약 먹기가 힘들어 대장내시경을 기피하는 검진자를 위한 알약이 나왔다.
한국팜비오(회장 남봉길)는 14일 세계 최초 OSS 복합 개량신약 ‘오라팡 정’을 개발·출시했다고
발표했다.
OSS(Oral Sulfate Solution: 경구용 황산염 액제)는 미국식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제성분으로 안전성과 장 정결도가 우수해 2018년 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다.
대장내시경은 가장 확실한 대장암 예방법이지만, 검사 전 복용하는 대장내시경 하제는 수검자에게 불편을 초래하고 있다. 이 때문에 건강보험심사평가원은 올해부터 대장내시경 검사 과정의 부담을 줄이기 위해 기존보다 복용량이 적고 불편함이 덜한 저용량 장정결제 OSS 제제를 대장암 검진 허가 약제로 추가했다.
오라팡정은 OSS 액제를 정제(알약)로 변경해 맛으로 인한 불편함을 개선한 약이다. 세계 최초 OSS 정제형 개량신약으로 국내 특허를 취득했고, 세계 특허 출원 중이다. 특히 오라팡정은 장 내 거품을 제거하는 시메치콘 성분을 함유하고 있어 추가적인 거품 제거제 복용이 필요하지 않다.
오라팡 정은 국내 8개 종합병원(서울대병원, 강북삼성병원, 고려대구로병원, 고려대안암병원, 경희대병원, 전남대병원, 한양대구리병원, 인제의대서울백병원)에서 3상 임상을 거쳤다.
한국팜비오 관계자는 “오라팡 정 출시로 국민들이 편안하게 대장 내시경 검사를 받을 수 있게 돼 조기 대장암 발견에 큰 기여를 할 것”으로 기대했다.