다우바이오메디카, 조직검사 부담 없이 신장이상 조기 발견

기존 조직검사보다 빠르고 안전한 dd-cfDNA 검사, 하루 내 결과 확인 기증자 유래 DNA 비율로 이식 신장 상태 정밀 분석…조기 개입 가능

다우바이오메디카는 4월 29일 대한진단면역학회 학술대회에서 신장이식 환자 관리를 위한 비침습적 유전자 검사 기술을 선보이며 현장 의료진의 주목을 받았다고 7일 밝혔다.

이번에 소개된 Accept dd-cfDNA 검사법은, 혈액 속 기증자 유래 DNA(fragment)의 비율을 정밀하게 측정해 이식된 신장의 안정성 여부를 평가할 수 있다. 기존의 혈청 크레아티닌(serum creatinine) 측정이나 도플러 초음파, 조직검사와 비교해 민감도와 속도 면에서 차별화된 접근이라는 점에서 관심을 모았다.

특히 단 8개의 혈액 샘플만으로 검사를 수행할 수 있어 시약 손실 없이 효율적인 운영이 가능하며, 검사 결과는 하루 이내 확인할 수 있다.

우리나라에서는 약 14만 5천 명의 말기신부전 환자 가운데 매년 3천 건가량의 신장이식이 이뤄지고 있다. 평균 4.5년을 기다려 신장이식을 받아도 이 중 10~15%는 이식 후 5년 이내에 급성 거부반응이나 면역억제제 독성 등으로 기능을 상실하여 재투석으로 받게된다.

이번 dd-cfDNA 검사는 기증자 유래 DNA의 비율에 따라 이식 신장의 상태를 세분화해 판단할 수 있다. 기증자 유래 DNA 비율이 0.5% 이하에서는 안정된 상태로, 0.5~1.0% 사이에서는 기증자 특이 항체(DSA) 발생 가능성을, 1.0% 이상에서는 면역반응이나 독성 가능성을 시사한다. 

체외진단 의료기기 전문기업 ㈜다우바이오메디카 관계자는 “이번 검사법은 신장이식 환자의 상태를 보다 빠르고 정확하게 파악해, 불필요한 조직검사를 줄이고 조기 치료 개입을 가능하게 하는 데 큰 의미가 있다”며 “연구과정을 통해 임상에 점진적으로 도입될 경우 환자의 생존율과 삶의 질 개선에도 기여할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

학회 현장에서는 “이식 환자 상태를 비침습적으로 확인할 수 있고, 검사 민감도가 높아 임상적으로 매우 유용할 것 같다”는 의료진의 반응도 이어졌다.

다우바이오메디카는 앞으로도 검사 워크플로우 교육과 현장 지원을 통해 dd-cfDNA 검사 도입을 확대할 계획이다.