다국가 임상시험, 국내 병원 중 삼성서울이 “최다”

전체 71건 … 아산>세브란스>서울대>성모 뒤이어

국내병원 중 다국가 의약품임상시험을 가장 많이 시행하고 있는 곳은 삼성서울병원인 것으로 나타났다.

삼성서울병원은 식약청이 지난 9월까지 승인된 의약품 임상시험 271건 현황 분석 결과, 국내 132개임상시험실시기관 중 ▲전체 다국가 임상시험 71건, ▲다국가 초기임상시험 25건을 시행해 가장 많은 다국가 임상시험을 실시한 것으로 나타났다고 밝혔다.

삼성서울병원은 지난해 전체 임상시험건수(142건)는 서울아산에 이어 세브란스와 함께 공동 2위였으며, 다국가 임상시험도 98건으로 세브란스에 이어 서울아산과 더불어 공동 2위였고, 다국가 초기임상시험은 27건으로 4위에 머물렀었다.

이에 따라 전체 다국가 임상시험에서 1위를 차지한 것은 임상시험의 질적 우수성을 향상 시킨 것을 나타내므로 그 의미가 더욱 크다.

또한 다국가 초기임상시험(1, 2상) 실적에서도 삼성서울병원이 국내 병원중 가장 많은 임상시험 유치기록을 나타냈다.

국내외 임상시험을 모두 포함하는 전체 임상시험 건수는 서울대병원(101건)이 1위, 삼성서울병원이 2위(95건), 서울아산(90), 세브란스(85), 서울성모(54)를 차지했다.

삼성서울병원은 이와 관련 “지난해 7월 임상시험센터 확장을 통해 인프라 및 인적 구성을 보강하고, 임상연구 분야에 대한 활발한 대내외적 활동을 수행한 결과”라고 평가했다.

또한 이를 계기로 아시아 임상시험 허브 기관으로 발전하는 시발점이 될 것으로 기대했다.

한편, 삼성서울병원은 2006년 세계적 임상연구 인증기구인 미국 임상연구 피험자보호 인증협회(AAHRPP, Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)로부터 미국 외 기관으로는 처음으로 인증을 획득해 임상시험에 대한 세계적 신뢰도를 확보했으며, 2008년 4월에는 복지부 지정 지역임상시험센터로, 11월에는 의료기기임상시험센터로 지정됐다.

특히 올해 10월에는 미국 NSABP(National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project )에 회원기관으로 인증을 받음으로써 NSABP에서 주관하는 다국적 제약사 임상시험의 초기 설계과정에 참여하거나 의견을 제시할 수 있게 됐다.