국제약품, ‘노바스크 제네릭’ 첫 발매

국내 최초 암로디핀 베실레이트 염기 사용…‘국제암로디핀정’

국제약품(대표이사 나종훈)이 고혈압 치료제 ‘국제 암로디핀정’을 발매했다고 21일 밝혔다.

국제 암로디핀정은 고혈압 치료제로서 전세계적으로 처방되고 있는 화이자의 ‘노바스크정’의 제너릭 제품으로서, 베실레이트 염기를 사용한 국내 최초의 암로디핀 제너릭 제품이 된다.

국제 암로디핀정은 칼슘이온이 심장 및 혈관 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단함으로서 효과적으로 혈압을 강하시키는 약리기전을 가진 칼슘채널 Blocker로서, 이미 그 효능과 안전성이 전세계적으로 검증된 약물이다.

1일 1회 용법으로 혈압이 24시간에 걸쳐 유의하게 강하되며, 젊은 환자 및 고령자에서 확장기 혈압에 대한 효과는 유사하게 나타나며, 수축기 혈압에 대한 효과는 고령환자에서 크게 나타나, 심혈관 질환의 발생위험이 높은 노인환자뿐만 아니라 당뇨 및 신부전 환자에게 투여시 -20mmHg정도의 우수한 수축기 혈압강하효과를 보이는 특장점을 가지고 있다.

특히, 고혈압 치료에 주로 사용되는 4가지 계열의 약제인 이뇨제, ARB, ACE-I, Beta-Blocker등과 다양하게 병용투여가 가능 할 뿐만 아니라 병용시 중증 고혈압 환자의 혈압조절에 효과적이며 우수한 내약성을 나타낸다.

즉 국제 암로디핀정은 지속적이며 효과적인 혈압조절이 가능하며, 광범위한 연령층에 안전하고 효과적으로 투여가 가능하고, 우수한 내약성과 적은 부작용으로 선호되는 제제일 뿐만 아니라 이미 수많은 임상시험을 통해 고혈압 이완율과 사망률을 감소시키는 효과가 입증 된 제품이라는 설명이다.

현재 국내 고혈압시장은 전체 약 1조 2천억원을 육박하는 거대시장으로서, 국내 의료체계의 정착과 지속적인 노인 연령층의 증가 및 식습관 등의 서구화등에 기인하여 지속적으로 성장하고 있는 시장이다. 이중 국제 암로디핀정이 속하는 암로디핀 제제 시장 규모는 년간 약 2500억원대를 형성하는 큰 시장이다.

외자사의 오리지널제품에 대한 특허분쟁 등의 제도적인 입장에서, 국내 최초 제너릭 개발에 대해 고민해 오던 국제약품이, 금번에 전격적으로 국내 발매에 착수한 것은, 무엇보다도 국내 브랜드로서 양질의 우수 의약품을 보다 많은 환자들에게 처방 할 수 있는 기회를 반드시 가져 가야 한다는 국내 의료계의 사회적인 책임에 기인 했다는 설명이다.

이미, 국제 암로디핀정은 동일제제 시장내 향후 단기간내 두자리수 시장점유율 확보에 1차 목표를 설정한 상태라고 밝히며, 이는 환자들에게는 우수한 의약품 처방의 코스트-이펙트를 제공 할 뿐만 아니라, 국내 보험재정에도 일조 하게 될 것이라고 그 포부를 밝혔다.

국제 암로디핀정의 보험 약가는 355원/T으로 오리지널 제품의 68% 약가를 받은 상태이며, 암로디핀 베실레이트 5mg 으로서 1일 1회 복용한다.