영남대병원, 의료기기 임상연구 교육과정 개설

영남대학교병원은 6월23일~24일 양일간 의료기기 임상시험센터 교육 세미나실에서 ‘2010년 의료기기 임상연구 관련자를 위한 공통교육’ 과정을 개설한다.

이번 교육은 영남대학교병원 의료기기 임상시험센터(소장 안상호)가 주관하고, 보건복지가족부와 대구광역시가 후원하는 기본교육 과정으로, 의료기기 임상시험과 관련한 규정 및 용어와 시험절차부터 보고까지 전 과정을 알기 쉽고 체계적으로 배울 수 있는 기회가 될 전망이다.

전국 의료기기 임상시험 관련 전문가들이 모여 23일에는 의료기기 산업과 임상시험 필요성을 비롯해 의료기기 임상시험 계획서와 증례기록서 작성, 의료기기 임상시험 절차, 의료기기 이상반응 관리 및 보고, 의료기기 임상시험 관련 규정 및 용어에 대한 교육이 실시된다.

24일에는 임상시험 준비에 이어 연구비 산정과 계약, 임상시험 윤리와 제도, 임상시험 설계 시 고려사항, 임상시험에 필요한 통계적 고려사항 및 분석방법 소개 등에 대한 교육이 진행되며 교육 후에는 배운 내용을 평가하는 테스트를 거쳐 수료증이 수여된다.

안상호 소장(영남대병원 재활의학과 교수)은 “의료기기 임상시험을 처음 접하는 분들에게 실질적인 도움을 주는 교육을 통해 의료기기 임상시험 전문가로서 연구역량을 강화하고, 선진국 수준으로 의료기기 임상시험을 이끌어 나갈 수 있도록 하는 계기가 될 것”이라고 기대했다.