“태반주사 면역기능 개선 및 암치료에 효과 없어”

보건연, 태반주사 유효성 및 안전성 연구결과 발표

피부미용 및 피로개선, 관절염 등 목적으로 광범위하게 사용되고 있는 태반주사제가 실제 이에 대한 효과가 거의 없는 것으로 나타났다.

한국보건의료연구원(이하 보건연)은 1일 태반주사의 유효성과 안전성에 관한 연구결과를 발표하고 갱년기장애 및 만성간질환의 치료에서 다른 표준 치료와 비교해 효과적이고 안전한지에 대해서는 추가적으로 비교 평가 연구가 필요하다고 밝혔다.

즉, 태반주사제가 갱년기 장애 증상 및 만성간질환, 간기능 개선에 대한 효능을 인정받아 식약청으로부터 허가를 받아 널리 사용되고 있지만 이에 대한 효과나 안전성의 근거는 부족하다는 것이다.

사실 인태반주사는 1993년 식약청으로부터 간기능 개선 목적의 전문의약품으로 허가 받았으나 효과에 대해서는 그동안 논란이 지속돼 왔다.

보건연은 우선 태반제제의 임상적 효과성 및 안전성 평가를 위해 검색한 17,195편의 문헌을 검토하고, 인태반 제제를 주사, 경구, 또는 국소적으로 사람에 투여한 연구논문을 선정해 평가했다.

또한 선택기준에 적합한 144편의 출판된 논문의 질 및 근거의 양과 질에 대해 평가하는 체계적 문헌고찰을 통해29개 적응증별로 효과와 안전성에 대한 근거의 수준을 결정하여 유효성 및 안전성을 분석했다.

그 결과에 태반주사가 피부미용, 관절염, 암 치료 및 면역기능 개선에 효과가 있고 안전하다는 근거가 부족했다.

또한 허가 적응증인 갱연기 및 만성간질환에서의 효과를 분석한 결과 다른 표준 치료와 비교해 효과적이고 안전한지 추가적인 비교 평가 연구가 필요하다고 판단했다.

실제 태반제재관련 연구들 간에도 상반된 결과를 보이는 경우가 많고 일관성이 없는 경우도 많았다.

이번 연구를 주관한 보건연의 배종면 연구위원은 “식약청 허가 이후 17년간 사용된 태반주사의 유효성 및 안전성을 판단할 수 있는 근거가 불충분한 상황이다. 태반제제에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있도록, 적절한 임상연구가 필요하다”고 밝혔다.

한편, 보건연에 따르면 우리나라 전국 19세 이상 성인여성 1,000명을 중 전체 9.5%(95명)가 인태반주사를 사용한 경험이 있다.

이 중 인태반주사 경험자로는 20~30대가 50%를 차지하였고 피부미용, 피로회복, 갱년기증상완화 등을 목적으로 주로 사용하고 있었다.

아울러 인태반주사를 사용한 경험자(95명) 중 9.47%에서 부작용을 경험했다.