자누비아, EU 제2형 당뇨병 치료제로 승인 권고

DPP-4 억제제로 알려진 새로운 계열 최초 경구용 치료제

MSD는 자사의 제2형 당뇨병 치료제인 JANUVIA(성분명 sitagliptin)가 지난달 25일 유럽의 EMEA(European Medicines Evaluation Agency, 유럽의약품청)의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use, 인체용의약품 검토위원회)로부터 긍정적인 의견을 받았다고 2일 밝혔다.
 
CHMP는 JANUVIA가 유럽연합 내에서 제2형 당뇨병 치료제로 승인돼야 한다는 권고를 담은 의견서를 냈다.
 
CHMP의 검토 결론에 따라, JANUVIA에 대한 의견은 EC(European Commission, 유럽위원회)로 이관될 것이다.
 
EC가 CHMP의 의견을 받아들일 경우, JANUVIA는 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제라고 알려진 새로운 계열의 약제 중에서 최초의 유일한 전문의약품이 될 것이다.
 
이 계열의 치료제는 혈당 수치가 상승하면 스스로 혈당을 낮추는 신체의 고유 능력을 강화해 주는 것으로 알려져 있다.
 
EC의 결정은 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인을 포함한 유럽연합 회원국 27개국에 적용될 것이다.
 
JANUVIA는 현재 미국과 멕시코를 포함한 11개국에서 승인을 받았다.
 
CHMP의 의견에 대한 승인이 이루어진 뒤, 4월 초에 EC로부터의 판매허가가 있을 것으로 기대되고 있다.
 
이영수 기자([e-mail])