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제약BIZ

노바티스, 미국혈액학회서 혈액암 포트폴리오 부각

차세대 백혈병 치료제 ‘타시그나’ 등 신약 강점 입증

노바티스의 차세대 백혈병 치료제 ‘타시그나’가 혈액암 계열 신약 포트폴리오에서 탄탄하고 혁신적인 강점이 있는 것으로 나타났다.

지난 5일부터 8일까지 미국 뉴 오를올리안즈에서 개최된 제51회 미국혈액학회 (The American Society of Hematology 이하ASH) 연례회의에서 노바티스 항암제 파이프라인과 관련해 39건의 구두발표를 포함, 총 195여 건의 임상연구가 소개됐다. 이와 관련된 신약 파이프라인으로는 타시그나, 아피니토, 엑스자이드와 함께 현재 임상개발 약물인 PKC412, LBH589, BHQ880 및 최근에 신약파이프라인에 포함된 경구용 선택적 JAK억제제인 INCB18424 등이 있다.

특히 ‘타시그나’를 ‘글리벡’과 직접 비교한 주요임상인 ENESTnd 연구에서 타시그나는 새로 진단받은 만성골수성백혈병 환자의 1차 치료제로서 표준치료제인 글리벡에 비해 더 신속하고 유의한 반응을 보였다고 한다.

노바티스 본사 항암제 사업부 회장 겸 CEO인 데이비드 엡스타인 박사는 “이번 학회에서 발표된 연구결과들은 노바티스가 희귀혈액질환 환자들에게 최상의 치료해법을 제공하기 위해 연구개발에 전사적인 노력을 해 온 성과”라면서 “이 연구결과들이 향후 후기 임상 및 주요임상연구의 중요한 로드맵을 제공하여 궁극적으로는 신약의 상용화에 이르는 토대가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다” 고 설명했다.

노바티스 항암제 파이프라인은 6가지의 후기 임상단계의 6개 개발 약물신약을 포함해 모든 임상개발 단계의 개발물질을 보유하고 있으며, 광범위한 암 질환군에 대해 전략적인 항암제 포트폴리오로 구성되어있는 것이 특징이다.

타시그나 외에 ASH에서 소개된 노바티스 항암제의 주요 임상연구자료는 다음과 같다.

ㆍ아피니토 (에베로리무스) : 재발성 혹은 불응성 발덴스트롬 마크로글로블린혈증 (Waldenström Macroglobulinemia)환자를 대상으로 효과 및 안전성을 관찰한 2상 임상연구 결과

ㆍ엑스자이드 (데페라시록스) : 만성 수혈의존성 빈혈환자들을 대상으로 한 EPIC 연구 중 지중해성 빈혈 환자에서 심장 내에 축적되는 철독성에 대한 엑스자이드 효과를 관찰한 2년 임상연구 결과

ㆍLBH589 (파노비노스타트) : 불응성 다발성골수종 및 호지킨림프종 환자를 대상으로 효과를 관찰한 2건의 초기 임상연구 결과

ㆍPKC412 (미도스토린) : FLT3 돌연변이가 있는 급성골수성백혈병 환자들을 대상으로 항암화학요법과 병용치료 시 효과를 관찰한 임상연구 결과

ㆍINCB18424 :
*하이드록시유레아 치료에 불응성인 진성적혈구증가증 및 고혈소판증 환자들을 대상으로 한 2상 임상연구 결과.
*myelofibrosis 환자에서 혈액학적으로 우수한 안전성을 유지하면서 지속적인 임상적, 기능적, 대증적 반응을 보인 장기 추적연구 결과.

ㆍBHQ880 : 골질환을 경험한 재발성 다발성골수종 환자에게 사용하도록 승인된 치료요법 및 조메타와 병용치료 시 효과를 관찰하는 예비 1상 임상연구
(자료제공-한국노바티스)