영남대병원, 임상연구 책임자 교육 실시

영남대학교병원은 30일 의료기기 임상시험센터 교육 세미나실에서 임상연구 책임자(PI)를 위한 교육을 실시했다.

이번 교육은 영남대병원 의료기기 임상시험센터(소장 안상호)가 주최하고, 보건복지부·교육과학기술부·대구광역시가 후원한 행사로, 실제 임상연구를 수행하고 있는 자들 대상으로 하는 전문 인력 양성과정의 일환이다.

식품의약품안전청 연구관과 임상연구를 담당하는 지역 석학들을 초청해 강의·실습으로 진행된 교육프로그램은 의료기기 임상시험 임상연구 책임자(PI)의 역할을 비롯해 연구계획서 설계 시 고려사항, 의료기기 임상시험 승인절차 및 의료기기 관리, 피험자 보호와 이해 상충, 이상반응 관리 및 실제사례, 임상시험 설계·자료관리·분석 등으로 구성됐다.

교육을 마친 후에는 수료증 수여와 함께 식약청에 임상연구 책임자(PI)로도 등재된다.

안상호 소장(영남대병원 재활의학과 교수)은 “임상시험과 관련된 전문지식을 갖추고 임상연구 전문가로서 역량을 강화해 선진국 수준의 질적 향상을 도모하는 자리가 됐다”고 말했다.