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‘얀센’ 트렘피어, 장기효과 입증된 건선 치료의 새 지표

건선은 간지러움, 피부 각질 탈락 등의 신체적 고통 외에도 외부에 보이는 병변으로 인해 일상 및 사회 생활에 큰 지장을 미치는 질환이다. 

특히 호전과 악화를 반복하는 만성 난치성 자가면역질환으로, 평생 관리해야 하기 때문에 치료 효과가 오랜 기간 유지되는 것이 중요한 치료 목표 중 하나다. 또한 만성 질환인 건선은 오랜 기간 투병으로 관절염 발병의 연결고리가 될 수도 있으며, 실제로 건선 환자의 11.2%는 건선성 관절염을 겪는 것으로 알려졌다. 

한국얀센의 트렘피어(구셀쿠맙)은 최초 IL-23 억제제이자 완전 인간 단클론 항체(fully human)로 5년 장기 임상 데이터를 통해 내성 없이 안정적이며 지속적인 치료 효과를 확인한 바 있다. 또한 판상 건선 외에도 건선성 관절염, 성인 손발바닥농포증의 적응증을 보유해 건선 질환 영역에서 폭넓게 사용이 가능하다. 

트렘피어는 오래 지속되는 치료 효과와 폭넓은 적응증을 바탕으로 건선 환자들에게 좋은 치료 옵션으로 주목받고 있다.  

트렘피어의 5년의 장기 효과 및 안전성 데이터, 내성 두려운 건선 환자에게 희망 제시 

트렘피어는 중증 건선 환자를 대상으로 진행한 두 건의 VOYAGE-1과 VOYAGE 2 3상 임상 이후 5년간의 추적 관찰을 통해 현재까지 252주의 장기 임상 데이터를 발표했다. 트렘피어의 치료 효과, 치료효과의 유지, 안전성 세가지 데이터를 5년 동안 확인했다는 측면에서 의미가 있다. 

VOYAGE 1 임상 결과 PASI 90 도달률은 16주 73%, 52주 79.7%, 100주 82.1%, 156주 82.9%, 204주 82.2%에 이어 252주차에 84.1%로 치료 효과가 지속됐다. VOYAGE 2 임상 결과 PASI 90 도달률은 204주 시점에서는 79.6%, 252주는 82%로 일관된 치료 효과를 확인했다. 






또한 PASI 100 도달률을 252주차 시점에서 확인한 결과, VOYAGE-1 임상에서는 52.7%, VOYAGE-2는 53%로 트렘피어를 투여한 환자의 절반은 완전히 깨끗한 피부를 5년동안 유지하는 것으로 나타났다. 

이번 분석은 총 1829명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 264주차 시점에서 안전성을 평가한 결과, 새로운 이상반응 증상은 없었으며 가장 많이 보고된 이상 반응은 비인두염, 상부 호흡기 감염, 고혈압, 관절통이었다.

◆트렘피어, 건선∙건선성 관절염∙손발바닥 농포증 등 폭넓은 적응증 보유한 최적의 치료 옵션 

트렘피어는 판상 건선 외에도 건선성 관절염과 손발바닥 농포증까지 다양한 건선 질환에 대한 적응증을 보유하고 있다. 피부 병변과 함께 관절염, 지염 등이 나타나는 건선성 관절염은 치료가 늦어질 경우 영구적인 변형이 우려되기 때문에 피부와 관절을 함께 관리하는 것이 필요하다. 

트렘피어는 주요 임상을 통해 건선성 관절염 환자에서 관절 증상, 피부 증상을 포함한 건선성 관절염 징후 및 증상 개선을 확인했다. 

또한 지금까지 건선성 관절염에 사용되고 있는 여러 치료법 비교 네트워크 분석을 진행한 결과, 트렘피어는 관절의 개선정도를 평가하는 ACR 20 반응률과 손과 발의 방사선학적 변화를 나타내는 VDH-S 및 피부 병변의 개선정도를 평가하는 PASI90 에서 기존 치료법에 준하는 효능과 안전성을 확인했다. 





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