노바티스, 복합 강압제 ‘테캄로’ FDA 허가 취득

Aliskiren, Amlodipine 각각 단독 투여 보다 혈압 강하

노바티스는 레닌 차단 및 칼슘 채널 차단 복합 혈압강하제 ‘테캄로(aliskiren + amlodipine)’에 대해 FDA로부터 시판 허가를 취득했다.

FDA 허가는 8주 무작위 이중 맹검, 맹약 비교 실험을 근거로 한 임상 연구 자료에 의해 허가해 준 것이다. 이 실험에서 테캄로는 수축기/확장기 혈압이 aliskiren(4-9/3-4 mmHg)이나 amlodipine 각각 단독 투여(9-14/6-8 mmHg)와 비교해 14-17/9-11 mmHg로 강압됐음을 확인했다.

노바티스는 FDA 허가로 심혈관 질환 분야 연구에 기여하고 있고 혈압 조절이 안 되는 환자들을 위해서 효과적인 치료 개발을 인정한 것이라고 평가하고 있다.

템플대학 의과대학의 그래드만(Alan Gradman) 박사는 “이 단일 복합제가 임상에서 각기 단독 투여보다 혈압 조절이 더 잘 돼 혈압 조절을 위한 적절한 약물 선택에 새로운 대안을 제공하게 됐다”고 평가했다.