FDA, 장기이식 기능 개선제 ‘NX001’ 희귀약 지정

신장이식 환자서 나타나는 지연 이식 기능 예방 및 개선

미 FDA는 신장 이식 환자에게서 나타날 수 있는 지연 이식 기능 예방 및 개선에 NephRx사의 ‘NX001’에 대해 희귀약으로 지정했다. NX001은 급성 신장정지 전 임상 모델에서 신장 기능 개선에 긍정적인 작용을 나타냈다.

신장 이식에서 이식 후 환자 상태를 개선하는데 도움이 되는지 효과에 대해 임상 시험을 올해 말경에 착수할 예정으로 있다고 회사 측은 언급하고 있다.

NephRx사의 창업자이자 사장인 토박(Gary Toback) 씨는 “NX001은 급성 신장 기능 이상 치료에 전혀 새로운 접근이다. 2011년 중반에 계획한 제2상 임상에서 NX001의 신장 기능 개선 효과가 규명될 것으로 기대하고 있다”고 언급했다.