신과 기면증과의 관련 여부를 판정할 것으로 알려졌다.