아모디핀

고혈압치료제

 
아모디핀
 
 캄실산
 
 
                              


 
한미약품 독자 기술로 개발한 ‘아모디핀’은 고혈압 치료 성분인 ‘암로디핀’에 ‘캄실레이트(camsylate)’란 염기를 붙여서 만든 신규염 슈퍼 제네릭(Super Generic)이다.
 
아모디핀은 신규염 제제인 ‘캄실산 암로디핀(amlodipine camsylate)’으로 1상과
3상 임상을 정식으로 끝내고 국내 최초로 지난 6월8일 식약청의 제조품목허가를
획득해 9월1일 정식 발매했다.
 
원료부터 완제품까지 독자기술로 신규염인 ‘캄실산’ 암로디핀을 전공정 국산화 했으며, 화이자‘노바스크’의 주성분인 ‘베실산’ 암로디핀과 효과와 안전성은 동등하고 光(광) 안정성은 개선된 것으로 입증됐다.
 
신규염인 캄실산으로 국내특허는 물론 미국 특허도 최초로 획득했으며 이외도 전 세계 30 여개국에 걸쳐 특허를 출원 중에 있기도 하다.
 
국내 유수 대학병원 임상시험 결과 ‘노바스크(베실산 암로디핀)’와 약효 및 안전성이 동등하다는 것을 국내 최초로 임상을 담당한 의사들로부터 직접 검증 받았다.
 
아모디핀은 발매 2달 만에 처방건수 16만 건수를 가볍게 돌파하면서 암로디핀 제품 전체 시장의 처방점유율 22.4% (UBCare 및 한미약품 자체 집계자료)까지 끌어올리는 등 상승기류를 타고 있다.
 (제품 문의 : 한미약품 김경호(팀장) 410-9057 )