휴이노, 산소포화도 측정 의료기기 ‘MEMO Band’ 국내 허가

웨어러블 심전도 모니터링 솔루션 MEMO Cue와 연동 AI 임상 악화 예측 ‘임상의사결정지원시스템’ 개발 및 고도화 목표

휴이노(대표이사 길영준)는 자사의 산소포화도 측정 의료기기(펄스옥시미터, Pulse Oximeter) ‘MEMO Band’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 허가를 취득했다고 14일 밝혔다.

MEMO Band는 휴이노가 독자 개발한 혈중 산소포화도(SpO2) 측정 의료기기다. 환자의 손목에 착용하는 본체와 손가락에 착용하는 센서로 구성돼 있으며, 최대 5일 연속 혈중 산소포화도 측정이 가능하다. 해당 제품을 사용하는 환자는 건강보험심사평가원에 등록된 보험 수가 중 ‘경피적 혈액 산소포화도 측정(E7230)’ 항목으로 수가를 청구해 본인부담금을 줄일 수 있다.

MEMO BAND로 측정된 심박수와 혈중산소포화도 결과는 본체의 디스플레이를 통해 표시되는 동시에, 무선통신을 통해 심전도 모니터링 솔루션 MEMO Cue에 포함된 환자종합관제시스템으로도 전송돼 의료진이 입원 환자의 상태를 원격 모니터링할 수 있도록 지원한다.

MEMO Band는 병원 내 환자의 연속적인 산소포화도 모니터링은 물론, 장기 요양보호 시설 또는 자택에서 생활하는 만성 질환자의 원격 모니터링에도 유용하다. 현재 국내에서는 재택의료를 위한 보험수가가 책정돼 있지 않은 상황이지만, 관련 법률이 구축되면 해당 제품이 원격 환자 모니터링에 큰 역할을 할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 나아가 휴이노는 미국이나 일본 등 재택의료 체계가 구축돼 있는 글로벌 시장을 조준해 해외 진출 기회도 모색할 방침이다.

휴이노 길영준 대표이사는 “이번 식약처 허가는 자체 개발한 MEMO Band의 의료기기 안전성과 유효성을 공식적으로 인정받은 결과”라며, “MEMO Band를 통해 임상 현장에서 필요한 실시간 생체신호 정보를 제공하고, 인공지능(AI) 기반 임상의사결정지원시스템을 개발 및 고도화해 실제 의료현장에서 의미 있는 정보를 전달하는 것이 궁극적인 목표”라고 전했다.

휴이노는 지난 2월 원격심박기술에 의한 감시(EX871)' 행위 요양급여 대상으로 인정받은 웨어러블 심전도 모니터링 솔루션 MEMO Cue에, 생체 신호를 측정하는 MEMO Band를 더해 자체 AI 기술 기반의 임상의사결정지원시스템으로 확장함으로써 보다 높은 수준의 환자 임상 악화 예측을 구현할 수 있도록 고도화해 나갈 계획이다.