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제약/바이오

2020년, 제약계가 주목할 파이프라인은?

당뇨병약 ‘Tirzepatide’, 건선치료제 ‘BMS-986165’ 등 순현재가치서 높은 평가

2020년 주목할만한 파이프라인에는 어떤 것들이 있을까. 제약산업 분석업체 Evaluate사는 최근 보고서를 통해 유망후보물질들을 소개했다. 당뇨병치료신약 ‘Tirzepatide(개발사:릴리)’, 건선치료후보물질 ‘BMS-986165(BMS)’ 등이 이름을 올렸다.


◇ 새 기전의 당뇨병약 Tirzepatide’, 117억달러 순현재가치


Tirzepatide는 위장억제펩타이드(GIP)/GLP-1 이중 작용제다. 임상시험에선 제2형 당뇨병 환자의 혈당 및 체중조절 측면에서 가능성을 제시했다.


구체적으로 2상에선 혈당을 최대 2% 감소시켰다. 체중은 5.7㎏까지 줄였다. 위장관계 이상사례는 대부분 경증 수준이었다. 치료 중단을 야기한 이상사례 발생률은 5% 미만에 수렴했다.


일본의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 연구에서도 비슷한 결론을 맺었다. Tirzepatide 투여군은 혈당(최대 -2.05%) 및 체중(-5.1) 조절과 관련, 긍정적인 결과를 남겼다


Tirzepatide 현재 3(SURPASS)에서 효능이 평가되고 있다. 이르면 올해 안으로 결과가 발표될 예정이다. 보고서는 Tirzepatide 3상 프로젝트에 117억달러(13조원) 순현재가치(NPV)를 부여했다Tirzepatide가 기존 당뇨병 치료제들과 다른 기전으로 작용한다는 점을 높이 샀다.


제약사측은 Tirzepatide의 비알콜성지방간염(NASH) 치료효능도 검증할 계획이다. 


◇ 건선 등 자가면역질환 대안 제시할 BMS-986165’, 67억달러 NPV


BMS-986165는 티로신인산화효소2(TYK2) 억제 기전의 경구용약물이다. IM011-011(2이중맹검무작위배정)에선 건선 치료에 잠재성을 나타냈다. 연구에는 중등-중증 판상 건선환자 267명이 참여했다. 연구진은 참여자들에게 BMS-986165(3·6·12mg) 또는 위약을 투여하며 경과를 관찰했다. 1차평가변수는 12주 시점 75% 피부개선도(PASI 75%) 달성비율이었다.


그 결과, 1차평가변수는 BMS-986165 12투여군 75%, 위약군 9%로 조사됐다. 같은 시점, BMS-986165 12투여군의 25%100% 피부 개선도(PASI 100)를 기록했다. 약효는 생물학적제제 경험 여부와 무관하게 일관됐다. 내약성은 대체로 양호했다.


제약사측은 현재 POETYK PSO 12(3)에서 BMS-986165의 판상건선 치료효과를 측정하고 있다. 빠르면 올해 하반기 결과를 공개할 계획이다.


BMS-986165BMS-세엘진 인수합병건과 맞물려 큰 관심을 받았다. 세엘진은 합병과정에서 건선치료제 오테즐라(성분명:apremilast)’를 매각했다. 미국연방거래위원회(FTC)의 명령에 따른 결정이었다. FTC‘BMSBMS-986165를 개발하고 있어, 오테즐라까지 보유할 경우 향후 해당질환 치료시장을 독점할 우려가 있다고 봤다. 오테즐라는 134억달러에 암젠의 품에 안겼다.


보고서는 BMS-986165 3상 프로젝트가 67억달러(8조원) NPV를 가진 것으로 평가했다. 특히 BMS-986165가 오테즐라보다 우수한 건선치료옵션이 될 것이란 분석도 내놨다.


제약사측은 BMS-986165의 효능을 루푸스크론병 등 여러 자가면역질환에서 확인하고 있다.


TYK2 억제제 개발 경쟁은 치열하다. 현재 화이자(후보물질:PF-06700841)와 존슨앤드존슨(TD-1473) 등이 바짝 추격하고 있다.


이 밖에도 다양한 후보물질들이 3상 프로젝트의 잠재적 가치를 인정 받았다. Ascendis사의 지속형 성장호르몬제 'TransCon Growth Hormone'(NPV:53억달러), Nektar Therapeutics사의 항암제 'Bempegaldesleukin'(48억달러), 그리고 Sage Therapeutics사의 항우울제 'SAGE-217'(47억달러) 등이 리스트에 위치했다.