와파린, 한국인 유전형에 맞게 사용량정보 개발

식약청, 세계 첫 와파린 허가사항에 한국인 맞춤정보 반영

혈관이 막혀 발생되는 질환의 치료 및 예방에 광범위하게 사용되는 약물인 와파린의 한국인 유전형에 맞추고 개인별로도 정확한 사용량 정보를 국내 허가사항에 첫 반영해 맞춤약물시대를 열고 있다.

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 전문의약품인 와파린의 허가사항에 약물유전형에 따른 개인별 사용량 정보를 세계에서 처음으로 반영했다고 3일 밝혔다.

이 약은 용량이 부족하면 혈관이 막히게 되고, 용량이 과도할 경우 내출혈 등으로 심각한 결과를 초래하기 때문에 개인별 사용량 조절이 매우 중요한 것으로 알려져 왔다.

이번에 한국인 개인의 유전형에 따른 와파린 사용량을 미리 알 수 있도록 허가사항에 유전형과 사용량 정보를 포함시킴으로써 와파린에 대한 안전한 사용 환경을 제공하게 된 것으로 평가된다.

이번 조치는 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원이 한국인에 적합한 와파린의 사용량을 알아내기 위해 지난해 가톨릭의과대학 강진형 교수팀과 공동연구한 결과를 근거로 반영한 것이다.

공동연구팀은 와파린을 사용하고 있는 한국인 565명을 대상으로 와파린과 관련이 있는 유전자 검사를 수행하여 유전형과 와파린의 사용량과의 상관관계를 연구해 왔다.

그 결과 한국인의 약물유전형에 따라 와파린의 개인별 사용량이 최대 46%까지 차이가 나며 한국인 약물유전형의 빈도는 백인 및 흑인과 완전히 다른 양상을 보이고 있어 와파린의 사용량이 인종 간에 차이가 있으며, 같은 인종이라도 개인별로 다를 수 있다는 사실이 밝혀졌다.

식약청은 이러한 연구결과를 의약품의 허가사항에 반영함으로써 와파린을 사용하는 환자에게 부작용은 최소화하면서 가장 좋은 효과를 거둘 수 있게 되었다고 평가하면서 이번 조치로 한국인의 개인별 맞춤약물시대의 대중화 시대가 앞당겨 질것으로 전망된다고 설명했다.

식약청이 의약품 허가사항에 한국인의 유전정보를 반영한 것은 2007년 고혈압약인 카르베디롤 이후 두 번째 조치이다.