안트로젠, 당뇨족부궤양 임상 미 FDA 승인

안트로젠은 당뇨족부궤양(ALLO-ASC-DFU)에 대한 임상시험 1/Ⅱa에 대해 미 FDA 승인을 받았다고 3일 공시했다.

ALLO-ASC-DFU는 지방유래줄기세포를 3차원 배양한 시트 제형으로서  국내에서 당뇨족부궤양 2상 임상 시험을 진행중이며 미국에 2015년 2월 IND 신청을 했었고 보완 사항에 대해 검토를 거쳐 미국 FDA의 승인이 이뤄졌다는 설명이다.

국내에서 생산한 줄기세포 치료제 중 최초이자 유일하게 미국에 수출하는 제품이 될수 있으며  3차원 배양된 최초의 임상 시험 제품이라고 덧붙였다.