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제약/바이오

차바이오앤디오스텍, 미국 FDA에 임상시험 신청

차병원그룹 바이오기업인 차바이오앤디오스텍과 공동으로 개발중인 미국의 대표적인 줄기세포 전문기업인 ACT(Advanced Cell Technology)사가 최근 ‘배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제’에 대해 미국 FDA에 임상시험을 신청했다고 밝혔다.

차바이오앤디오스텍은 이 배아줄기세포 유래 망막상피세포치료제가 전임상시험(동물실험)에서 큰 치료 효과를 보여 임상시험에서도 빠른 결과가 예상되기 때문에 세계 최초의 배아줄기세포치료제로 상용화 가능성이 매우 크다고 설명했다.

또한 미국 임상 승인 시기와 맞물려 한국 FDA에 임상 승인 신청할 계획이라고 덧붙였다.