셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’, 글로벌 3상 임박"

임상 시험 참여자 모집 완료...출시일정 단축 전망

셀트리온은 지난해 3분기 개시된 류마티스관절염(RA) 치료제 ‘CT-P17’의 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. CT-P17은 '휴미라(성분명: 아달리무맙, 제약사:애브비)’의 바이오시밀러다. 

CT-P17 3상 참여자 모집은 램시마 등 기존 RA 임상 시험 환자 모집보다 빠른 속도로 완료됐다. 동일 환자수 및 기간을 비교했을 때 램시마가 100여개 임상 사이트에서 환자 모집을 완료했다면, CT-P17은 50여개 임상 사이트에서 환자 모집을 완료한 것이다. 

휴미라(Humira)는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료를 위한 바이오의약품이다. 지난해 글로벌 매출 23조원을 기록한 블록버스터 의약품이다.

셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 다른 경쟁사의 바이오시밀러와 차별화했다. 또 CT-P17은 경쟁사 제품과는 달리 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산완충액이 없는 CF(Citrate Free)제형으로 개발되고 있어 시장 경쟁력을 갖추었다는 평가를 받고 있다.

셀트리온 관계자는 “CT-P17은 애초 계획보다 환자 모집 일정이 빠르게 진행되는 등 글로벌 출시 일정이 단축될 것으로 기대하고 있다”며, “향후 규제기관의 허가 요건을 충분히 만족시키면서 환자의 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있게 휴미라 바이오시밀러 제품을 시장에 조기 출시하기 위해 최선을 다할 계획이다”고 전했다.