대웅제약 ‘누시바(나보타)’, 유럽서 '미간주름' 적응증 획득

유럽 31개국서 판매 가능.."미국 진출에 이은 쾌거"

대웅제약(대표 전승호)은 ‘누시바(Nuceiva; 국내판매명:나보타)’의 유럽 최종 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다.

이와 관련, 대웅제약의 독점파트너사인 에볼루스(Evolus)는 지난 1일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 누시바의 허가를 획득했다. EC는 누시바의 미간주름 적응증에 대한 판매 허가를 승인했다. 이에 따라 누시바는 유럽연합(EU) 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역 3개국 등 총 31개국에서 판매 가능해졌다.

대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 제품 최초로 전세계 최대 시장인 미국과 유럽에 동시 진출하는 쾌거를 달성했다. 미국과 유럽은 전세계 보툴리눔 톡신 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있다.

누시바의 유럽 판권은 에볼루스가 보유하고 있다. 에볼루스는 2020년 현지에 제품을 공급할 예정이다.

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “이번 허가는 나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성을 전세계적으로 입증한 결과”라며 “미국과 유럽 진출을 통해 글로벌 무대에서 나보타의 우수성을 적극 알리고, 국내 제약사의 위상을 높일 것”이라고 말했다.

한편, 나보타는 올해 2월 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 5월부터 ‘주보(Jeuveau)’라는 이름으로 미국에 공식 출시됐다. 지난 2018년 8월에는 캐나다에서 품목허가 승인을 획득한 후, 올해 4분기 ‘누시바'로 현지 발매를 앞두고 있다.