‘초음파 희석법 혈로 혈류량 측정술’ 신의료기술 입증

복지부, 신의료기술의 안전·유효성 평가결과 고시

보건복지가족부는 새롭게 도입되는 신의료기술의 안전성과 유효성을 검증하는 신의료기술평가 결과를 공개했다.

이번에 안전하고 유효한 것으로 평가된 신의료기술은 ‘초음파 희석법을 이용한 혈로 혈류량 측정술’, ‘신속 HIV(Human immunodeficiency Virus) 항체 현장검사’, ‘요오드 125를 이용한 안구근접 방사선 치료’ 등 3건이다.

▲초음파 희석법을 이용한 혈로 혈류량 측정술
=이 기술은 말기 신부전으로 혈액투석을 받는 환자에게서 혈로의 확보와 혈로의 협착여부 확인을 위한 감시를 목적으로 말기 신부전으로 혈액투석을 받는 환자를 대상으로 한다.

시술방법은 두 개의 초음파 흐름 희석 감지기를 혈액투석기의 동맥과 정맥 혈류라인에 각각 부착하고, 정맥라인에 있는 정맥 기포 배출장치에 생리식염수를 주입한 후 희석된 혈액의 혈류량(속도)를 측정해 혈로의 협착여부를 판단한다.

복지부에 따르면 체외 혈액투석기에 초음파 흐름 희석 감지기를 부착해 비침습적으로 검사하는 방법이므로 인체에 직접적인 영향이 없는 안전한 기술이며 기존 혈로 협착여부를 진단하는 표준감시법이나 듀플렉스 초음파 검사와 비교할 때 협착발견율, 혈전발생률, 혈관성형률, 혈로생존율 등에서 차이가 없거나 약간 우수한 의료결과를 나타냈다.

따라서 초음파 희석법을 이용한 혈로 혈류량 측정술은 기존 검사법과 동일한 목적에서 사용할 수 있으며, 이 기술을 이용한 혈로감시는 필요에 따라 한달에 한번 정도 시행을 권유했다.

▲신속 HIV(Human immunodeficiency Virus) 항체 현장검사
=신속하게 인간면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 유무를 확인할 필요가 있는 경우에 사용된다.
일회용 진단키트로 이뤄진 검사기구로 손가락 천자혈이나 구강액, 정맥 천자혈이나 혈장 등의 검체를 이용해 30분 이내에 인간 면역결핍 바이러스 1형과 2형(HIV-1/2)의 항체 존재 유무를 확인하는 검사법이다.

안전성·유효성 평가결과 대규모 진단법 평가연구에서 진단확도가 우수한 검사법으로 확인됐다.

하지만 우리나라의 경우 HIV 유병률이 극히 낮고 검사결과 위양성률이 비교적 높게 나타나는 임상 현실과 HIV에 대한 사회 통념 및 질환의 경중을 감안할 때 신속 HIV 항체 현장검사는 HIV 감염을 확
진하는 검사법으로 사용할 수 없다고 복지부는 밝혔다.

이에 HIV 감염우려가 높은 특정 집단이나 지역, 병력상 HIV 감염이 의심되는 환자에게 HIV 감염여부를 신속히 확인해야 할 필요성이 있는 경우에 사용함을 권장했다.

▲요오드 125를 이용한 안구근접 방사선 치료
=포도막 흑색종, 망막모세포종 환자의 안구내 종양 치료에 사용된다.
방사선 동위원소 I-125를 삽입한 기구(플라그)를 안구 내 종양부위에 직접 밀착시켜 피폭선량을 최소한 줄이면서 종양 내 고선량을 조사하는 체내 방사선 치료법.

평가결과 요오드 125를 이용한 안구근접 방사선치료 후 망막병증, 백내장, 황반변성 등의 합병증 보고가 있었으나 기존 체외방사선치료나 안구적출술과 비교할 때 대체로 더 낮거나 차이가 없으므로 안전성은 기존 치료법과 유사한 수준이나 안구를 적출해 영구히 잃을 수 있는 시력과 외관상의 문제를 보완했다는 점에서 높게 평가됐다.