‘브렌시스’ ACR20 반응율 78.1% 오리지널과 유사

한국MSD, 연내 출시 예상…11월 52주차 임상데이터 발표 예정

엔브렐의 바이오시밀러인 ‘브렌시스’의 ACR20 반응률이 78.1%로 오리지널의 80.3%와 유사한 것으로 나타났다.

한국MSD는 23일 서울 조선호텔에서 기자간담회를 개최하고 ‘브렌시스’의 임상데이터 등에 대해 발표했다.

기자간담회에서 대구가톨릭대학병원 류마티스내과 최정윤 교수가 ‘류마티스 관절염의 치료 전략과 바이오시밀러의 가치’에 대해 발표했다.

최정윤 교수는 “브렌시스는 효과 및 안전성에 있어 오리지널인 에타너셉트와 비교 동등함이 입증된 가장 최신의 치료제”라고 말했다.

오는 11월 미국류마티스학회에서 브렌시스의 효과 및 안전성을 오리지널인 에타너셉트와 비교한 52주 임상 3상의 비교동등성 임상 데이터가 발표될 예정이라고 소개했다.

10개국 73개 병원에서 기존 치료제 사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중등도에서 중증의 18~75세 류마티스 관절염 환자 596명을 대상으로 브렌시스는 24주차에 오리지널인 에타너셉트와 동등한 ACR20 반응률 및 유사한 안전성을 나타냈다.

24주차 시점에서 평가된 프로토콜 순응집단의 ACR20 반응률은 브렌시스 투여군 78.1%, 오리지널 에타너셉트 투여군 80.3%로 나타났다.

임상 3상 결과는 ARD에 등재돼 학계에서 공식적으로 인정을 받았다. ARD는 유럽류마티스학회 공식학회지다.

한국MSD 오소윤 상무는 “바이오시밀러가 바이오의약품에 대한 환자들의 접근성을 향상시키는데 기여할 것으로 확신한다”며 “브렌시스의 전세계 최초 한국 허가를 시작으로 MSD는 치료제에 대한 접근성을 향상시키고 한국시장 뿐 아니라 글로벌 바이오 시밀러 치료제 시장의 기반을 공고히 다질수 있도록 최선을 다할 예정”이라고 밝혔다.