식약청, 주간 품목허가(신고) 총 60품목 현황

완제의약품 13(전문 9, 일반 4), 원료 14, 한약재 33품목

식품의약품안전청은 12월 10일 주간 품목허가 현황을 발표했다.

지난주(‘09.11.30.～‘09.12.04.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 60품목으로, 전문의약품 9품목, 일반의약품 4품목 등 완제의약품은 13품목이며, 원료 14품목, 한약재 33품목이었다.

이중 (주)중외제약 ‘싱귤맥스속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)과 (주)중외신약 ’중외신약몬테루카스트나트륨속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)은 기존 정제, 츄어블정 및 세립과 동일한 경구투여 제형으로 물 없이 복용할 수 있는 제제이며, 한국엠에스디(주)의 싱귤레어츄정5밀리그람(몬테루카스트나트륨)을 대조약으로 생물학적동등성 시험을 완료한 제품이다.