포지티브제 도입 ‘국내 제네릭 위기봉착’

“특허만료 오리지널 및 제네릭 원가구조 불가피”

최근 포지티브 리스트 도입에 관한 규칙 개정안이 입안 예고됨에 따라 국내 제네릭 환경에 적신호가 켜질 것이라는 견해가 제기 되고 있다.
 
교보증권 이혜린 연구원은 “포지티브 리스트 정책의 시행여부가 아직 불확실 하지만 최근 복지부가 고시한 특허 만료 의약품 가격 인하가 당초 10% 수준으로 예상했던 인하율이 확대됨에 따라 특허만료 의약품 및 다수 제네릭 의약품들의 원가구조 악화가 불가피할 것”이라고 밝혔다.
 
이 연구원은 “그 동안 제네릭 의약품에 대한 우호적 가격정책이 최근 몇 년간 국내 제약사들 수익성 증대에 크게 기여했던 점을 감안할 때, 이번 개정안은 향후 국내 제약사들의 제네릭 출시를 통한 수익성 확보 전략에 차질을 줄 것”이라고 전망했다.
 
또한 그는 “현재 제네릭 영업 관행을 유지하는 선에서는 향후 퍼스트, 세컨드 제네릭 출시를 통해서 우수한 마진율 확보가 쉽지 않을 것”이라고 밝혔다.
 
하지만 이 연구원은 *포지티브 리스트 정책 시행 여부가 여전히 불확실 하다는 점 *시행된다 하더라도 당분간은 신규 제네릭 의약품 등재 시에만 국한될 가능성이 높다는 점 *과열되었던 제네릭 출시 경쟁이 완화되면서 초기 출시된 소수의 제네릭 의약품들이 오히려 수혜를 누릴 가능성이 있다는 점등이 우려수준을 낮출 수 있다며 추후 진행 여부를 확인 하는 것이 필요하다고 견해를 밝히기도 했다.
  
특히 자체 원료 합성 등을 통한 원가 절감이 가능하면서 영업 경쟁력이 있는 주요 상위 제약사들에게는 실제로 영향력이 제한적일 수 있을 것으로 판단된다고 덧붙였다.
 
이 연구원은 최근 제네릭 제품들을 통해 성장성 및 수익성을 확보해가고 있는 업체들에게는 이번 정책 예고안이 지속해서 영업리스크 요인으로 작용할 것이라는 견해를 밝혔다.
 
이영수 기자([e-mail])