국내 첫 생물학적 건선치료제 임상시험

10개 대학병원 ‘아메바이브’ 임상 실시

국내에서 처음으로 생물학적 건선치료제의 임상시험이 실시되어 관심을 끌고있다.
 
삼성서울병원 피부과 이주홍 교수는 12일 “건선치료제인 ‘아메바이브’의 효과와 안정성을 국내에서 입증하기 위한 임상시험이 실시되어 1월 중 환자모집을 시작한다”고 밝혔다.
 
대한건선학회가 주관하는 이번 임상시험은 최근 10개 대학병원이 참여하는 다기관 공동 임상시험 계획서가 식품의약품안전청 심사와 각 병원 임상시험윤리위원회(IRB)의 심의를 통과했다.
 
국내 임상시험에는 평촌성심병원, 삼성서울병원, 강남성모병원, 경북대병원, 고려대안암병원 등이 참여한다.
 
 
최근 개발된 생물학적 제제인 ‘아메바이브(Amevive)’는 중증 건선치료제가 장기간 사용시 신장이나 간에 부작용이 발생하거나 치료효과가 미비한 문제점을 개선했다.
 
미국 FDA에서 판상건선용으로 허가를 받은 아메바이브는 이미 미국과 유럽에서 강력한 치료효과와 안전성을 입증받아 건선 치료의 새로운 지평을 열었다는 평가를 받은 바 있다.
 
국내 임상시험은 12주간 매주 투약 후 12주의 관찰기간을 거치며 참여 대상자는 중등증 이상의 판상건선을 앓고 있어야 하며 임상시험 병원을 방문해 선별 검사를 받아야 한다.
 
임상시험 참여자는 최신 치료와 함께 1년에 수백만원 이상의 무료 치료를 받을 수 있게 된다.
 
조현미 기자([e-mail])
2006-01-13